脉动真空灭菌柜的结构特点:1、不锈钢卫生管道,采用的管道焊接机焊接,内外壁光滑明亮,无滞留,耐腐蚀。卡箍式连接,使维修极其方便。2、控制系统采用触摸屏控制系统,主要由彩色触摸屏、工业可编程序控制器组成。3、工业可编程序控制器是目前控制领域可靠的控制系统,防震、防潮、防电磁干扰,性能稳定,运行可靠。4、彩色触摸屏,液晶显示,用手轻轻触摸一下屏幕即可实现对灭菌器的操作。5、通过触摸屏可很方便地实现真空次数、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等参数的调整;可进行输入、输出状态的检测;可显示灭菌全过程的温度、压力值及温度、压力曲线;可显示灭菌各个行程,使灭菌过程一目了然。适用于金属器械.玻璃器皿的消毒灭菌。医疗18-,8372,等98.2.40等等。甘肃药包材测试灭菌柜
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的操作步骤:用电炉或煤气加热,同时打开排气阀烧开水,使水沸腾以排除锅内的冷空气。等冷空气完全排出后,关闭排气阀,让锅内温度随着蒸汽压力的增加而逐渐升高。当锅内压力升至所需压力时,控制热源并保持所需时间的压力。灭菌时间到了,切断电源或关掉煤气,让灭菌锅内的温度自然下降。当压力表压力降至0时,打开排气阀,拧下螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力没有降到0,打开排气阀,锅内的压力会突然下降,这样容器内的培养基就会因为内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,导致棉塞沾染培养基而发生污染。陕西灭菌柜哪个品牌好所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
一般来说,选用设备时需考虑的综合因素很多,但基本因素不外乎是:灭菌效果的可靠性、设备投资的可行性、灭菌操作运行的经济性、对灭菌物品的适用性及灭菌后物品质量的有效性。对设备投资而言,回转水浴式灭菌柜较水浴式贵,水浴式灭菌柜比蒸汽式贵,**型灭菌柜较通用型贵,脉动真空式蒸汽灭菌柜比普通压力蒸汽灭菌柜贵;对操作运行的经济性而言,会因灭菌柜室有效容积而在使用设备数量、由于灭菌温度均匀性产生的成品率、由于整个灭菌周期长短不同引起的动力消耗、设备维修费、折旧费及人工费等因素而变,这需要进行详细比较与测算才能确定。灭菌柜的维护保养工作:如果仍有漏气问题,您就需要将密封圈卸下清洗,如有破损,就必须更换。
灭菌柜验证数据分析:验证过程做完,即需对数据进行分析。让灭菌柜更稳定地工作是验证的目的,而不是只关心结论是否合格,是否可以生产。验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。灭菌柜温度分布特点可以归纳如下:柜底近排水位置会相对低一些,至于哪一边温度低些则可能取决于灭菌柜的安装水平度或者由于喷淋头的堵塞状况;柜的中间位置温度会相对温度高一些。不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封。甘肃药包材测试灭菌柜
凝胶灭菌柜控制系统:灭菌柜采用PLC+触摸屏系统。甘肃药包材测试灭菌柜
灭菌柜其他注意事项?日常使用中,灭菌柜应由经过培训合格的志愿操纵,整个灭菌过程应由专人看管;不能完全依靠自动水位保护,应经常留意水位,以免烧坏电热管;人工加水时。应先切断电源,将放空阀3打开泄压,再打开进水阀加水。切勿在夹层有压力时打开进水阀,加水时放空阀应处于打开状态;当灭菌室有压力时,联锁手柄不能提起,不可强制开门;对液体灭菌后应慢放汽。待液体温度降到700C以下时,才能开门。禁止灭菌后立即开门;灭菌过程中假如出现断电或其它原因导致的低于灭菌温度时,应从温度再次达到灭菌温度时重新开始计时;连续使用时间应小于8小时/天。甘肃药包材测试灭菌柜
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司是一家从事灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜研发、生产、销售及售后的贸易型企业。公司坐落在上海市松江区沈砖公路6000弄1号206室,成立于2016-04-06。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。Systec目前推出了灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力机械及行业设备发展。赛锶钛氪(上海)贸易有限公司每年将部分收入投入到灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。赛锶钛氪(上海)贸易有限公司注重以人为本、团队合作的企业文化,通过保证灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜产品质量合格,以诚信经营、用户至上、价格合理来服务客户。建立一切以客户需求为前提的工作目标,真诚欢迎新老客户前来洽谈业务。