海南灭菌柜验证服务

高压灭菌柜使用方法：(1)在外层锅内加适量的水，将需要灭菌的物品放入内层锅，盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。(2)加热使锅内产生蒸气，当压力表指针达到33.78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。(3)继续加热，锅内蒸气增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小，按所灭菌物品的特点，使蒸气压力维持所需压力一定时间，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。海南灭菌柜验证服务

灭菌柜内物品不能过挤,不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起,应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时,上下左右均应交叉错开,留出缝隙,使蒸汽容易穿透。大去毒包应立着放上层,小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌,应将金属类物品包放在下层,使两者受热基本一致,并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。排尽空气使用高压蒸汽灭菌柜时,关键的是将锅内空气排尽。如锅内有空气,则气压针所指的压强不是饱和蒸汽产生的压强。相同的压强,混有空气的蒸汽其温度低于饱和蒸汽所产生的温度。中国香港高压灭菌柜从结构方面来看，灭菌柜使用的是满焊结构，内部抛光，没有死角，也没有锐角。

现在市场上销售的灭菌碗柜品种很杂，尤其是紫外线灭菌碗柜。并不是所有发紫色光的灯都具有很强的杀菌力。目前得到世界认可且普遍使用医学上消毒的是蓝波(紫外线)灯，紫外线灯管的灭菌碗柜目前在市场上售价都较高，但一分钱一分货，消费者购买时一定要认清，不要贪一时便宜。比较几种灭菌碗柜的外观似乎相差无几，而价格却大相径庭，有的几百元而有的几千元，于是接下来就将重点落在了价格上的比较，决定买便宜的。如果我们仔细想一想，同样是灭菌碗柜有的却卖这样贵，为什么呢？肯定其品质、做产品的材料和内在的东西跟便宜的灭菌碗柜不一样。

与水浴式灭菌柜的比较（1）由于采用饱和蒸汽用为热力介质和自然对流的传热方式，因而柜内温度的均匀性传热速度不如水浴式，灭菌效果和周期不如水浴式的好。（2）从外部加进冷却水，如冷却水温度加进时间不当，极易造成柜室顶部大量爆瓶，严重时并可能连锁殃及其它各层；同时，由于快冷过程中，灭菌室内压力迅速下降形成负压，而输液瓶内压力尚未消除，导致输液瓶鼓盖或瓶塞松动，不洁的冷却水就有可能乘虚而进瓶内形成二次污染。（3）由于受到柜门结构、强度、承载能力及消毒车装量的限制，快冷柜柜体的宽度和高度不可能增加多少，而柜体的长度又受到蒸汽活动性、分布性的影响，不宜做得过长，以免柜内温差明显加大，因此快冷柜的灭菌室难以做大。一般的脉动真空灭菌柜的灭菌率能达到99.9%。

灭菌柜验证操作过程：校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶，只放空的灭菌架进入腔体；2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中，然后探头是放于瓶外去测温，看瓶外的温度变化；3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样，只是温度检测探头的位置不一样，满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固，用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置，而且要按正常灭菌的程序进行灭菌，不然就失去验证的意义了（当然也可以进行挑战性试验，适当降低灭菌温度，这里不作详述），而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验，生物指示剂的选用可根据药典，但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性，用量也应大于产品中该污染菌的水平，经生物指示剂验证后，应能证明在设定的F0值条件下，产品的无菌保证水平低于10－6。干热灭菌柜：具有双重加热功能，所以说这种干热灭菌器适用于一些制药厂商在制造一些无菌小瓶子时使用。陕西高温高压灭菌柜

灭菌柜的维护保养工作：更换保险丝，当保险丝坏掉时，请您断电后,用手逆时针转动保险丝座。海南灭菌柜验证服务

干热灭菌柜组成部分。1、干热灭菌柜由缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等，以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪.其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。海南灭菌柜验证服务

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