药包材检测的一般程序:确认药品的包装组件及成分,药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用,也会直接影响用药的安全性,而药包材常用种类有塑料、玻璃、金属和橡胶,而塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯等种类,故而不同种类的药包材成分材料也不一致,首先确认直接接触药品的包装组件及成分。分析了解包装组件的部分,药包材一般的情况下并非是单一的组件,而是多种种类的药包材相互使用,比如有些注射药剂所需的药包材就包括着金属、玻璃也有可能是塑料,所以我们有必要对药包材的每一个组件部分进行分析了解。包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程,我们都要面面俱到的考察清楚,然后把相关资料提供给检测方。溶剂残留检测是药包材检测中的一个指标。药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用。石家庄药品包材物理机械性能检测
药品包装材料和容器作为一种特殊使用的包装材料,需要对药品的功效有足够的保护功能并体现较低的毒性。因此,在确定药物选择包装材料和容器的适宜形式之前,必须充分评价这些材料(形式)对药物稳定性的影响,以评定在长期的储存过程中,在不同的环境条件下,包装材料和容器对药物的保护功能。常用包装材料的考察项目:1、玻璃的主要考察项目包含:①碱性离子的释放性;②不溶性微粒(含脱片试验);③金属离子向药物制剂的释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。2、橡胶的主要考察项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。3、金属的主要考察项目包含:①被腐蚀性;②金属离子向药物制剂的释放性;③金属覆盖层是否有足够的惰性。拉伸强度与伸长率通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。药品包材气体阻隔性能检测解决方案铝塑复合盖的开启力通常由塑件去除力和撕破力两部分组成,可使用撕拉力测试仪进行测试。
医用胶塞是一类重要的医药包装材料,可与西林瓶、注射器、真空采集血管等医药包装或医疗器械配套使用,常见的医用胶塞的材质有天然橡胶、丁基橡胶等。对于医用胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。若胶塞的抗穿刺力过大,需用较大的力才能将胶塞刺破,可能会导致穿刺针弯折,给医护人员的取药、抽血等医疗过程带来诸多不便。另外若医用胶塞的抗穿刺性能较差,在穿刺之后容易产生碎屑,而这些碎屑进入药品中后,则会严重威胁用药患者的生命安全。因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。
影响摩擦系数的主要因素:影响摩擦系数的主要因素::抗粘连剂一般是粒径2-4um的固体粉末,加进薄膜表层可以形成许多凸起,使薄膜层与层之间的实际接触面积减少,从而降低粘结力相互滑动就会较容易,有利于摩擦系数的降低。高温使用条件对摩擦系数的影响:薄膜在实际使用中温度条件可能不一样,通常从30℃开始,薄膜的摩擦系数便急剧上升,这是因为常用的润滑剂已接近其熔点而变得粘结,测试时施加的力波动很大,呈现一种间歇性滑动或粘结效果。适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。
药品包装摩擦系数测试方法:①取3个8cm×20cm的试样。试祥和试验表面的要求样应平整、无皱纹和可能改变摩擦性质的伤痕。试样边缘应圆滑。试样的试验表面应无灰尘。指纹和任何可能改变表面性质的外来物质。②试样的状态调节和试验的标准环境。在温度23+2℃、相对湿度45%~55%的标准环境下进行试样状态调节至少16小时,然后在同样环境下进行试验。③调整设备水平后,将一个试样的试验表面向上,平整地固定在水平试验台上。试样与试验台的长度方向应平行,将另一试样的试验表面向下,包住滑块,用胶带在滑块两侧固定试样。④将固定有试样的滑块无冲击地放在第1个试样中心,并使两试样的试验方向与滑动方向平行且测力系统恰好不受力。药品包装材料的收缩率定义为薄膜在一定温度条件下和时间内包装材料尺寸的变化率。药品包材气体阻隔性能检测解决方案
行业中对药品包装材料的热收缩率测试有多种方法。石家庄药品包材物理机械性能检测
软塑复合膜材料是医药包装的重要组成部分,可用来包装粉末状、颗粒状、液体等类型药物,在软塑包装的众多性能指标中,摩擦系数对材料的上机性能、包装能否顺利进行具有重要影响。若包装材料的动摩擦力过大,包装材料牵引过程中产生的阻力较大,易引起材料拉伸变形,甚至被拉断。而静摩擦力太小,则在牵引过程中易出现打滑现象,对于已成型的软塑包装袋来说,内层材料间的摩擦力还会影响包装袋的开口性,较大的摩擦力会导致包装袋的开口性变差。因此,加强对医药包装用软塑复合膜材料摩擦系数的测试是包装过程顺利进行的重要保证。同种包装材料内、外表面的摩擦系数并不相同,同一材料在不同接触面上产生的摩擦系数也有所差异,故而在检测软塑包装材料的摩擦系数时,应根据实际使用情况,指明具体的摩擦面及摩擦材料。石家庄药品包材物理机械性能检测
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