近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我...

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我...

多项研究发现，很多ASD患者伴有肠胃问题，如消化不好、肠内病菌过度生长（细菌和病毒）以及肠道通透性增加导致的“肠漏”。很多研究报道ASD患者有constipation、腹泻、嗳气、肛门排气异常和（或）大便异味等。临床活组织切片检查发现许多ASD儿童有一种ASD特有的回结肠淋巴结增生症状。因此研究者开始怀疑胃肠道菌群组成紊乱与ASD的发生具有一定的因果关系。由于ASD患者通常有不寻常的细菌特征和胃肠道问题，因此不难认为菌群移植（FMT）具有通过重塑肠道菌群来改善此类疾病的潜力.部分患者移植后可能出现短暂腹胀、排气增多等反应，通常可自行缓解，需关注是否存在严重并发症。河南自闭症使用菌群移植仪器菌群...

菌群移植诊疗移植物抗宿主病由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞攻击宿主健康组织导致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干细胞移植（HSCT）相关死亡的主要原因。临床研究发现肠道菌群多样性是异基因HSCT新的independent预后因素。异基因HSCT会造成肠道菌群失衡，多样性下降，而肠道多样性较高的患者预后较好，生存时间较长。2016年Kakihana成功地将FMT应用于肠内急性GVHD患者中，发现接受FMT后，3例达到完全缓解，1例达到部分缓解。另外一项前瞻性研究结果显示，13名在同种异体造血干细胞移植（alloHCT）后发生移植物抗宿主病的患者接受粪菌移植。在11名急性GVHD患者中，...

众所周知，菌群失调与神经退行性疾病的发展密切相关，对肠道菌群的调控也可以在对抗AD中发挥关键作用。由于AD没有明确的诊疗方法，因此，当前针对AD的大多数疗法只是延迟认知和记忆的丧失。近期近的几项研究揭示了人体微生物组介导肠-脑轴调节多种神经化学途径的作用。研究表明，植物性饮食，omega-3多不饱和脂肪酸，抗氧化剂和减少膳食饱和脂肪、动物源性蛋白质和精制糖的饮食可以缓解认知能力下降，并降低AD早期发病的风险。基于饮食的诊疗干预包括热量限制、富含益生元的饮食、富含益生菌的饮食、补充益生菌和多酚。儿童患者可通过调整剂量进行菌群移植，对肠炎、自闭症等疾病有一定干预效果。四川小肠菌群移植安全性菌群移植...

菌群移植临床改善或缓解标准：5.肠易激综合征（IBS）：连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效：（1）诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适；（2）IBS⁃C患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%，IBS⁃D患者排稀或水样粪便＜25%、同时硬或块状粪便＜25%，IBS⁃M患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%（1C）6.自闭症：诊疗第12周，自闭症ABC量表评分

2021年《科学》杂志上发表了希尔曼cancer中心和美国cancer研究所的联合研究，证实：通过粪菌移植改变肠道微生物组可以将对免疫疗法无应答的晚期黑色素瘤患者转变为应答者。他们首先选择了7位粪便提供者——他们在接受PD-1抑制剂诊疗后，产生了较好的效果。而接受粪菌移植的15位恶性黑色素瘤患者处在另一个极端，此前包括PD-1抑制剂在内的多种疗法，对他们均没有任何效果。这15位患者接受了一次粪菌移植和PD-1抑制剂的联合诊疗，其中6名患者的tumor减轻或病情稳定，tumor得到了较好的控制。他们病情稳定，除了有一人在接受其他手术时意外去世之外，其余5人截至论文发表时仍然在世。他们发现经过粪菌...

AD是一种灾难性的神经系统疾病，截至2020年，它影响了580万65岁及以上的美国人。预计到2060年，这一数字将增加到1400万。随着AD患病率的增加，全球痴呆症的总成本预计将在2030年增加到2.0万亿美元。2017年，AD是第6大**常见死因，在美国造成121,404人死亡，在美国老年人（65岁以上）中更是排名第5位的**常见死因。AD造成的巨大经济负担及其日益流行，促使研究人员寻找预防或改善疾病的治疗方法。目前有各种肠道菌群调节干预措施，例如调整饮食、益生元、益生菌、合生制剂或肠道菌群移植（FMT）。供体筛选需通过严格体检、传染病筛查及菌群多样性检测，确保菌群质量与移植安全。湖南肠道菌...

Constipation患者进行菌群移植宜采用鼻肠管或结肠镜行FMT（2C）FMT诊疗Constipation只有1项RCT研究报道，采用鼻肠管重复输注菌液对Constipation的疗效明显优于常规诊疗。另一项大样本回顾性队列研究，报道了鼻肠管或结肠镜FMT对Constipation有明显疗效。仍需要高质量的RCT研究评估不同移植途径的有效性。（6）腹泻患者宜采用鼻饲管或胃镜行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹泻，尚未有相关RCT研究结果。部分病例系列研究和个案报道了FMT在免疫功能不全疾病伴随的腹泻、脓毒症、药物导致的肠道高敏感性、相关性腹泻中起到一定疗效。上述文献中主要采用鼻胃管、鼻空肠...

Constipation患者进行菌群移植宜采用鼻肠管或结肠镜行FMT（2C）FMT诊疗Constipation只有1项RCT研究报道，采用鼻肠管重复输注菌液对Constipation的疗效明显优于常规诊疗。另一项大样本回顾性队列研究，报道了鼻肠管或结肠镜FMT对Constipation有明显疗效。仍需要高质量的RCT研究评估不同移植途径的有效性。（6）腹泻患者宜采用鼻饲管或胃镜行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹泻，尚未有相关RCT研究结果。部分病例系列研究和个案报道了FMT在免疫功能不全疾病伴随的腹泻、脓毒症、药物导致的肠道高敏感性、相关性腹泻中起到一定疗效。上述文献中主要采用鼻胃管、鼻空肠...

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；我国抑郁症人群近6000万；我国超重和肥胖患者达到3亿人，其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系，菌群移植可以通过人为调节...

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级...

粪菌移植可促进黑色素瘤患者对免疫诊疗的应答2021年以色列团队在《科学》上发表的报告显示，FMT能在早期临床试验中助力难治患者的免疫诊疗。试验中招募了10名PD-1单抗免疫诊疗无效的转移性黑色素瘤患者，粪菌捐赠者来自具有免疫诊疗缓解一年以上的黑色素瘤患者。在经过口服万古霉素和新霉素来破坏患者自身肠道菌群3天之后，临床医生给患者服用粪菌胶囊，随后注射纳武单抗（nivolumab），之后每两周进行粪菌移植和单抗注射的联合诊疗，直到90天为止。结果显示，共有3名患者对纳武单抗免疫诊疗产生积极反应，其中1名患者为完全缓解，2名患者为部分缓解，3名患者无进展生存期均超过6个月。令人惊喜的是，有2名患者的...

北京某军总院使用菌群移植（FMT）对自闭症及炎症性肠病患者进行大量临床研究且疗效明显，如第一阶段的队列研究中FMT诊疗溃疡性结肠炎的临床应答率为90%；重庆陆军军医大学大坪医院为顽固性constipation、艰难梭菌等患者实施FMT，病情得到明显缓解；2017年厦门大学附属中山医院报道了对乙肝大三阳患者实施药物诊疗联合菌群移植，这是国际上利用菌群移植诊疗乙肝的早期报道；另外，西安西京消化病医院、广东药科大学附属好早医院、南昌大学好早附属医院、广州市第一人民医院、中南大学湘雅医院附三医院、贵州医科大学附属早期医院、宁夏医科大学总院等医院也都陆续开展了FMT的临床医疗服务。随着临床有效性及安全性...

自从FMT技术开展以来，国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法，导致各类研究背后的临床疗效差异性较大，损害了医生和患者对FMT诊疗的信心，阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下，我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用共识制定，2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国共识》。菌群移植标准化方法学的建立，将有力提高FMT的疗效，降低不良反应的发生率，进一步推进该技术在临床上的广泛应用。菌...

2021年《科学》杂志上发表了希尔曼cancer中心和美国cancer研究所的联合研究，证实：通过粪菌移植改变肠道微生物组可以将对免疫疗法无应答的晚期黑色素瘤患者转变为应答者。他们首先选择了7位粪便提供者——他们在接受PD-1抑制剂诊疗后，产生了较好的效果。而接受粪菌移植的15位恶性黑色素瘤患者处在另一个极端，此前包括PD-1抑制剂在内的多种疗法，对他们均没有任何效果。这15位患者接受了一次粪菌移植和PD-1抑制剂的联合诊疗，其中6名患者的tumor减轻或病情稳定，tumor得到了较好的控制。他们病情稳定，除了有一人在接受其他手术时意外去世之外，其余5人截至论文发表时仍然在世。他们发现经过粪菌...

益生菌有助于促进接受者的健康，而益生元是益生菌的主要食物来源21。Bonfili等人的一项研究使用了乳杆菌（Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L.delbrueckiisubsp.bulgaricus、L.paracasei、L.plantarum）和双歧杆菌（Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis）的混合物（称为SLAB51）处理AD转基因模型小鼠。四个月后，在AD小鼠中观察到双歧杆菌的增加和弯曲菌属的减少。在服用SLAB51的AD小鼠中，还观察到了肠道菌群的代谢物，如可改善认知功能的SCFA含量的改变。Ho等人的一...

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）...

自从FMT技术开展以来，国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法，导致各类研究背后的临床疗效差异性较大，损害了医生和患者对FMT诊疗的信心，阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下，我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用共识制定，2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国共识》。菌群移植标准化方法学的建立，将有力提高FMT的疗效，降低不良反应的发生率，进一步推进该技术在临床上的广泛应用。S...

2021年《科学》杂志上发表了希尔曼cancer中心和美国cancer研究所的联合研究，证实：通过粪菌移植改变肠道微生物组可以将对免疫疗法无应答的晚期黑色素瘤患者转变为应答者。他们首先选择了7位粪便提供者——他们在接受PD-1抑制剂诊疗后，产生了较好的效果。而接受粪菌移植的15位恶性黑色素瘤患者处在另一个极端，此前包括PD-1抑制剂在内的多种疗法，对他们均没有任何效果。这15位患者接受了一次粪菌移植和PD-1抑制剂的联合诊疗，其中6名患者的tumor减轻或病情稳定，tumor得到了较好的控制。他们病情稳定，除了有一人在接受其他手术时意外去世之外，其余5人截至论文发表时仍然在世。他们发现经过粪菌...

FMT起源于中医疗法，葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是发展很快。1989年，Bennel等在《柳叶刀》上报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI（复发性艰难梭菌）诊疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。菌群移植的过程不简单，从供体粪便获取菌群后，要经多级稀释、过滤等处理，制...

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。菌群移植通过提取健康人肠道菌群制成制剂，经内镜或胶囊送入患者肠道，重建其微生态平衡以改善病症。山东粪便菌群移植**共...

AD是一种灾难性的神经系统疾病，截至2020年，它影响了580万65岁及以上的美国人。预计到2060年，这一数字将增加到1400万。随着AD患病率的增加，全球痴呆症的总成本预计将在2030年增加到2.0万亿美元。2017年，AD是第6大**常见死因，在美国造成121,404人死亡，在美国老年人（65岁以上）中更是排名第5位的**常见死因。AD造成的巨大经济负担及其日益流行，促使研究人员寻找预防或改善疾病的治疗方法。目前有各种肠道菌群调节干预措施，例如调整饮食、益生元、益生菌、合生制剂或肠道菌群移植（FMT）。菌液制备需经过滤、离心等多道工序，低温保存以维持菌群活性，保障定植效果。海南肠道菌群移...

cancertreatment过程中会发生各类并发症，对于并发症的改善方法不同。Radiotherapy是cancertreatment的一个主要的方法，但由于其可能引起严重的组织损伤等副作用使它的应用受到了限制。小肠上皮细胞对辐射敏感性高和较高的周转率使其成为辐射性损伤的主要部位。辐照小鼠FMT加重了无菌小鼠的辐射损伤，而健康小鼠FMT明显缓解了辐射诱导的胃肠道综合征，提高了辐照小鼠的存活率。因此，FMT可作为一种cancerradiotherapy的放射防护剂以便改善预后。菌群移植可采用经鼻空肠管、结肠镜等途径，将有益菌群输送至患者肠道内。广东腹泻使用菌群移植临床应用粪菌移植(fecalm...

Constipation患者进行菌群移植宜采用鼻肠管或结肠镜行FMT（2C）FMT诊疗Constipation只有1项RCT研究报道，采用鼻肠管重复输注菌液对Constipation的疗效明显优于常规诊疗。另一项大样本回顾性队列研究，报道了鼻肠管或结肠镜FMT对Constipation有明显疗效。仍需要高质量的RCT研究评估不同移植途径的有效性。（6）腹泻患者宜采用鼻饲管或胃镜行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹泻，尚未有相关RCT研究结果。部分病例系列研究和个案报道了FMT在免疫功能不全疾病伴随的腹泻、脓毒症、药物导致的肠道高敏感性、相关性腹泻中起到一定疗效。上述文献中主要采用鼻胃管、鼻空肠...

cancertreatment过程中会发生各类并发症，对于并发症的改善方法不同。Radiotherapy是cancertreatment的一个主要的方法，但由于其可能引起严重的组织损伤等副作用使它的应用受到了限制。小肠上皮细胞对辐射敏感性高和较高的周转率使其成为辐射性损伤的主要部位。辐照小鼠FMT加重了无菌小鼠的辐射损伤，而健康小鼠FMT明显缓解了辐射诱导的胃肠道综合征，提高了辐照小鼠的存活率。因此，FMT可作为一种cancerradiotherapy的放射防护剂以便改善预后。菌群移植通过提取健康人肠道菌群制成制剂，经内镜或胶囊送入患者肠道，重建其微生态平衡以改善病症。陕西肠道菌群移植医院20...

在健康个体中，厚壁菌门和拟杆菌门这两个门约占肠道菌群的90%，余下的由放线菌门、变形菌门、梭杆菌门和疣微菌门组成。Vogt等人检查了AD患者的粪便样本，并将其与对照组（年龄和性别匹配的个体）进行比较。根据这项研究，AD的微生物组中，厚壁菌门和双歧杆菌属较少，而拟杆菌门较多。此外，他们观察到部分菌属的相对丰度与AD脑脊液生物标志物水平之间的相关性。根据Bäuerl等人的说法，转基因APP/PS1（Tg）小鼠模型也成功地展示了AD如何改变肠道细菌谱——趋向于变形菌门和韦荣球菌科，这可能诱导疾病进展和恶化。Cox等人证明拟杆菌的定植会促进Aβ沉积，而长期热量限制可能会肠道环境改变，并抑制某些微生物的...

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；我国抑郁症人群近6000万；我国超重和肥胖患者达到3亿人，其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系，菌群移植可以通过人为调节...

菌群移植供体筛选：2.心理上主要依赖访谈与量表完成（2B）（1）心理科医师或心理咨询师访谈认为患者目前心理状态良好；（2）抑郁自评量表（self⁃ratingdepressionscale，SDS）、焦虑自评量表（self⁃ratinganxietyscale，SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等评分正常。3.个人史主要依赖访谈与问卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出现胃肠道不适，近3个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂、化疗药等，无慢性疼痛症状，无消化系统手术史，无传染病史及传染病接触史，无过敏性疾病、自身免疫疾病、代谢性疾病和神经...

菌群移植过程中选择智能化配型选择服务（菌群移植3.0时代的标志）。基于16srDNA检测的智能化供-受体配型选择，为全国各地合作机构提供FMT诊疗患者提供优势供体菌液配型的个性化解决方案，以实现FMT的疗效。上海沃本生物科技有限公司作为菌群移植行业的先行者，具有相关知识产权，与同济大学上海自主智能无人系统科学中心、同济大学生命科学与技术学院生物信息系教授联合开展了深入的临床转化及产业合作。联合申报了2021世界人工智能大会云端峰会，角逐世界人工智能大会的比较高奖项，SuperAILeader，简称SAIL奖。移植途径包括口服胶囊、结肠镜输注等，无创的胶囊方式因便捷性逐渐成为主流选择。河南肠道菌...