药物安全性评价。目前，我国已经超过40个创新型抗体药物申请临床试验，且多个品种同期在欧美申报进入临床，国内单抗药物未来申报趋势正由“生物类似药”向“全球新”转变。相比于工业界日新月异的技术发展，基于既...

在推进药物安全性评价方面，推出了人用药配药新监管措施和保障药品供应链的规定，为继续加速药品审评的速度和效率，也推出了功能强大的新工具以加速“突破药物”的研发和审评，加快药品或生物制品的研发，必须有突破...

药物安全性评价，2020年1月31日，美国卫生与公众服务部（HHS）发布了与COVID-19相关的突发公共卫生事件声明，随后FDA发布关于在COVID-19**期间开展药品临床试验的指南（FDA Gu...

药物安全性评价的发展史，就不得不提一下沙利度胺（反应停）作为药物安全性评价的典型反面教材。在该药上市的短短几年，全球出生了 10000 余名短肢畸形的婴儿（海豚儿）。而 FDA 审查员凯尔西女士在审查...

扫描电镜可以进行材料断口的分析。扫描电子显微镜的另一个重要特点是景深大，图象富有立体感。扫描电子显微镜的焦深比透射电子显微镜大10倍，比光学显微镜大几百倍。由于图象景深大，故所得扫描电子象富有立体感，...

扫描电子显微镜（英语：ScanningElectronMicroscope，缩写为SEM），简称扫描电镜，是一种电子显微镜，其通过用聚焦电子束扫描样品的表面来产生样品表面的图像。显微镜电子束通常以光栅...

扫描电镜样本干燥 以临界干燥法较为理想，但必须要有专门的仪器临界点干燥器。当实验室不具备此种仪器时，可采用冰冻干燥法和乙腈干燥法。乙腈干燥法的关键是乙腈置换。样品经上述处理后，浸入 520% 的乙腈...

扫描电子显微镜的制造是依据电子与物质的相互作用。当一束高能的入射电子轰击物质表面时，被激发的区域将产生二次电子、俄歇电子、特征x射线和连续谱X射线、背散射电子、透射电子，以及在可见、紫外、红外光区域产...

外泌体是细胞间进行物质运输和信息交流的重要工具，可以通过调节免疫功能促进**的增殖，血管新生和**转移。与病毒***，帮助病毒逃避免疫关系很大，并与心血管疾病，老年痴呆等疾病具有密切关系。由于外泌体直...

外泌体Exosome是由活细胞分泌的，它是一种亚细胞成分，组要成分是磷脂双分子和携带的膜性分子，其界定依据形态学和生物化学及提取方式不同细胞源的exosome是不同的，这些不同的理化性质有利于exos...

外泌体的临床应用：1.在疾病诊断中的应用潜能：外泌体存在于所有的生物体液中，并由所有细胞分泌，这使得外泌体在液体活检中具有吸引力，可用于纵向取样跟踪疾病进展。外泌体的生物发生可以捕获复杂的细胞外和细胞...

外泌体在国家自然科学基金立项集中的领域还是**学 ，近年来外泌体发表的文章也绝大部分与其在**的形成，耐药性，检测等方面有关。例如2019年发表在Molecular Cancer （IF=10.679...