除了选择正确的包装材料之外,消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范:ISO 11607 之后灭菌医...
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准品、材料及其他类似或相关物品。塑料因其成本低、易加工、良好的化学和生物安全性而普遍应用于医疗器械。一些与人体接触的产品需要医用级塑料...
医疗器械灭菌包装-化学指示剂及印刷墨水 1、灭菌变色化学指示剂,该产品类似于印刷墨水,加工原理同印刷墨,通常将其印刷于包装袋内或外部。其原理为在特定的灭菌条件下,指示剂印墨由初始颜色变成预先设定的颜色...
它们透明无色,有各种颜色、形状和类型。在选择塑料瓶时医用包装公司说要掌握以下几点:1.选择药用塑料瓶的辅助配方和主要原料。固体医用塑料瓶的生产规范主要规定了合适的主要原料,应满足无异味、无毒的要求。因...
一次性使用的产品,并带有灭菌过程指示标识的灭菌包装产品,由透明或者带颜色的(通常情况下为蓝色,绿色,紫色)PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成(EN868-5),可以延长灭...
在我们的日常生活中,会常常用塑料袋包装食物。甚至有些网络传言说塑料包装会产生52种化学物质污染食品,食用后会引发病症,其实这一说法是非常不科学的。常用的食品塑料包装材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚...
医用塑料瓶是采用吹塑工艺成型的塑料瓶,主要用作药品包装、液体、溶剂等的塑料容器。它作为产品的载体,在医药产品的流通、运输、展示、携带和使用中发挥着积极的作用。医用塑料瓶一般由PET制成,具有重量轻、强...
一次性使用无菌医疗器械包装型式介绍分类:按结构可分为:平袋;管袋;自封袋;透气窗袋;中封袋;顶头袋;立体袋;吸塑(泡罩);包裹材料等。按灭菌方式可分为:ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射...
由于医疗器械产品中有相当一部分是密切接触人体的产品(如一次性注射器、导管等),因此无菌医疗器械及药品的外包装材料是医用包装材料市场的重要组成部分。鉴于目前很多国家的环境污染较严重,密切接触人体的医用产...
无菌屏障系统:使用包装材料经过闭合操作形成的包或者使用预成型包装材料经过密封操作形成的包。无菌屏障系统具有抵抗微生物、尘粒和水的作用,提供较长的无菌储存安全期,对器械具有保护作用,防止器械在搬运中损坏...
无纺布由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维),也包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布,是专为医疗灭菌设计的一次性无纺布,它集中了很多其他包装材料的优势...
虽然药品的包装不会直接接触人体,或者像医用制品那样被埋放于人体内部,但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求,避免对人们的生命安全造成危害,所以所有用于药品包装的塑料材料,都必须符合国家药品质量监督管...
它们透明无色,有各种颜色、形状和类型。在选择塑料瓶时医用包装公司说要掌握以下几点:1.选择药用塑料瓶的辅助配方和主要原料。固体医用塑料瓶的生产规范主要规定了合适的主要原料,应满足无异味、无毒的要求。因...
可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料,软胶囊又称弹性胶南,生物利用度高的同时密封性好、安全并且要极稳定,便于携带和服用,目前发展市场广阔[3]。我国对于胶囊制剂的生产和开发速度很快,生产范围从西...
一次性使用无菌医疗器械的包装通常包括初包装、中包装盒外包装三部分。而本文主要是讨论的是器械生产厂自包装袋生产厂选购的初包装半成品包装袋、容器和包裹类(预成型屏蔽系统)始至初包装完成过程的一些相关知识。...
袋或小袋材料:一般有通气型和不通气型的薄膜袋,如透气袋、易撕袋等。为了确保产品的无菌保证水平,无菌医疗器械生产厂家必须对医用包装材料进行严格的选择。作为无菌医疗包装生产企业也必须严格控制包装生产过程。...
树脂和塑料的类别:划分树脂类别可从不同的角度进行。如从高聚物分子的主链结构分为碳链树脂和杂链树脂,前者有聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯等,多数采用加成聚合方法,后者有尼龙、聚酯等,采用缩合聚合方法...
大家都在选择医用塑料瓶的主要材料,使用辅助配方,而固体产品中的主要标准材料是适用法规,也需要遵守无害、无异味,这些也是需要的。要满足。而且要知道,使用的主要原料很多,应该选择综合性能较好的一种。对于片...
在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》,保留了EN868-2——EN868-10标准,对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-...
我们日常生活中能够接触到的商品中,不管是食品、服饰、护肤品,还是快递等等,大部分商品的外包装几乎都是塑料材质的。从包装的阻隔性来考虑,塑料材质的阻隔性非常好。塑料的阻隔性包括气体阻隔性、水蒸气阻隔性和...
常规使用的医疗器械灭菌包装材料包括医疗包装纸、无纺布Tyvek、各类塑料薄膜和硬吸塑盒以及铝塑复合材料等,虽然材料是多样性的,但对其的基本要求可以大致归纳为如下几点:1.基础性能:包括基本的物理机械性...
橡胶包装材料,对热、日光、臭氧的抵抗性大,电器绝缘性佳,对大部份一般气体具不渗透性,对阳光及臭气具良好的抵抗性,可暴露于动物或植物油或是可气化的化学物中。橡胶包装材料多用作容器的塞,垫圈。其中丁基橡胶...
纵观我国一次性使用无菌医疗器械的包装物生产的历史,同国外多数企业一样,多数是由食品包装袋加工企业发展而来,始终存在着起点低,发展慢的问题。但近年来随着国家对一次性无菌医疗器械行业监管的力度不断加大、国...
美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌...
我国医药包装行业的年产值在150亿元左右,年均增长率超过10%。塑料进口代理大部分塑料耐热性差,热膨胀率大,易燃烧;尺寸稳定性差,容易变形;多数塑料耐低温性差,低温下变脆,容易老化;某些塑料易溶于溶剂...
医用塑料瓶避免了由于挤压吹塑工艺的二次加工和后加工减少,以及手与瓶坯与容器的接触,瓶身表面的灰尘和杂质堆积。然后减少大量细菌的污染和腐蚀,在这种情况下,确实有效提高了清洁标准和无污染,保证了容器的高质...
我们要了解那到底什么是合格的包装材料?都有哪些标准来判定包装材料是否合格?国际上对医用包装材料有相对应的标准,卫生保健灭菌技术委员会(ISO/TC198)在1997年发布了ISO 11607-1997...
医学皱纹纸是较早出现的棉布替代品。由于孔径较小,医用皱纹纸有比棉布更好的微生物屏障性能;可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。根据我国卫生行业规范,医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个...
对医用包装袋材料的规格、色彩、图案等均有不同要求,必须使之相适应。流通周期是指商品到达消费者手中的预定期限,有些商品,如食品的保质期限很短,有的可以较长,如日用品、服装等,其医用包装袋材料应满足这些需...
塑料包装是指用塑料包装。塑料是以合成或天然的高分子树脂为主要材料。添加各种助剂后,在一定的温度和压力下具有延展性,冷却后可以固定其形状的一类材料。天然或合成高分子树脂分子在熔融状态下,且周围均匀的分布...