高抗性微生物的灭活能力验证:针对制药环境中的耐热芽孢(如Geobacillusstearothermophilus),高压蒸汽灭菌柜需通过生物指示剂挑战性试验。在121℃条件下,高压蒸汽灭菌柜维持2...
培养基制备仪的出现,改变了传统培养基制备的繁琐流程。它的一体化设计,将多个步骤集成在一个设备中,实现了自动化和智能化操作。从成分的称量、溶解到分装,整个过程一气呵成,无需人工频繁干预。这不仅减少了人力...
培养基的脱气:必要时,在使用前将养基放到沸水浴或蒸汽浴中加热15min,加热时松开容器盖子;加热后盖紧盖子,并迅速冷却至使用温度。3.添加成分的加入:对热不稳定的添加成分应在培养基冷却至47℃~5...
紫外线消毒炉采用紫外线照射的方式消毒。紫外线 C 波段(200 - 280nm)具有很强的杀菌能力,能够破坏微生物的遗传物质。在紫外线消毒炉中,通过特制的紫外线灯管发出的紫外线,对放置在炉内的物品进行...
实验室中的各种器材,如培养皿、移液管等,需要严格消毒以保证实验结果的准确性并防止生物安全事故。热力消毒炉是实验室常用的消毒设备,特别是湿热消毒炉,它能够满足实验室对各种玻璃和金属器材的消毒要求。对于一...
实验室需制定灭菌失效应急预案:若生物监测阳性,立即隔离该批次物品,重新灭菌并延长周期时间50%;设备故障导致程序中断时,需人工完成冷却流程(排气速率≤0.1MPa/min)。根据ISO11139标准,...
高压灭菌器的正确使用方法:不能使用高压蒸汽灭菌器消毒任何有破坏性材料和含碱金属成份的物质。消毒这些物品将会导致炸掉或腐蚀内胆和内部管道,以及破坏垫圈。危险物品清单:1.炸掉物质乙二醇二硝酸酯(醇),硝...
分装机的精度是其关键性能之一。高精度的分装机能够将误差控制在极小的范围内,这对于一些对分装精度要求极高的产品至关重要。为了实现高精度分装,分装机采用了多种先进技术。比如,先进的传感器能够实时监测物料的...
装载系统的科学化与风险规避:装载需遵循“三维空间管理”原则:纵向每层物品高度差不超过10cm,横向间距≥3cm,垂直方向禁止叠压。针对不同类型物品:金属器械必须完全展开关节(如止血钳需打开至120°...
功率是衡量分转机(风机)消耗能量大小的参数,单位为瓦特(W)或千瓦(kW)。风机的功率与风量、风压以及风机的效率等因素密切相关。根据风机的工作原理,风机在运行过程中需要克服各种阻力来输送气体,这就需要...
脉动真空技术的应用有效降低了灭菌过程的能源消耗。传统重力置换式灭菌需持续排放冷空气并维持大量蒸汽注入,而脉动真空灭菌锅通过精细的真空控制减少了蒸汽浪费。数据显示,单次灭菌循环的蒸汽消耗量可减少30%-...
处理生物危害性废弃物(如病原体培养物、动物组织)时,需执行严格预处理流程。锐器类必须装入防穿刺容器,塑料制品需预先破碎至<5cm碎片以提升蒸汽穿透效率。液体废弃物需添加凝固剂(如琼脂粉)固化,防止灭菌...
分装机,这个看似简单的设备,实则蕴含着复杂的科学原理和精湛的制造工艺。它的工作流程通常是这样的:物料从进料口进入,经过一个缓冲装置,以避免物料的冲击和堵塞。接着,物料会进入计量装置,这是分装机的关键部...
脉动真空高压灭菌锅的关键技术在于其预真空阶段对灭菌腔体内空气的高效排除。传统灭菌设备因冷空气残留可能导致蒸汽渗透不均,而脉动真空技术通过多次交替的抽真空-蒸汽注入循环(通常3-5次脉冲),将腔体内空气...
圆形腔体在蒸汽流动过程中展现出明显的流体动力学优势。当高温蒸汽在灭菌腔内循环时,圆形结构能形成均匀的层流状态,蒸汽分子沿弧面运动的轨迹阻力系数较方形腔体降低约37%(依据CFD模拟数据)。这种流线型设...
灭菌失败的根本原因分析(RCA)需系统排查设备、操作、负载等多因素。常见原因包括:真空泵故障导致冷空气残留(可通过Bowie-Dick测试识别)、水源硬度超标影响蒸汽质量(TDS值>5ppm时需加装软...
高压蒸汽灭菌锅处理固体物品(如手术器械、玻璃器皿)时,需严格遵循包装与装载规范。金属器械应拆卸至**小单元,确保关节部位充分暴露;玻璃器皿需倒置或侧放,避免内部积存冷凝水。包装材料必须选择透气性良好的...
生物指示剂的验证流程与培养方法:生物监测使用嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953),其耐热参数D121=1.5-2.0分钟,Z值=10℃。检测时,芽孢菌片需置于特制挑战包内,灭菌后于56℃培养箱中培养...
压灭菌锅主要是由这三个部件组成的:高压灭菌锅是用比常压高的压力,把水的沸点升至100℃以上的高温,而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。结构和原理:高压灭菌锅由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成。...
培养基制备仪,科学研究中的“幕后英雄”。在实验室的日常工作中,培养基的制备是一项基础而又关键的任务。为了满足日益增长的科研需求,培养基制备仪应运而生。它的工作流程严谨而高效。首先,通过自动化的进料系统...
分装机,是现代工业生产线上的一颗璀璨明珠,为物料的精确分配立下了汗马功劳。它的运行机制基于一系列精心设计的部件和智能控制系统。当物料被投入分装机时,首先会经过进料通道的初步调整,使其均匀分布。然后,通...
高压蒸汽灭菌柜通过饱和水蒸气在密闭腔体内形成高温高压环境实现灭菌。当蒸汽压力达到103.4kPa(对应温度121.3℃)时,微生物的蛋白质结构会在湿热作用下发生不可逆变性,从而彻底灭活细菌、芽孢和病毒...
标准程序(121℃/20分钟)只适用于常规器械灭菌,特殊场景需参数优化:含糖培养基建议115℃/30分钟(D值计算显示Fo值需≥12),动物组织灭菌需134℃/45分钟(穿透时间延长50%)。地理环境...
分装机的优势不仅在于提高生产效率,还在于保证分装的准确性和一致性。在大规模生产中,人工分装往往难以达到高精度和高速度的要求,而分装机能够快速、稳定地完成任务。它的自动化程度越来越高,通过先进的编程和控...
配备10.4英寸工业级触控屏,内置21 CFR Part 11合规软件系统。用户可通过可视化界面预设分装程序,支持条形码扫描自动调用对应分装方案。实时监控系统持续记录关键参数(分装量、温度、压力等),...
分装机的种类繁多,以适应不同的应用场景和物料特性。有针对颗粒状物料的分装机,如大米、豆类;有适用于粉末状物料的,如面粉、奶粉;还有专门用于液体分装的,如饮料、食用油。每种类型的分装机都有其独特的设计和...
为满足制药和生物安全领域的严格监管要求,生物安全型灭菌柜需具备完善的验证支持功能。设备内置的数据记录仪可连续存储上千次灭菌过程的完整参数(包括F0值、压力曲线等),并支持导出符合FDA21CFRPar...
购买的培养基到货后,应有专人做好接受和验收工作,应仔细核对生产企业提供的资料、培养基名称、规格数量、外观特征、批号、保质期是否符合要求。每批培养基到货后都应对培养基的质量进行检测,满足检测方法规定的要...
生物制药实验室和生产车间产生的大量生物废弃物需要通过高压蒸汽灭菌进行无害化处理。基因工程菌株、病毒载体等生物活性物质必须彻底灭活后才能排放。对于含有重组DNA的废弃物,可能需要采用更高的灭菌温度或延长...
高压蒸汽消毒炉在生物安全实验室(BSL-3/BSL-4)中承担灭活高危病原体的重要任务。根据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008),处理生物危害性废物需满足双重灭菌验证标准:例如对埃博...