在生物制药生产中，许多原辅料和培养基都需要经过高压蒸汽灭菌处理。培养基灭菌是微生物发酵和细胞培养的关键步骤，灭菌不彻底可能导致整批产品污染。对于含糖类等热敏感成分的培养基，需要采用特定的灭菌程序，如1...

分装机在提高产品质量和安全性方面发挥着重要作用。通过精确的分装，可以避免产品出现缺量或过量的情况，保证了消费者的使用体验。在医药行业，分装机的严格控制确保了每一片药、每一支针剂的剂量准确，保障了患者的...

符合EU GMP Annex 1对无菌制剂生产设备的要求，特别适合疫苗、单抗等生物制品的培养基制备。在细胞***领域，其精确温控功能可保持干细胞培养基活性成分稳定。某生物药企的工艺验证表明，设备分装的...

新技术正推动灭菌质控向智能化发展。例如，采用红外热成像技术实时监测腔体温度分布，替代传统热电偶的离散点位测量；AI算法通过历史数据预测密封圈寿命，提前预警更换需求；量子点标记生物指示剂可在30分钟内通...

培养基的分装，应按使用的目的和要求，分装于试管、烧瓶等适当容器内。分装量不得超过容器装盛量的2/3。容器口可用垫有防湿纸的棉塞封堵，其外还须用防水纸包扎（现试管一般多有用螺旋盖者）。分装时较好能使...

培养基的安全分装：无菌补料：通过分装口可以定量添加无菌添加剂。大尺寸的分装口带有安全锁。通过使用一个瓶子将添加剂添加到分装开口或通过一个septum膜，使用注射器将添加剂加入，确保了添加剂的无菌添...

温度检测的基础原理与必要性‌：高压蒸汽灭菌的重要是维持目标温度（通常121℃或134℃）足够时间以灭活微生物。温度检测需验证两点：1）舱内冷点区域是否达到比较低有效温度；2）温度波动是否在允许范围内（...

高压蒸汽灭菌柜是生物安全实验室（BSL-2/BSL-3）处理生物危害性废弃物的重要设备。实验产生的培养物、动物组织及防护装备可能携带病原微生物（如结核分枝杆菌、肝炎病毒），需通过高温高压彻底灭活。灭菌...

运行阶段需同步记录五类数据：温度传感器三路读数（顶、中、底层）比较大温差≤2℃，压力波动范围需控制在设定值的±5%以内，真空阶段压力下降速率应≥1kPa/s（B型灭菌器要求），蒸汽饱和度通过夹套疏水阀...

化学指示剂的应用与判读标准‌：化学指示剂分为六类，其中第五类（移动式）和第六类（特定参数）适用于温度检测。第五类指示卡（如121℃响应型）需放置在器械包较难灭菌的位置，灭菌后黑色指示线应完全穿透至终点...

分转机（风机）是一种将原动机的机械能转换为气体能量的机械。其基本原理是通过叶轮的旋转对气体做功，使气体获得能量，从而实现气体的输送、增压或抽吸等功能。叶轮在电机等动力源的驱动下高速旋转，叶轮上的叶片会...

实验室危险废弃物的无害化处理‌：高压蒸汽灭菌柜对实验室锐器、病理切片等危险废弃物的处理能力明显优于化学消毒。在134℃/45分钟条件下，可完全降解朊病毒污染的脑组织样本，其效果通过WesternBlo...