蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达，因此需对此三项定期验证，持续关注...

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施...

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求，无菌药品在销售之前，每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此，无菌检测是常规产品放行检测的一部分。 无菌取样袋（可...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。 SmartSCPRO纯蒸汽取样器：纯风冷设计，取样速度1...

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施...

使用一次性无菌取样工具的理由？减少污染：无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而...

40mL低TOC样品瓶套装>为让客户降本增效，减少时间和法规的压力，避免清洗导致的各种污染问题，确保低总有机碳（TOC）测试数据，特推出超净款TOC样品瓶。应用范围：>USP和EP的水质检测;>纯化水...

无菌无热原取样瓶 产品用途： 用于注射用水、纯蒸汽冷凝水内***检测取样 产品优势： 1，无菌、无热原、无动物来源 2，进口医用级原料，符合FDA和U...

无菌检测培养基瓶 产品用途： 用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。 产品优势： 可整体高温高压蒸汽灭菌 螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率 ...

传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作，需要通过加水换水不断冷却的方式，操作过程较为繁琐，设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作，提高了取样的效率和方便性。采...

在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解"无菌的"的这一术语，"无菌"一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污...

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝...