纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。 MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪 全自动设计 无需搭建装置，连接进气软管即可 快速检测 10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算 便携式设计 采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试 数据完整性 具有权限管理、审计追踪功能 订购信息： 货号：M101 重量：30kg 尺寸...

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求： 不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）; 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C 纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。 SmartSC PRO纯蒸汽冷凝水取样： 纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航 一键灭菌 内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹 经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物 在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求： 不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）; 干燥度：对...

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，可以做为一个参考：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。 MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。 全自动设计 无需搭建装置，连接进气软管即可 快速检测 10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避...

SmartSC PRO纯蒸汽取样器 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。 中国指南 中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽冷凝水要求如下： 1，微生物限度，同注射用水 2，电导率，同注射用水 3，TOC，同注射用水 4，细菌内***，0.25EU/ml（若用于注射制剂） 智能SC PRO纯蒸汽取样器特点 纯风冷设计 · 纯蒸汽取样速度大于140m...

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求。 纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。 便携设计 可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航 一键灭菌 内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒 一键空吹 经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物 磁吸防尘挡板 磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入 磁吸取样托盘 磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器 UltraSC Max SmartSC PRO 货号 ...

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求： 不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）; 干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ; 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C。 MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪 全自动设计 无需搭建装置，连接进气软管即可 快速检测 10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算 便携式设...

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达，因此需对此三项定期验证，持续关注，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。 MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。 MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪： 全自动设计 无需搭建装置，连接进气软管即可，检测...