监管部门对HCD的残留量有明确的规定。美国FDA发布的指导原则中指出生物制品HCD残余限度为 100pg/剂,对于大剂量生物制品如单克隆抗体,根据其残留DNA来源及给药途径,残留量可放宽至 10ng/...
细胞培养出色的性能a.细胞增殖快,倍增时间短b.在长期传代(>50代)中能保持多能干细胞特征和稳定的核型 使用方便a.单瓶培养基,即开即用,无需其他b.操作简便 使用灵活a.可以搭配多...
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