市售的SAN HQ高盐核酸酶有三个规格,分别是25kU、500kU及5MU,分别满足研发初期及大规模生产各阶段的要求。通过SDS-PAGE检测蛋白纯度在98%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶学开发及大规模生产经验,SAN HQ的生产体系稳定,产品纯度高,批次一致性好,无蛋白酶活性。厂家开发出特异的缓冲液体系,使SAN HQ保存起来更加稳定,-15℃ - -30℃条件下有效期3年左右。研究数据表明,经过5-6次的反复冻融,SAN HQ高盐核酸酶活性没有明显变化。相比之下,常规的酶类需要更高温度才能灭活。因此,SAN HQ高盐核酸酶更适于自动化流程;云南SAN...
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶,为生物工艺领域提供了革新性、更高效的方案来解决大规模生产中核酸残留问题。此前,受限于盐浓度和核酸酶活性的负调控效应,行业在核酸残留去除效果和酶成本之间寻找平衡,更多的是让工艺选择适应酶。此后,行业可以根据工艺具体需求而选择更合适的酶产品,既能达到理想的去除效果,又能轻松控制酶用量及综合成本,真正实现让酶适应工艺选择。SAN HQ和M-SAN HQ为行业提供更高效率的解决方案。在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP相应要求。青海高盐条件高盐核酸酶70921-202综合腺相...
监管部门对HCD的残留量有明确的规定。美国FDA发布的指导原则中指出生物制品HCD残余限度为 100pg/剂,对于大剂量生物制品如单克隆抗体,根据其残留DNA来源及给药途径,残留量可放宽至 10ng/剂。细胞基因药物终产品的DNA残留有两种来源,分别是宿主细胞DNA(HCD)和转染用的质粒。质粒和HCD的存在形式不同,去除效率也差别很大。其中,质粒是裸露的DNA双链,带强负电荷,通过色谱纯化主要是离子交换能够很高效去除;HCD则是以核小体紧密折叠形成的染色质形式存在,几乎不以裸DNA形式存在,所以很难去除。SAN HQ高盐核酸酶的检测标准,都符合USP-EP要求。江西ArcticZymes高盐...
Mayer等(2023)以measles virus(麻疹病毒,MV)为例,评估了四种不同核酸酶(BenzonaseTM、DeneraseTM、M-SAN HQ中盐核酸酶及SAN HQ高盐核酸酶)对于染色质DNA去除的效果。Vero细胞通过微载体贴壁培养来生产麻疹病毒MV,72hr后收获上清液,使用3µm cellulose filter(Sartorius)过滤后分装多份,置于-80℃保存便于后续使用。在解冻后的上清中调节对应盐浓度,并加入50 U/ml核酸酶,37℃孵育2hr进行消化,消化后留样;将消化后上清液过Capto Core 700 (Cytiva)柱子,收集流穿液,之后洗杂、洗脱...
ArcticZymes Technologies有两条产品线,分别针对分子诊断和生物药物生产两个领域。在分子诊断领域,产品有虾碱酶(SAP)、UNG酶、等温扩增酶(IsoPol)、连接酶、蛋白酶、内切核酸酶及外切核酸酶等,涉及核酸抽提、扩增及测序等应用。在生物药物生产领域,全球创新的盐活性核酸酶(Salt Active Nucleases, SANs)系列产品以其独特优势,在细胞基因药物及RNA药物生产中表现出更好的性能。其中,盐活性核酸酶SANs系列产品包含两款产品,分别是SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶;两款酶的差别在于发挥酶活的盐浓度范围分别是生理盐浓度范围和400-6...
细胞培养出色的性能a.细胞增殖快,倍增时间短b.在长期传代(>50代)中能保持多能干细胞特征和稳定的核型 使用方便a.单瓶培养基,即开即用,无需其他b.操作简便 使用灵活a.可以搭配多种包被和培养方法b.多种包装规格c.可以定制 成分明确、无异源物质、无血清a.实验结果重复性好b.产品批间稳定性好 cGMP级别培养基a.提供完整文件体系b.有FDA的DMF号c.在cGMP条件下生产 培养基含低浓度生长因子(bFGF,TGFBeta)a.提高细胞质量、细胞编辑和细胞分化的能力 有大量参考文献 从而影响DNA的检测与酶切处理。辽宁体外诊断高盐核酸酶70950...
1.细胞培养出色的性能a.细胞增殖快,倍增时间短b.在长期传代(>50代)中能保持多能干细胞特征和稳定的核型2.使用方便a.单瓶培养基,即开即用,无需其他b.操作简便3.使用灵活a.可以搭配多种包被和培养方法b.多种包装规格c.可以定制4.成分明确、无异源物质、无血清a.实验结果重复性好b.产品批间稳定性好5.cGMP级别培养基a.提供完整文件体系b.有FDA的DMF号c.在cGMP条件下生产6.培养基含低浓度生长因子(bFGF,TGFBeta)a.提高细胞质量、细胞编辑和细胞分化的能力7.有大量参考文献SAN HQ高盐核酸酶促进残留DNA的消化,有助于符合FDA要求。江西HL-SAN高盐核酸...
SANHQ高盐核酸酶是用Pichiapastoris表达的重组非特异性内切核酸酶,广泛应用于生产工艺流程中,它的作用是有效去除核酸污染。SANHQ高盐核酸酶有两个级别,分别是生物工艺级别SANHQ和GMP级别SANHQGMP,SANHQGMP是全球一款市售GMP级别高盐核酸酶,于2023年Q4上市,具有合规的资质及完善的文件体系,支持treat性产品满足监管要求。 SANHQ高盐核酸酶是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶,该款非特异内切酶在盐浓度400-650mM条件下活性达到峰值。应用在生产工艺流程中,提高核酸污染去除效率,同时提高目标产物产量。是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污...