泰林的隔离器通过“物理屏障+高效灭菌+气流控制”三重技术手段,构建了制药生产中污染防控的关键防线。在物理屏障层面,硬舱体隔离器采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构,软舱体隔离器则以PVC膜形成密闭...
泰林生物隔离器集成配置各个功能模块,整体协同性高。隔离器一体化集成环境监测系统、手套完整性检测等系统,与智能控制系统实现数据互通与联动响应,确保从环境参数监测到操作安全验证的全流程协同运行,有效提升设...
泰林GM200型总有机碳(TOC)分析仪基于薄膜电导原理设计:通过蠕动泵抽取试样,使用化学试剂注射泵定量添加酸试剂和氧化剂,随后将样品分为两路并行处理。其中一路样品在紫外灯和氧化剂的协同作...
湿热灭菌生物指示剂的选型中的常见问题。(1)问题:某灭菌程序的灭菌条件为121℃,12min,能否选择FBio≥12min的生物指示剂?回答:能否选择FBio≥12min的生物指示剂,需知...
生物指示剂的实验室管理。生物指示剂(BI)作为一种特殊的物料,为了安全、合理地使用,一般应对生物指示剂进行控制管理。购买的生物指示剂应附有相应的质量报告,内容包括微生物种类、含量、D值、有...
微生物限度检验仪,是采用薄膜过滤法进行微生物限度检验的设备。通过负压抽滤将供试液中的微生物截留在滤膜表面,经培养后计数菌落以测定样品含菌量。设备主要由不锈钢机身、过滤杯、隔膜泵等组件构成。该仪器常应用...
自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的构成。芽孢菌种和培养基是构成生物指示剂关键的两部分。泰林的生物指示剂精选嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillusstearothermophilus):根据国内外法规,...
智能化控制——泰林生物隔离器的数智化大脑。泰林生物隔离器搭载依据GAMP5设计的智能化控制系统,采用WIN CC操作界面与人机工程学交互逻辑,支持多级权限管理、电子签名、审计追踪及数据备份还原功能,完...
微生物检验仪HTY-306G,是采用六联设计的微生物限度检验仪,可自由选配四种泵头,搭配不同滤杯使用。该产品采用双色指示灯按钮开关控制,操作简单直观。六个泵头可同时操作,也可单独操作,单个泵头流量为1...
泰林HTY-CT1000B型总有机碳(TOC)分析仪通过模块化设计提升设备兼容性:该仪器可联用泰林ASE系列自动取样装置实现批量水样连续检测,同时适配SSE-10000固体燃烧装置,扩展至...
泰林隔离器在保证灵活性的前提下有较高的人体舒适度,提高可操作性。传统无菌操作场景中,尽管工作人员拥有相对开阔的活动操作空间,但需配备全包裹式防护面罩并穿戴双层防护工作服——这种模式虽能降低污染风险,却...
泰林生物的BIBO袋夹工具及袋夹系统,是无菌产品/毒性药品防护解决方案的重要补充,与各类隔离器协同提升物料传递的安全性。该工具通过PE袋与封口夹设计,在物料传入/传出隔离器时形成双重密闭屏障:例如,称...
除了保障数据安全,智能适配高、中、低不同量程的检测需求外,泰林HTY-WOT100型总有机碳(TOC)分析仪能够实现自动化联机,达到高效运维的效果,有效降运营成本。该设备支持与泰林自动取样装置联机...
目前医疗器械常采用环氧乙烷(EO)来灭菌。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内...
气体灭菌主要指使用臭氧、二氧化氯等气体进行消毒或灭菌。对气体灭菌的效果进行验证时,可以采用气体灭菌生物指示剂的方式。2002年版《中华人民共和国消毒技术规范》空气消毒效果鉴定试验对试验菌的...
微生物检验仪保养之单向阀清洁。仪器泵头上配套的单向阀,建议每周实验完成后,或发现滤膜背面污染时及时进行清洁。清洁时,首先按说明书松开固定螺母,将单向阀取出,检查是否有损坏或移位,损坏的单向阀需更换。然...
生物指示剂的质量控制是确保灭菌验证结果可靠的重要保障生物指示剂必须具备以下三个关键点。(1)菌种管理。生物指示剂的菌株必须采用ATCC或等效保藏中心的标准菌株(如嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC...
泰林DC200e总有机碳分析仪(TOC)常用于半导体行业内工艺用水监测和制药行业内纯化水、注射用水监测。DC200型总有机碳(TOC)分析仪采用高效的紫外氧化技术,这种技术具备强大的氧化能...
泰林固体燃烧装置SSE-10000专为复杂样品有机碳检测设计,适用于塑料制品、土壤及其浸出物、金属粉末、高盐溶液等场景。该设备采用高温燃烧催化氧化技术,通过高温环境与催化剂协同作用,将样品...
随着医药产业全球化布局的加速,设备合规性已成为制药企业进入国际市场的门槛。泰林生物隔离器通过多维度合规设计,满足全球主流法规要求:在国内层面,符合中国GMP、国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指...
生物指示剂作为灭菌效果验证的“金标准”,在灭菌效果验证中起到关键作用,能够确保产品质量和安全性。(1)在医疗领域,医疗器械和药品的生产过程中,使用生物指示剂可以确保灭菌过程的有效性,从而保...
泰林GM200系列总有机碳分析仪适用场景与技术原理。(1)GM200可以用于半导体行业,在线检测工艺用水中的总有机碳含量;(2)GM200可以用于制药行业,在线检测纯化水、注射用水中总有机...
泰林DC200e总有机碳分析仪(TOC)常用于半导体行业内工艺用水监测和制药行业内纯化水、注射用水监测。DC200型总有机碳(TOC)分析仪采用高效的紫外氧化技术,这种技术具备强大的氧化能...
解决方案——泰林膜电导法TOC技术在工业蒸汽中的应用。上海化学工业区作为亚洲的大化工园区,聚集了中国石化、巴斯夫、罗姆化学等国际企业,其能源供应商某热电企业需应对多样化的蒸汽冷凝水检测挑战。然而,园区...
泰林GM2000型总有机碳(TOC)分析仪,支持与泰林ASE系列自动取样装置联机运行,单次批量可处理高达70个样品,同时无需人员值守检测。 GM2000型集成电子签名与审计追踪功能,四级密码...
生物指示剂的质量控制是确保灭菌验证结果可靠的重要保障,需覆盖从原材料到运输储存的全链条管理,并严格遵循国际标准与行业实践。关键环节包括:菌种管理需采用ATCC或等效保藏中心的标准菌株(如嗜...
片状和自含式过氧化氢灭菌验证用的生物指示剂该如何选择呢?(1)选择结构。常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂多为片式,自含式产品目前只有少数企业能生产。自含式常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂的载体...
泰林膜电导法TOC技术助力大豆油脂肪乳注射液清洁验证合规落地。针对该品种清洁验证的特殊性——清洁过程中NaOH或表面活性剂易破坏目标成分、磷脂类物质形成油膜干扰检测、无明确活性成分导致限度...
湿热灭菌生物指示剂的选型中的常见问题。(1)问题:某灭菌程序的灭菌条件为121℃,12min,能否选择FBio≥12min的生物指示剂?回答:能否选择FBio≥12min的生物指示剂,需知...
细胞治疗定向适配——泰林生物隔离器的科学匹配。针对细胞产品无菌生产需求,泰林推出细胞多功能处理工作站与细胞治疗隔离器,集成细胞分离、激活、扩增、分装等功能,提供全过程A级洁净环境、一键正负压切换、21...