对于用于生物制药生产的色谱填料,提供完整的法规支持文件至关重要。这包括填料的药物主文件(DMF)或CEPMF的引用授权、详细的质量证书(CoA)、可提取物和浸出物(E&L)研究报告、生物安全性测试(如...
选择合适的亲和ProA色谱柱需综合考虑多项关键性能参数:动态结合载量(DBC)、配基密度、基质孔径、耐压性和化学稳定性。动态结合载量通常指在特定流速和停留时间下,柱子对目标抗体(如IgG)的结合容量,...
优化疏水HIC色谱柱工艺:盐种类、浓度、pH与梯度设计要充分发挥疏水HIC色谱柱的效能,必须系统优化操作条件。首要因素是盐的选择与浓度:硫酸铵因其强烈的“盐析”效应而成为常用的促溶剂,能有效促进蛋白质...
HbA1c检测设备可能进一步集成化、小型化和智能化。色谱柱作为重要分离单元,其设计也需要适应这种变革,例如向更小柱径、更高耐压、更快平衡速度发展。成都摩尔科学仪器有限公司通过先进的填料合成技术、严苛的...
体积排阻SEC色谱柱的维护、再生与保存正确的维护保养能延长体积排阻SEC色谱柱的使用寿命,保证数据重现性。日常操作中,需使用经过过滤和脱气的流动相,并安装在线滤器保护柱筛板。避免突然的压力或流速变化。...
体积排阻SEC色谱柱在单克隆抗体电荷异构体分析中的辅助作用单克隆抗体的电荷异质性通常由离子交换色谱(IEC)分析,但某些电荷变体可能与聚集体或片段共存,造成结果干扰。此时,可先使用体积排阻SEC色谱柱...
体积排阻SEC色谱柱的校准方法与标准品由于SEC是基于尺寸的分离,为了将洗脱体积转换为分子量,必须使用已知分子量的标准品进行校准。校准曲线的准确性直接依赖于标准品的质量和色谱柱的性能。常用的标准品包括...
体积排阻SEC色谱柱在质量控制与法规符合性中的应用在受严格监管的行业如制药和医疗器械,分析方法的合规性至关重要。体积排阻SEC色谱柱作为药典收录的分子量测定和聚集体分析的关键工具(如USP通则),其性...
在酸奶、奶酪、乳酸菌饮料等乳制品,以及啤酒、黄酒、酱油等发酵饮品中,有机酸(乳酸、乙酸、丙酸)和糖类(乳糖、半乳糖、残留蔗糖)的含量是评价发酵进程、产品风味、稳定性和质量一致性的指标。Target系列...