根据消毒技术规范要求,灭菌的目标定为生物指示剂(BIS)达到106的杀灭率,通常使用的生物指示剂(BIS)为黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧...
气化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器气化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,气化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750...
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双...
汽化双氧水灭菌法具有以下几方面的特点:(1)消毒灭菌可以在室温条件下进行。(2)消毒周期短,汽化双氧水的消毒周期只需5—7h,而蒸汽消毒周期为0.1—0.5h,环氧乙烷(EO)气体消毒灭菌周期为12—...
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双...
为了达到生物安全的目的,除了通过生物控制及严格操作技术、高度重视安全教育外,更为常用的方法是精心设计防护设备和实验设施,对生物危害采用封闭设备和隔离设施组成的屏障来控制,使操作人员和周围环境得到更加完...
超声波雾化法结论:1)VHP浓度在40min后就达到400ppm以上,继续向室内注入VHP雾汽,VHP浓度会继续增加,而且增幅较大。2)当向室内注入VHP雾汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会急剧增加...
VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢(汽态H2O2)是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法,因汽态过氧化氢表面积大,能与空间颗粒和悬浮微生物充分...
无菌隔离器是为无菌检查试验提供无菌环境的一种设备,它能较好地防止微生物污染待测样品,可以避免试验用物品和辅助设备被污染,提高了无菌检查试验结果的准确性,现已在quan球制药行业得到广泛应用...
袋进袋出式高效空气过滤装置的选型和安装位置要求:《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011均明确要求三、四级生物安全实验室的...
本试验通过布点化学指示剂对过氧化氢蒸汽浓度分布状态进行监测,确认了无菌隔离器内的灭菌剂是均匀分布的,且达到了灭菌所需有效杀灭浓度;通过布点生物指示剂对过氧化氢蒸汽杀灭物品表面微生物的效力进行检测,确认...
无菌隔离器的特点1、无菌隔离器中过氧化氢残留量的有效控制无菌分离中的一个重要问题是如何减少隔离器中过氧化氢残留物对产品稳定性的影响。一般情况下,在隔离器中引入大量无菌空气,通过排气过程尽可能降低空气中...
无菌隔离器验证方法:2、系统的GX完整性检测通过检测无菌隔离器的GX过滤器泄漏量,发现GX过滤器及其安装过程中存在的缺陷,以便采取补救措施。检测方法采用PAO法,通过测试GX过滤器上下游气溶胶浓度比值...
第二代:随着对无菌隔离技术和灭菌技术的发展,无菌隔离器发展为以不锈钢材料为主体结构材料,但结构上仍然保留了舱体内紊流设计。灭菌方式以连接外置的汽化或喷雾的过氧化氢设备为主。第三代:为加强无菌隔离器使用...
无菌隔离器灭菌方法1、菌悬液的制备①取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物用,瓶口密封(包装形式与无菌检查供试品一致),2~8℃冰箱存放,24h内备用。②取白色念珠菌的新...
无菌隔离器灭菌方法1、菌悬液的制备①取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物用,瓶口密封(包装形式与无菌检查供试品一致),2~8℃冰箱存放,24h内备用。②取白色念珠菌的新...
在工业生产或实验实、传染病房等特定的应用中,有一种需求是对废气的排放进行处理,而这类废气是相当危险的,在处理危险废气的收集时,会用到这类BIBO袋进袋出过滤器。袋进袋出安全过滤器BIBO:他本身无法对...
开关型电动阀门的优点和缺点:优点:对液体介质和大管径气体效果好,不受气候影响。不受空压气的压力影响。缺点:成本高、在潮湿环境不好。开关型电动阀门操作原理电动阀通常由电动执行机构和阀门组成。电动阀使用电...
生物密闭阀是可以将通风系统分为几个区的通用辅助设备,具有良好的气密性,可以满足特殊场合下的零泄漏要求。生物密闭阀是四级生物安全实验室的常用设备,主要作用是阻断排风管道的气流保护,隔离过滤器和受污染的部...
传递窗可分为消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗:内置照明灯与紫外灯,传递物品时,打开一侧窗门,放入物料,关闭窗门,手动开启紫外灯,紫外照射30min杀菌,并填写“传递窗使用记录”与“紫外灯使用记...
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出...
无菌隔离器的使用方法3、整理物料将灭菌后的无菌隔离器中的物料按照操作习惯进行重新调整。以便于戴上隔离器手套后能够拿到所需的物品。4、环境检测无菌隔离器的使用过程中需要对环境进行监测,一般隔...
无菌隔离器是现***物医学实验室中常用的设备,用于提供无菌环境,确保实验的可靠性和准确性。然而,无菌环境的灭菌情况对于实验结果的有效性至关重要。在生物医学研究和实验中,无菌隔离器被广泛应用于细胞培养、...
1.根据OEB5要求的特点,下面是我们欧洲技术人员根据OEB5的要求,提出的设计特点。1)如果在隔离器中操作,则可能使GMP区域降级2)没有HVAC循环,排风需过滤3)缓冲间原则(更衣、去污、喷淋、压...
无菌检查隔离器(也称实验室隔离器,sterilitytestingisolator)是为无菌检查试验提供无菌环境的一种设备,它能较好地防止微生物污染待测样品,可以避免试验用物品和辅助设备被...
环境检测:无菌隔离器中应对沉降菌,浮游菌和关键表面的微生物进行检测。环境微生物检测应该在SOP中明确以下问题:①浮游菌采样量,以及采样;②沉降菌的采样位置,每块培养皿的暴露时间;③表面微生物取样位置确...
无菌隔离器的特点1、无菌隔离器中过氧化氢残留量的有效控制无菌分离中的一个重要问题是如何减少隔离器中过氧化氢残留物对产品稳定性的影响。一般情况下,在隔离器中引入大量无菌空气,通过排气过程尽可能降低空气中...
无菌隔离器验证方法:3、过氧化氢气体浓度及分布状态确认通过对无菌隔离器的VHPS浓度及分布的状态进行验证测试,以确认其是否满足舱内灭菌的仪器。检测方法如下:①开启设备自动运行程序。②在灭菌阶段开始时,...
无菌检查操作通常在4~5h或者更长时间,因此合理的人体工程学设计能有效减轻操作者的长时间操作的疲劳及操作的便利性。由于无菌隔离器自身结构的原因,无菌隔离器内部应设置有相应的辅助工具,来弥补...
目的:确认无菌检查试验所需物品经无菌隔离器系统灭菌后达到预期的灭菌效果要求。方法:通过过氧化氢气体浓度及分布状态确认、BI挑战试验、选择性微生物挑战试验及隔离器内部环境的微生物检测(沉降菌、浮游菌、表...