密闭阀的运行和维护。密闭阀属于不常用的通风管道的辅助设备，作用非常大，为了达到更好的使用和运行效果，需要对齐进行定期的常规维护。定期清洁表面的灰尘或污渍，避免灰尘堆积造成气密性不好的情况；定期检查执行...

为了保证气密性和抗压性，袋进袋出过滤箱整体设备采用不锈钢满焊工艺出厂之前在不低于2.5KPa的压力下对过滤箱做气密性测试（依据ANSI/ASMEN509和N510标准），确保设备的密封性和完整性。袋进...

负压隔离病房及其卫生间排风的高效空气过滤器应安装在排风口出风口处。高效排风口采用的高效过滤器的效率应不低于现行国家标准《高效空气过滤器》GB/T13554的B类。并且高效排风口宜采用单层竖百叶风口，进...

作为负压病房排风系统的重要设备，高效排风口对维持负压病房的空气质量起到很重要的作用。为了使高效排风口的作用得到更大程度的发挥，我们不只需要特别关注产品质量和安装过程，也需要特别重视高效排风口的测试和消...

层流罩安装和运行过程中的电气相关注意事项：1.先将层流罩就位固定，再由专业人员进行接线、通电的作业。2.开机运行前，再次确认设备的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符，以免损毁电气元器件，甚至引发火...

百级层流罩是一种提供垂直单向流的、提供局部洁净百级环境的、无尘无菌净化设备；可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方，以符合局部工艺点需要高洁净度的环境要求。百级层流罩采用垂直单向流的气流形式,送风先要...

为了使高效排风口发挥更好的净化效果，那么前提肯定是安装好高效排风口，并且应用正确的设备使用方法，让设备可以稳定运行。高效排风口安装时需要注意的有两点，在确保产品质量合格的情况下，安装过程需要特别注意，...

隔离器的空气调节系统包括两种：紊流系统，多用于检验用隔离器；层流系统，多用于生产用隔离器。负压防护型隔离器的舱体内是高活性的药物的生产操作，由于没有无菌要求，所以是一个负压的设计，并且不需要层流，紊流...

使用隔离器的目的是：提高产品质量，提高操作安全性，降低运营成本，提供特殊的环境，GMP认证需要，新版药典要求。 采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，为一种完全的隔离。 用于无菌药检验...

隔离器主要用于控制环境和周围工作人员存在的背景环境的交叉污染，在隔离器内进行物料处理或者试验时需佩戴防护手套，进行隔离操作。目的是将人员与无菌环境隔离，并且限制工作人员接触无菌物料等。无菌隔离器内部正...

高效排风口的消毒测试如何进行的呢？设计之初，苏州凯尔森为高效排风口配备了集中接口箱、测试和消毒罩，这个防护罩是在测试之前先对箱体内部进行消毒，确保操作人员不被箱体内的有害气体伤害。在排风口日常维护的过...

隔离器OQ方案通常包括以下方面： 执行OQ测试的具名人员职责； 设备的详细描述，及应执行哪些测试，包括SAT及其他加压测试（超过正常操作值范围的测试）； 安全性检查；人体工程学测试报告； 检查是否有经...