重庆含腐殖酸水溶肥料登记所需资料和费用

相同制剂认定：程序及标准；经M1登记证持有人授权，且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的，可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的，应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时，可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3；M2与M1所用原药为相同原药；M2和M1有效成分含量和剂型相同；M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同；M2其他主要项目控制指标不低于M1；M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂，国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定；毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。农药登记办证的流程和周期！重庆含腐殖酸水溶肥料登记所需资料和费用

相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。眉山卫生农药登记哪家服务好《肥料标识内容和要求》GB18382-2021和《有机肥料》NY/T 525-2021对有机肥料标签的影响。

根据新标准《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，肥料名称及商标：1、实行生产许可，肥料登记管理的产品，应根据有关规定标明相应有效的标记和编号。2、新增按通用名称和商品名称分别定。增加“标明执行团体标准、企业标准的产品。商品名称不应引起用户、消费者误解和混淆。3、肥料名称（包括商品名称）中不应带有不实、夸大性质的词语，包括但不限于：高效、***、全元、多元、高产、双效、多效、增长、促长、高肥力、霸、王、神、灵、宝、圣、活性、活力、强力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全营养、保绿、保花、保果等。与肥料名称标注在同一行的内容（包括文字和图案）也要符合本条要求。肥料规格、等级和净含量：1、新增：总氮以N计，磷以P2O5计，钾以K2O计，中量元素、微量元素以元素单质计，固体产品用质量分数（%）计，液体产品用质量分数（%）或质量浓度（g/l）计，养分含量应以单一包装申明的净含量的总物料为基础计算。2、不应以“总有效成分”、“总含量”、“总指标值”等与总养分。

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。委托加工、分装农药的，委托人应当取得相应的农药登记证，受托人应当取得农药生产许可证。

为落实《农业农村部办公厅关于对部分肥料产品实施备案管理的通知》（农办农[20]15号）要求，目前农业农村部种植业管理司组织开发的肥料备案系统已经正式上线运行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农用氯化钾镁、农用硫酸钾镁、复混肥料、掺混肥料生产企业可从农业农村部网站种植业管理司子站的“肥料登记与备案”模块登记肥料备案系统，提交产品信息后进行备案。已提前组织生产还未备案的生产企业，应于2020年12月31日前完成补备案。上述七种肥料产品具有肥料登记证且在有效期之内的，原登记证可以继续使用，不用进行网上备案。原登记证超出有效期的需继续生产此产品，必须进行网上备案。农药登记证不可转让，农药登记资料可以转让。重庆含腐殖酸水溶肥料登记所需资料和费用

农业农村部办公厅关于对部分肥料登记产品实施备案管理！重庆含腐殖酸水溶肥料登记所需资料和费用

化学农药制剂药效资料：效益分析；申请登记作物及靶标生物概况；对已登记产品的可替代性分析及效益分析报告；药效试验资料；室内生物活性试验资料；室内作物安全性试验资料；田间小区药效试验资料；大区药效试验资料；抗性风险评估资料；室内抗性风险试验资料；田间抗性风险监测方法；其他资料；对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响；对邻近作物的影响；产品特点和使用注意事项；境外在该作物或防治对象的登记使用情况；其他与该农药品种和使用范围有关的资料；综合评估报告；残留资料：植物中代谢试验资料；动物中代谢试验资料；环境中代谢试验资料；农药残留储藏稳定性试验资料；残留分析方法；农作物中农药残留试验资料；加工农产品中农药残留试验资料；其他国家登记作物及残留限量资料。重庆含腐殖酸水溶肥料登记所需资料和费用