自贡农药生产许可证登记费用

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。《肥料中植物生长调节剂的测定高效液相色谱法》标准2020年1月1日实施，肥料中添加农药按假农药处罚。自贡农药生产许可证登记费用

农药委托加工、分装:根据《农药管理条例》第十九条规定：委托加工、分装农药的，委托人应当取得相应的农药登记证，受托人应当取得农药生产许可证。委托人应当对委托加工、分装的农药质量负责。：应当取得相应的农药登记证，可为新农药研制者和国内农药生产企业。取得中国农药登记证的境外企业不得作为农药委托加工的委托人，不得委托国内农药生产企业加工农药。受托人：应当取得相应的农药生产许可证。即须接受的委托加工为与其相应生产许可的剂型相一致的农药制剂品种。：应当取得相应的农药登记证，可为新农药研制者、国内农药生产企业或是境外企业。受托人：应当取得相应的农药生产许可证。即在其农药生产许可范围内承接农药分装委托。、分装的农药质量负责。委托未取得农药生产许可证的受托人加工、分装农药，或者委托加工、分装假农药、劣质农药的，对委托人和受托人均按照生产假农药或生产劣质农药的相关规定进行处罚，构成犯罪的，还将依法追究刑事责任。自贡农药生产许可证登记费用卫生农药的类别和药效试验资料。

相同原药，是指申请登记的原药与已取得登记的原药相比，有效成分含量和其他主要质量规格不低于已登记的原药，且含有的杂质产生的不良影响与已登记的原药基本一致或小于已登记的原药。相同制剂，是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比，产品中有效成分含量、其他限制性组分的种类和含量、产品剂型与登记产品相同，其他助剂未***增加产品毒性和环境风险，主要质量规格不低于已登记产品，且所使用的原药为相同原药的制剂。相似制剂，是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比，有效成分、含量和剂型相同，其他组成成分不同的制剂。新剂型制剂，是指含有的有效成分与已登记过的有效成分相同，而剂型尚未登记的制剂。新含量制剂，是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同，而含量（混配制剂配比不变）尚未登记的制剂。新混配制剂，是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同，而***混配两种以上农药有效成分的制剂，或虽已有相同有效成分混配产品登记，但配比不同的制剂。新使用范围，是指含有的有效成分与已登记过的相同，而使用范围尚未登记过的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范围与已登记过的相同，而使用方法尚未登记过的。

不得不提到指定地方实施行政许可事项之一——由省级农业行政主管部门负责的权限内肥料登记。《肥料登记管理办法》第三十条款规定，省、自治区、直辖市人民农业行政主管部门负责本行政区域内的复混肥、配方肥（不含叶面肥）、精制有机肥、床土调酸剂的登记审批、登记证发放和公告工作。所以，事实上，除了《肥料登记管理办法》列出的免于登记产品外，复混肥、配方肥（不含叶面肥）、精制有机肥、床土调酸剂是否有肥料登记证还与所在生产地区有关系。肥料登记的时间和费用？

卫生用农药主要指的是用于预防、控制人生活环境和农林业中养殖业动物生活环境的蚊、蝇、蜚蠊、蚂蚁和其他有害生物的农药。卫生用农药又可以分为2个类别：家用卫生杀虫剂和环境卫生杀虫剂。卫生用农药药效资料包括：效益分析、室内生物活性试验资料、室内药效测定试验报告（1年2地）、模拟现场试验报告（1年2地）、现场试验报告（1年2地）、抗性风险研究报告、使用特性及综合评估报告等资料。卫生农药在室内药效报告、模拟现场试验报告、现场试验报告等3个资料要求上有所区别：（1）低容量喷雾、热雾剂等无法进行室内药效试验测定的产品不需要提供室内药效测定试验报告；（2）用于涂抹、撒施、驱避、防蛀、稀释后室内滞留喷洒的产品，以及其他无法进行模拟现场试验的产品不需要提供模拟现场试验报告；（3）杀钉螺剂、白蚁防治剂、储粮害虫防治剂、低容量制剂、热雾剂，以及室外防蚊（幼虫）、蝇（幼虫）和其他外环境用制剂，需要提供现场试验报告，其他产品视需要提供。此外，现场试验报告应选择我国境内2个省级行政地区南北方各1个，局部地区发生的有害生物，可同时在南方或者北方选择2省。企业标准制定的的几种情况。重庆大田农药登记政策法规咨询

登记的肥料产品不得委托加工。自贡农药生产许可证登记费用

化学农药制剂产品化学资料：有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别；原药（母药）基本信息；产品组成；加工方法描述；工艺流程图；各组分加入的量和顺序；主要设备和操作条件；生产过程中质量控制措施描述；理化性质；产品质量规格；外观；有效成分含量；相关杂质含量；其他限制性组分含量；其他与剂型相关的控制项目及指标；与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认；产品中有效成分的鉴别试验方法；有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认；其他技术指标检测方法；产品质量规格确定说明；常温储存稳定性试验资料；产品质量检测报告与检测方法验证报告；包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示、质量保证期等；毒理学资料：急性经口毒性试验资料；急性经皮毒性试验资料；急性吸入毒性试验资料；眼睛刺激性试验资料；皮肤刺激性试验资料；皮肤致敏性试验资料；健康风险评估需要的高级阶段试验资料；健康风险评估报告。自贡农药生产许可证登记费用