广西生物有机肥登记代办

农药登记申请人应提供1份纸质文件原件，按附件中的资料分类和项目排序，编排目录和页码，中文字号不小于宋体4号字，英文字号不小于11号，用A4纸以单册或分册装订。同时提交电子文档，电子文档应当与纸质文件的内容一致。申请新农药登记，应提供有效成分标准品2克，主要代谢物和相关杂质标准品，原药（母药）样品100克（毫升），制剂样品250克（毫升）。药登记资料由农业部所属的负责农药检定工作的机构保存。农业部批准登记的新农药登记资料长久保存；其他产品的登记资料应当保存至农药退市后5年，退市后申请人可以申请取回，未取回的予以销毁。农业部未批准登记的登记资料，自做出不予批准决定之日起保存5年，期满后1年内可申请取回，未取回的予以销毁。申请人在5年内重新申请登记的，登记试验报告可使用副本。农药登记申请的审查和评审意见与相应登记资料保存期限相同。农药登记证号格式为：产品类别代码+年号+顺序号。产品类别代码为PD，卫生用农药的产品类别代码为WP。年号为核发农药登记证时的年份，用四位阿拉伯数字表示。顺序号用四位阿拉伯数字表示。农药登记、农药登记代理、农药登记证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。广西生物有机肥登记代办

用于特色小宗作物的农药登记资料要求：适用范围限于已取得农药登记的产品扩大使用范围登记，鼓励开展联合试验。试验要求：试验点数；田间药效试验点不少于3个；残留试验点不少于4个；多个省（区、市）种植的作物，应在不同生态类型的省（区、市）开展试验；只在1－2个省（区、市）局部种植的作物，可以在同一省（区、市）的不同区域开展试验。试验年限特色小宗作物用药登记药效试验可1年完成。资料要求：摘要；登记证复印件；核准标签及标签和说明书样张；药效：效益分析；申请登记作物及靶标生物概况；社会经济效益分析；对已登记产品的可替代性分析；药效试验资料；室内生物活性资料（*对涉及新防治对象的产品）；室内作物安全性报告（*对涉及新作物产品）；田间小区药效试验报告；其他田间药效试验报告可以是申请作物和防治对象上的试验报告，也可按照特色小宗作物农药登记药效试验群组化管理要求的同一群组的**作物和防治对象上的试验报告。综合评估报告；残留：农药残留储藏稳定性资料；残留分析方法资料；农作物中农药残留试验资料按照《农药登记残留试验点数要求》，提交相应作物上的农药残留试验资料，也可以根据特色小宗作物农药登记残留试验群组化管理要求。广元登记资料授权GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施，标准新要求。

四川省农药生产许可核发受理条件：符合国家产业政策；有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；有固定的生产厂址；有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准；有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；农业部规定的其他条件。申请材料1、农药生产许可证申请书；2、产品质量保证体系文件；3、生产布局平面图；4、土地租赁证明和土地使用权证；5、所申请农药的三批次试生产运行原始记录；6、所申请生产农药的产品质量标准主要检验仪器设备清单；7、统一社会信用代码证；8、所申请生产农药的生产装置工艺。

肥料田间肥效试验报告要求：申请人应按相关技术要求在中国境内开展规范的田间试验，提交每一种作物1年2个以上(含)不同地区或同一地区2年以上（含）的试验报告。肥料田间试验应客观准确反映供试产品的应用效果，有确定的试验地点、科学的试验设计和规范的田间操作，由具有农艺师（中级）以上职称人员主持并签字认可。田间试验报告需注明试验主持人并附职称证明材料、承担田间试验的农户姓名和联系方式，相关试验记录和影像资料要留存备查。土壤调理剂（含土壤修复微生物菌剂）试验应针对土壤障碍因素选择有代表性的2个地点开展，提交连续3年（含）以上的试验结果；用于有机物料堆沤或堆腐的有机物料腐熟剂产品提交2次（点）堆沤或堆腐试验结果。申请人可按要求自行或委托有关机构开展肥料田间试验。受托开展田间试验的机构可视情况要求委托方提交供试产品检测报告。肥料登记的时间和费用？

化学农药原药（母药）毒理学资料：急性毒性试验；急性经口毒性试验资料；急性经皮毒性试验资料；急性吸入毒性试验资料；眼睛刺激性试验资料；皮肤刺激性试验资料；皮肤致敏性试验资料；急性神经毒性试验资料；迟发性神经毒性试验资料；亚慢（急）性毒性试验资料；亚慢性经口毒性试验资料；亚慢（急）性经皮毒性试验资料；亚慢（急）性吸入毒性试验资料；致突变性试验资料；生殖毒性试验资料；致畸性试验资料；慢性毒性和致*性试验资料；代谢和毒物动力学试验资料；内分泌干扰作用试验资料；人群接触情况调查资料；相关杂质和主要代谢/降解物毒性资料；每日允许摄入量（ADI）和急性参考剂量（ARfD）资料；中毒症状、急救及***措施资料四川农药生产许可证、农药生产许可证代理、农药生产许可证代办代办-成都丰登广源农业科技有限公司。广元农药肥料登记流程和手续

四川省权限内肥料登记受理条件和申请资料-有机肥料、有机-无机肥料登记证。广西生物有机肥登记代办

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。广西生物有机肥登记代办