广西含氨基酸水溶肥料登记续展和变更

农药产品有效成分含量设定原则：国家标准或行业标准已对有效成分含量做出具体规定的，有效成分含量应当符合相应标准的要求。未制定国家标准和行业标准，或现有国家标准或行业标准对有效成分含量未做出具体规定的，制剂有效成分含量（相同配比的混配制剂总有效成分含量）的设定应当符合以下要求：有效成分和剂型相同的产品，有效成分含量≥10%（或100克/升）的产品，其含量变化间隔值不小于5%（或50克/升）；有效成分含量<10%（或100克/升）的产品，其含量变化间隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的，含量有效数字不多于3位；有效成分含量“＜10%或100克/升”的，含量有效数字不多于2位。乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品，其有效成分含量不得低于已批准登记产品（包括相同配比的混配制剂产品）的有效成分含量。液体制剂产品有效成分含量可以质量分数(%)或质量浓度（克/升）表示；以质量浓度表示时，产品质量标准应同时规定质量分数。含有渗透剂或增效剂的农药产品，其有效成分含量设定应当与不含渗透剂或增效剂的同类产品的有效成分含量设定要求相同。申请登记的农药产品，有效成分含量不符合上述规定的，可按照相近原则变更有效成分含量。四川含腐殖酸水溶肥料登记代理，四川含腐殖酸水溶肥料证代办。广西含氨基酸水溶肥料登记续展和变更

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。 含腐殖酸水溶肥料登记服务商四川含氨基酸水溶肥料登记证代理，四川含氨基酸水溶肥料登记证代办。

GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施，根据标准要求：一、必测项目要求1、无机肥料：必测项目（共7项）：镉、汞、砷、铅、铬、铊和缩二脲要求；适用于复合肥料、尿素、等以氮、磷、钾等无机盐形式标明养分的肥料。2、其他肥料：必测项目（共9项）：镉、汞、砷、铅、铬、铊、缩二脲、蛔虫卵死亡率和粪大肠菌群数要求；适用于有机肥料、生物肥料、腐植酸钾等以非无机盐形式标明养分的肥料。必测项目是监管部门、生产企业重点监测指标，现我院已收到多家企业送检的生产原料及成品检测上述项目。二、可选项目要求可选项目（共8项）：镍、钴、钒、锑、苯并[a]芘、石油烃、邻苯二甲酸酯类和三氯乙醛要求；当使用来源不明的废弃物为肥料原料以及管理部门认为必要时，可从上述8项中选择相应项目按标准规定的试验方法进行检测和判定。三、其他要求1、陆生植物生长试验要求（尚无国家标准或行业标准的肥料产品投放市场前）；2、不人为添加对环境、农作物生长和农产品质量安全造成危害的染色剂、着色剂、jisu等添加物；3、具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性等任何一种危险特性的固体废物不应直接施用到土壤中。

中国境内企业——经工商行政管理机关正式注册，具有独立法人资格的国内肥料生产者。肥料产品的生产企业在中国大陆境内，其生产产品视为国内产品。包括 “三资”企业生产产品。国外及港、澳、台地区肥料生产企业——国外及港、澳、台地区申请人可直接办理，也可由其在中国境内设立的办事机构或委托的中国境内代理机构办理。国外及港、澳、台地区申请人还需提交委托代理协议，代理协议应明确境内代理机构或国外及港、澳、台地区企业常驻*机构职责，确定其能全权办理在中华人民共和国境内肥料登记、包装、进口肥料等业务，并承担相应的法律责任。农药登记申请材料目录。

GB/T37500-2019《肥料中植物生长调节剂的测定高效液相色谱法》标准于2020年1月1日实施，该标准适用于水溶性肥料、复合肥料、复混肥料、掺混肥料等肥料中复硝酚钠、、脱落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生长调节剂含量的测定。根据《农药管理条例》，肥料里面添加了农药，该产品就属于农药，未办理农药登记证的，确定为假农药。对生产和经营假农药，《农药管理条例》也有明确规定，未取得农药生产许可证生产农药或者生产假农药的，由县级以上地方人民**农业主管部门责令停止生产，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等，违法生产的产品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款，由发证机关吊销农药生产许可证和相应的农药登记证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。经营假农药的，由县级以上地方人民**农业主管部门责令停止经营，没收违法所得、违法经营的农药和用于违法经营的工具、设备等，违法经营的农药货值金额不足1万元的，并处5000元以上5万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。肥料备案，肥料备案代理，肥料备案代办-成都丰登广源农业科技公司。遂宁农药肥料登记代理

四川复合微生物肥料登记证代理，四川复合微生物肥登记证代办。广西含氨基酸水溶肥料登记续展和变更

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。广西含氨基酸水溶肥料登记续展和变更

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