重庆微生物菌剂登记政策法规咨询

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。农业部登记肥料续展资料要求。重庆微生物菌剂登记政策法规咨询

相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。眉山农药生产许可证登记流程是什么农药登记、农药登记代理、农药登记证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。

农药登记类别:农药产品类别包括化学农药、卫生用农药、杀鼠剂、生物化学农药、微生物农药、植物源农药等。按登记类型分，农药登记包括：原药登记：新农药原药（母药）、相同原药（母药）、非相同原药（母药）制剂登记:新农药制剂、新剂型、新含量、新混配制剂、新使用范围、新使用方法、相同制剂、相似制剂变更登记：扩大使用范围、使用方法变更、增加使用剂量、降低使用剂量、原药（母药）质量规格或组成变更、制剂质量规格或组成变更、毒性级别变更农药登记资料要求取决产品类别和登记类型。

用于特色小宗作物的农药登记资料要求：适用范围限于已取得农药登记的产品扩大使用范围登记，鼓励开展联合试验。试验要求：试验点数；田间药效试验点不少于3个；残留试验点不少于4个；多个省（区、市）种植的作物，应在不同生态类型的省（区、市）开展试验；只在1－2个省（区、市）局部种植的作物，可以在同一省（区、市）的不同区域开展试验。试验年限特色小宗作物用药登记药效试验可1年完成。资料要求：摘要；登记证复印件；核准标签及标签和说明书样张；药效：效益分析；申请登记作物及靶标生物概况；社会经济效益分析；对已登记产品的可替代性分析；药效试验资料；室内生物活性资料（*对涉及新防治对象的产品）；室内作物安全性报告（*对涉及新作物产品）；田间小区药效试验报告；其他田间药效试验报告可以是申请作物和防治对象上的试验报告，也可按照特色小宗作物农药登记药效试验群组化管理要求的同一群组的**作物和防治对象上的试验报告。综合评估报告；残留：农药残留储藏稳定性资料；残留分析方法资料；农作物中农药残留试验资料按照《农药登记残留试验点数要求》，提交相应作物上的农药残留试验资料，也可以根据特色小宗作物农药登记残留试验群组化管理要求。企业标准制定的的几种情况。

成都丰登广源服务项目:一、农药登记：1、农药政策法规咨询；2、农药登记费用预算；3、农药登记全程代理；4、农药登记资料的制作；5、农药登记试验的安排；6、农药登记资料授权；7、农药登记证续展和变更。二、肥料登记：1、肥料登记政策和流程的咨询；2、肥料登记费用的预算3、肥料登记全程代理;4、肥料生产企业现场考核的指导;5、肥效登记试验的安排;6、肥料样品的制作;7、肥料登记证续展、变更;8、肥料产品备案。三、农药生产许可：1、农药生产许可证政策和法规咨询;2、农药生产许资料的制作;3、农药生产许可现场考核的指导;4、农药生产许可证质量管理体系的建立;5、质检室布局、检测设备完善。四川农药生产许可证、农药生产许可证代理、农药生产许可证代办代办-成都丰登广源农业科技有限公司。微生物菌剂登记政策法规咨询

《肥料标识内容和要求》GB18382-2021其他要求。重庆微生物菌剂登记政策法规咨询

农药名称命名原则：原药（母药）名称用“有效成分中文通用名称或简化通用名称”表示。单制剂名称用“有效成分中文通用名称”表示。混配制剂名称用“有效成分中文通用名称或简化通用名称”表示。中文通用名称多于3个字的，在混配制剂中可以使用简化通用名称。混配制剂名称原则上不多于9个字，超过9个字的应使用简化通用名称，不超过9个字的，不使用简化通用名称。有效成分中文通用名称或简化通用名称之间应当插入间隔号（以圆点“·”表示，中实点，半角），按中文通用名称拼音顺序排列。简化通用名称应当按照简短、易懂、便于记忆、不易引起歧义的原则，从有效成分中文通用名称中选取，原则上不超过3个字，每个有效成分只能有一个简化通用名称。同一有效成分不同形式的盐或相同化学结构的不同异构体，可以使用相同简化通用名称，差异之处在登记证备注栏和标签有效成分栏中体现。简化通用名称不得与医药、兽药、化妆品、洗涤品、食品、食品添加剂、饮料、保健品等名称混淆；不得与其他农药有效成分的通用名称、俗称、剂型名称混淆。直接使用的卫生用农药，以功能描述词语加剂型作为农药名称；经稀释使用的，按第2、3条的规定使用农药名称。重庆微生物菌剂登记政策法规咨询