生物有机肥登记所需资料和费用

2022年度四川省农药生产企业“双随机、一公开”抽查工作方案根据《***关于在市场监管领域***推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》精神，按照《四川省市场监管领域部门联合“双随机、一公开”监管联席会议关于印发﹤四川省市场监管领域部门联合双随机抽查事项清单（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本级部门联合双随机抽查计划﹥的通知》要求，结合我省实际，制定本方案。一、抽查对象本方案所称抽查对象为已取得我省农药生产许可证的农药生产企业。二、抽查比例抽查比例为抽查对象的25%。按照公平、公正、公开的原则，根据年度抽查工作计划，从检查对象名录库中随机抽取产生检查对象。不属于重点检查事项且不涉及投诉举报、转办交办、立案查处等情形的，原则上不在同一年度对同一抽查对象实施多次检查。三、检查时间2022年5月至10月。四、检查事项《四川省市场监督领域部门联合抽查事项清单（第三版）》第21项所规定的事项，主要为生产经营资质、档案管理、台账管理、农药标签、年度报告公示信息等。五、组织实施（一）实施部门农业农村厅为牵头部门，省市场监管局为参与部门。 GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施，标准新要求。生物有机肥登记所需资料和费用

    新农药，是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药，包括新农药原药（母药）和新农药制剂。，是指农药产品中具有生物活性的特定化学结构成分或生物体。原药，是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品，必要时可加入少量的添加剂。母药，是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品，可能含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。制剂，是指由农药原药（母药）和适宜的助剂加工成的，或由生物发酵、植物提取等方法加工而成的状态稳定的产品。助剂，是指除有效成分以外，任何被添加在农药产品中，本身不具有农药活性和有效成分功能，但能够或者有助于提高、改善农药产品理化性能的单一组分或者多个组分的物质。杂质和相关杂质，杂质是指农药在生产和储存过程中产生的副产物；相关杂质是指与农药有效成分相比，农药在生产和储存过程中所含有或产生的对人类和环境具有明显**、对使用作物产生药害、引起农产品污染、影响农药产品质量稳定性或引起其他不良影响的杂质。 广元含腐殖酸水溶肥料登记资料的制作肥料登记的时间和费用？

    化学农药原药（母药）环境影响：水解试验资料；水中光解试验资料；土壤表面光解试验资料；实验室代谢试验资料；土壤好氧代谢试验资料；土壤厌氧代谢试验资料；水-沉积物系统好氧代谢试验资料；土壤吸附（淋溶）试验资料；在水中的分析方法及验证；在土壤中的分析方法及验证；鸟类毒性试验资料；鸟类急性经口毒性试验资料；鸟类短期饲喂毒性试验资料；鸟类繁殖试验资料；水生生物毒性试验资料；鱼类急性毒性试验资料；鱼类早期阶段毒性试验资料；鱼类生命周期试验资料；大型溞急性活动抑制试验资料；大型溞繁殖试验资料；绿藻生长抑制试验资料；水生植物毒性试验资料；鱼类生物富集试验资料；水生生态模拟系统（中宇宙）试验资料；陆生非靶标节肢动物毒性试验资料；蜜蜂急性经口毒性试验资料；蜜蜂急性接触毒性试验资料；蜜蜂幼虫发育毒性试验资料；蜜蜂半田间试验资料；家蚕急性毒性试验资料；家蚕慢性毒性试验资料；寄生性天敌急性毒性试验资料；捕食性天敌急性毒性试验资料；土壤生物毒性试验资料；蚯蚓急性毒性试验资料；蚯蚓繁殖毒性试验资料；土壤微生物影响（氮转化法）试验资料；肉食性动物二次中毒资料；内分泌干扰作用资料。

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。成都丰登广源农业科技公司简介！

相同制剂认定：程序及标准；经M1登记证持有人授权，且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的，可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的，应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时，可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3；M2与M1所用原药为相同原药；M2和M1有效成分含量和剂型相同；M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同；M2其他主要项目控制指标不低于M1；M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂，国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定；毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。取消新农药登记试验审查事项行政许可，改为备案。成都复合微生物肥料登记多少钱

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农药的定义：是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。前款规定的农药包括用于不同目的、场所的下列各类:(一)预防、控制危害农业、林业的病、虫(包括昆虫、蜱、螨)、草、鼠、软体动物和其他有害生物;(二)预防、控制仓储以及加工场所的病、虫、鼠和其他有害生物;(三)调节植物、昆虫生长;(四)农业、林业产品防腐或者保鲜;(五)预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)预防、控制危害河流堤坝、铁路、码头、机场、建筑物和其他场所的有害生物。根据作用对象分为：杀虫剂、杀菌剂、除草剂，植物生长调节剂。根据使用范围分别大田农药，鼠药，卫生农药。生物有机肥登记所需资料和费用

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