化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求 卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM 自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药水箱; (3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行; (4)采用进口海德能很低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%; (5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便; (6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;在夏天给水温度高,产水流量就过多,有时不得不降低操作压力,这样做将导致产水水质下降。杭州高纯水工业纯化水维护技巧
纯化水的检测:1、电导率的测量采用DDS-11A电导率每2小时对送水口水样进行测量。2、酸碱度的检测,随时检测时可采用广范试纸对水样进行检测,需试剂检测时可从送水口取水样20ml,放入二支试管内,在一支试管内滴入“甲基红”2滴,如水样变成红色说时酸度不合格,如无显示红色说时酸度合格;在另一支试管内滴入“香草芬兰”5滴,如水样变成蓝色说明碱度不合格,如无显示蓝色说时碱度合格。3、氯化物的检测-取水样10ml放入试管内,加入“硝酸银”5滴,硫酸1ml,如水样未发生浑浊说明氯化物的检测合格,如发生浑浊现象则不合格。苏州性价比高的工业纯化水的技术指导食品、饮料生产用纯净水等用途。
纯化水设备-制取规范 分类及水质指标 1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。 2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。
纯化水设备中常用原水预处理方法 为使原水的水质达到一个预期的指标,以满足纯化过程对源水的要求,必须对原水进行预处理,原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、重金属和游离状态的余氯等。 ①源水中悬浮颗粒的含量小于50mg/L时,可以采用接触凝聚或过滤,即加入凝聚剂后,经过水泵或管道直接注入过滤器,目前多是采用多介质过滤器。 ②当原水中碳酸盐硬度较高时,可以在去除浊度的同时,加入石灰进行预软化。当然目前采用较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。 ③当原水中的有机物含量较高时,可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理,若仍然不能满足后续工序的进水要求时,可增加活性炭过滤等去除有机物的措施。 ④当原水中游离氯超过后续进水标准时,可采用活性炭过滤或加入亚硫酸钠等方法处理。 ⑤如果后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时,应在原水放进设备以前,再增设一个(组)精密过滤装置,作为反渗透等设备的保护措施。 ⑥如果后续工序对胶体状态的硅要求较高,可在加入石灰的同时加入氧化镁,以达到去除硅的目的。 ⑦当原水中铁、锰含量较高时,应增加曝气、过滤装置,去除铁和锰。用于海水淡化:船舰、海岛、盐碱地区生活饮用水等。苏州性价比高的工业纯化水的技术指导
设备选材安装,与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒。杭州高纯水工业纯化水维护技巧
纯化水设备的运用,如电力企业用水:护肤品生产用水、洗发水生产用水、染发膏生产制造用水、印染、造纸工业用水、化工厂剂生产制造用水、化验室、化学实验室;工业生产喷涂用水:电镀工艺、玻璃镀膜用工业纯水;公共纯化水设备∶日常生活用纯化水工程、饲养欣赏鱼种用水、游泳馆过虑消毒杀菌工程、农业节水灌溉、荒漠铁碳填料消除机器设备、海水淡化设备机器设备、日常生活污纯化水再运用、电镀工艺废纯化水废金属回收、商品清理水回收利用应用解决、工业生产废纯化水。杭州高纯水工业纯化水维护技巧
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