上海医疗器械净化车间

净化车间的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不表示GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握去除污染物质的方法和评价标准。净化车间的万级以上区域通常要避免地漏，其它洁净间地漏也要求设空气破除装置，并且平时要求封闭。上海医疗器械净化车间

净化车间对工业生产有什么好处？1、对生产过程产生重要影响：厂房无尘洁净车间的好坏影响着工业的生产，特别是高科技生产能否进行的关键点之一。如：在抗细菌素的生产环境中，如果存在某些微生物，生产就不能正常进行；微电子行业的芯片生产过程中，对微粒的控制要达到分子级，否则生产就无法进行，或者生产出次品。2、影响产品质量：厂房无尘洁净车间是影响产品质量的重要因素之一。如：在食品加工业中，微生物的存在会缩短保质期，降低产品质量；集成电路、感光胶片、精密仪表、化学试剂和微型电机等产品，如果被粉尘污染，就会降低质量甚至报废。3、影响生产效率：厂房无尘洁净车间对生产效率的影响体现在以下两个方面：①良好的生产环境可以保证生产的顺利进行，提高产品的成品率；②良好的生产环境不仅可以保障生产人员的身心健康和出勤率，而且能够提高他们的工作情绪和积极性。4、造成环境污染：环境污染主要是工业污染造成的。其中，大气污染和水体污染一方面对人们的健康造成影响，另外一方面也会影响生产过程和产品质量。广州净化车间方案净化车间的温湿度控制由其生产工艺决定。

净化车间的设备管理：1.按规定记录各类设备的运转状态及有关参数，记录和分析定期检查、维修、清洗状况，尤其注意定期检查转动部件、通信和安全报警装置以及自动装置等的完好状态。2.建立各类设备技术状况、运行档案，将设备、仪器仪表说明书、产品资料以及图纸资料等分类编号妥善保管；设备维修和仪器仪表校正的记录；设备、仪器等的故障或事故记录；3.运行记录等均应分别汇编成册保管，以便掌握设备、仪器的完好状况和即时分析可能出现的各种问题，确保净化车间的正常、安全运行。4.定期检验、校正各类测试、测量仪器、仪表，确保测量、控制的准确、可靠，若采用计算机管理、监控时，应定期检查、校核其运转情况，并注意即时留下必要的记录。

净化车间有哪些系统组成？净化车间的主要部件有六个部分：地面系统，风道系统，自动控制系统，电气系统，给排水系统和空气过滤系统。净化车间地面系统：一般使用环氧树脂清洁地面。信封结构系统：简单来说，它是顶部，墙壁和地面，即构成三维密闭空间的六个面。 精美，包括门窗，装饰弧等。净化车间管道系统：包括送风，回风，新风，排风管，端部和控制装置。 空调系统：包括冷（热）水机组（包括水泵，冷却塔等）（或风冷管道机水平等），管道，组合净化空调箱（包括混流段，初始效果段） ，加热部分，制冷部分，除湿部分，加压部分，中效部分，静压部分等）。净化车间自动控制系统：包括温度控制，温度控制，风量风压控制，开启顺序和时间控制。电气系统：照明，电力和弱电，包括净化灯，插座，电气柜，线路，监控，电话等强弱系统。净化车间给排水系统：供水，排水管道，设施和控制装置。净化车间空气过滤系统：其他净化设备如初级高效过滤器：如臭氧，紫外线灯，风淋室（包括货物淋浴器），转移窗，超净工作台，互联锁等净化辅助设备。净化车间要合理布置净化区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。

净化车间的卫生：1.清洁净化车间内的墙时应使用净化车间无尘布；2.用90％去离子水和10％的异丙醇配置清洁剂；3.使用已获批准的净化车间专门用的去污剂；4.天天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。5.每块地板都要吸尘。每次交班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。6.清洁净化车间的地面应使用专门用的拖把。7.在净化车间里吸尘应使用带有过滤器的专门用的真空吸尘器。8.所有的门都必要检查并擦干。9.洗完地以后再擦地。一周擦一次墙面。10.架空地板下也要吸尘及擦拭。11.三个月擦一次架空地板底下的柱子和支柱。对于很多行业来说，都需要建设无尘净化车间，但是不同行业有不同的车间净化等级。上海医疗器械净化车间

净化车间的设计和装修过程必须严谨，必须考虑到每一个细节。上海医疗器械净化车间

食品厂净化车间的分区：一般食品厂净化车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。清洁作业区: 指卫生环境要求，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品裸露的处理区域，食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。上海医疗器械净化车间

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