河南医械净化车间

净化车间的设备维护及保养方法：1.净化车间内设备管理由于专业人员负责，由公司的人员进行定期维护、保养工作。2.静压差、温湿度等数据需要由管理人员每日观察记录，如发现数据异常应及时报告，并对空气净化设备进行检修维护工作。3.车间在正常操作、人员进入等方面必须保持净化设备的运行，避免二次污染的发生。净化工程公司的严格科学的管理可保持设备高效运作。4.送风口、新风机组等设备需要定期进行清洁，更换，并做好记录工作。5.过滤器的维护及清洁、更换，建议每45天检查、更换一次，或视情况加大或减少检查更换频次。净化车间通过装置发送足够量的处理过的清洁空气。河南医械净化车间

净化车间又叫洁净车间，净化车间。是通过结构，布局，空气处理一系列处理方式使之达到洁净。根据相关规范，人员进入净化车间，不得携带手机，首饰等私人物品，进入净化车间之前，需经过更鞋间（更鞋或穿鞋套），更衣间（穿上洁净服，戴洁净帽子），洗消（洗手烘干消毒，经风淋室风淋），洁净走廊（缓冲）几个功能间再进入净化车间。如此一来，人员身上的污染物能够得以控制处理掉。同时制定严格的制度令员工严格按照相关规定执行，即可。药品净化车间服务方案报价净化工程的主要功能为室内污染控制，没有净化车间，污染敏感零件不可能批量生产。

净化车间进出规定：1、非本公司人员未经允许不得进入车间；2、本公司所有员工进出车间必须在换鞋区换鞋、换静电服后才能进入车间；3、参观、外单位业务人员经允许后，可穿戴参观用服装后由陪同人员陪同进入车间；4、所有人员进入净化车间都必须换穿静电服；5、进入风淋室须知：5.1凡进入净化车间人员必须在风淋室内淋风后方可进入，淋风时间不低于10秒，以便吹去衣服上的灰尘，减少对车间的污染；5.2进入风淋室后要关紧前后门，通过感应器后风淋会自动吹风，如若没有响应，则为风淋门没有关紧，请重新关紧门；5.3进入风淋室时不要拥挤，依次进入，淋完风后要及时离开并随手关好风淋门，不可在风淋门内逗留；6、进入车间人员应衣冠整洁，不得随地吐痰，乱扔纸屑污物等；7、进入车间人员不得带有火种，更不允许抽烟、玩弄烟火等；8、进入车间人员未经允许不得与作业人员交谈，更不允许私自使用设备，使用电器；9、作业人员进入车间后必须按岗位职责和操作规程按指令作业，不得违章作业；10、作业人员下班时，未经允许不得携带公司任何资财出车间，上班时不得携带非作业用物品进入车间；11、遇上、下班时走安全通道，按秩序缓慢行走，避免冲撞或滑倒。

净化车间洁净度检测方法：净化车间洁净度测试是净化车间性能测试的重点，只能在确认净化车间洁净度不受影响后，才能进行的气流测试、压力测试等等。首先，应选择正确的检测仪器。通常可以使用仪器有光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前使用的是光散射粒子计数器。在检测净化车间洁净度的过程中，光散射粒子计数器可以自动、连续、及时地测量室内空气的粉尘含量，可以直接显示瞬时粉尘浓度，也可以测量不同粒径的粉尘浓度，使用简单、方便、及时、灵活。粉尘粒子计数器有不同的规格。根据国家标准，100级净化车间每次取样量应大于或等于1L，1000~1万级净化车间每次取样量应大于或等于0.3L，1万级净化车间每次取样量应大于或等于0.1L。对于100级净化车间，应选择大流量粒子计数器进行测试。检测净化车间的洁净度，还需明确检测点的布置。根据有关规定，净化车间洁净度检测，检测点应距室内地板1.00m的水平面内。对单向流型净化车间，检测点总数不小于20点，测量点间距为0.5-2.0m。单向流量点只布置在第1净化车间工作区，非单向流量净化车间根据净化车间面积布置5个测量点，小于或等于50平方米。净化车间可以应用于微电子、光电子、电子加工、精密机械、食品等产业。

净化车间的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不表示GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握去除污染物质的方法和评价标准。净化工程中的制药净化车间要防止污染和交叉污染。武汉净化车间厂家哪家好

净化车间的生产操作区与公共区的清洁工具应有明显的区分标志。河南医械净化车间

净化车间物料进出管理制度：1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专门用的通道进出。2.通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门"一开一闭"的规定，两门不能同时开启。3.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。4.洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专门用的传递窗运到非洁净区。河南医械净化车间

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