二、制药超纯水设备用水的水质标准1、饮用水:应符合中华人民共和国国家标准<生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)2、纯化水:纯化水设备应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水设备的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3、注射用水:注射用水设备应符合2005中国药典所收载的注射用水标准。2、用低压、低流量合格预处理出水赶走膜元件内和压力容器内的空气。黑龙江酒厂纯水设备耗材
纯化水系统质量影响因素有哪些?
质量不是通过检验注入到产品中,而是通过设计赋予的,要获得良好的设计,必须增加对产品的认知和对生产的全过程控制。我们认为,纯化水系统的质量影响因素,包括但不限于以下几个因素。1,死角死角检查是纯化水设备进行安装确认(IQ)时的一项重要内容。在纯化水设备中,任何死角的存在均可能导致整个系统的污染。研究表明“3D”规则更符合洁净流体工艺系统的微生物控制要求。死角的“3D”规则主要适用于RO之后需要微生物负荷的纯化水系统。对于新建的纯化水系统,应该尽量做到全系统满足“3D死角”设计规则。这对整个系统的微生物污染风险将非常有益。 吉林工厂用超纯水设备制造以此阻止漂浮颗粒的污染。精细过滤器选取的是过滤精度为10的过滤器装置。
软化水处理设备中的树脂罐是用来去除水中钙、镁等离子,软化水质的重要组成部分。树脂填充量的计算关系到软化效果和使用寿命,下面介绍一般的计算方法。1.计算出树脂罐的有效容积:首先需要测定树脂罐的内径和高度(或有效高度),然后按照公式V=πR²H(其中V为有效容积,π≈3.14,R为半径,H为有效高度)计算出树脂罐的有效容积。2.确定树脂柱高度:在确定树脂柱高度时需要考虑流量、再生周期、树脂颗粒尺寸等多个因素。一般来说,可以按照日均水量和比较大用水量来计算出所需的流量,然后通过树脂柱的直径和流速计算出树脂柱高度。3.计算出树脂填充量:树脂填充量一般以体积为单位,通常建议将树脂填充量控制在有效容积的50%-70%之间。可以通过以下公式计算出树脂填充量:
2、EDI电极反洗技术EDI强电场、电极反洗技术是在RO反渗透工艺的基础上使用的一种技术。其特点在于,延长了RO膜片的寿命,同时还可以去除水中的电导率。此种技术可以应用于医药、电子、半导体、化学等领域。3、超纯水处理设备超纯水处理设备采用该超纯水制造技术可以将水极度净化到10的负一次方,终可以满足电子、半导体、化学等高纯净行业的使用要求。
三、设备质量设备质量是选择纯水设备时必须要考虑的因素,质量好的设备能够确保稳定可靠的工作,避免因设备质量的问题而导致设备故障,选择品牌、有完善售后服务的供应商尤为关键。另外,注意购买镀锌板材铝制物质、使用时间短、密封性不佳的设备,这种设备在水处理时,容易出现破损或水质不稳定的问题,如果需要使用较长时间,建议选择钢制或不锈钢材质的设备。 5、再次确认产水阀和浓水控制阀是处于打开位置。
纯化水设备的消毒大体上可分为物理消毒和化学消毒两种。紫外线消毒可能只会对局部有作用,除菌过滤器可能只发回暂时的作用。在纯化水设备中,不论是巴氏消毒、过热水灭菌或纯蒸汽灭菌,都被认为是较为常规的物理消毒。臭氧、过氧化氢、次氯酸等均是常用的化学消毒剂。在本文中,简单为大家介绍几种消毒方式。1,巴氏消毒法。在纯化水水设备中,巴氏消毒主要功能是:a,用于纯化水设备的活性炭等预处理单元。b,RO/EDI单元以及储存与分配管网单元的周期性消毒。巴氏消毒法也称低温消毒法,它的一种能杀死各种病原菌的热处理方法,其对象主要是病原微生物及其他生长态菌。巴氏消毒的工作原理是,利用病原体不是很耐热的特点,用适当的温度和保温时间处理,将其全部杀灭。但是经过巴氏消毒后,仍保存小部分较耐热的细菌或细菌芽孢。因此巴氏消毒不是无菌处理过程。生物制药对纯化水设备的要求从设计以及水质方面来看,需要符合GMP认证要求以及2015版药典标准。辽宁**纯水设备供应
在这个部分的超纯水制取工艺较为统一,都会采用抛光混床(离子交换的一种),其主要滤料是抛光树脂。黑龙江酒厂纯水设备耗材
锂电池材料用超纯水设备优点:1、无需酸碱再生:在混床中树脂需要用化学药品酸碱再生,而EDI则消除了这些有害物质的处理和繁重的工作。保护了环境。2、连续、简单的操作:在混床中由于每次再生和水质量的变化,使操作过程变得复杂,而EDI的产水过程是稳定的连续的,产水水质是恒定的,没有复杂的操作程序,操作**简便化。3、降低了安装的要求:EDI系统与相当处理水量的混床相比,有较不的体积,它采用积木式结构,可依据场地的高度灵活地构造。模块化的设计,使EDI在生产工作时能方便维护。黑龙江酒厂纯水设备耗材
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