制药洁净车间工程的施工必须在符合生产工艺要求的前提下,明确人、物流以及空气流的流向,以保证洁净室的洁净度。尽量减少建筑面积:有洁净等级要求的车间,不投资较大,而且水、电、气等经常性费用高。一般情况下,厂房的洁净等级越高,投资、能耗和成本就越大。因此,在满足生产工艺要求的前提下,尽量减少洁净厂房的建筑面积。防止污染和交叉污染:在满足生产工艺要求的前提下,要合理布置人员和物料的进出通道,其出口应分别设置,并避免交叉、往返。应尽量减少洁净车间的人员和物料的出人口,以利于全车间的洁净度的控制。净化车间属于公共场所是必须要做消防工程的。杭州厂房车间净化工程施工
洁净车间的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。厂房车间净化工程施工收费任何人进入净化车间工作或参观,须依规定换穿无尘衣。
净化车间进行施工时应配备以下消防灭火设施:火灾自动报警系统,洁净车间必须在生产区、技术夹层、机房、站房等区域设置火灾自动报警系统及消防联动控制,走廊则需要设置手动火灾报警按钮。二氧化碳灭火器,洁净车间不能使用干粉灭火器,也不能使用水基灭火器,洁净车间就是使用二氧化碳灭火器,因为使用二氧化碳灭火器灭火后不留痕迹,也不污损设备、腐蚀保护物品,使用之后不用二次清洁也不污染洁净车间的空气环境,因此二氧化碳灭火器在洁净车间内已得到普遍使用。应急照明和疏散指示标志,洁净车间内必须设置供内部人员遇到火宅时紧急疏散用的应急照明灯和疏散指示标志。
净化工程施工要求:地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。室内装修要符合下列要求:应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。净化工程的净化程度和控制污染的持续稳定性,是检验净化车间质量的标准。
洁净室净化工程用处主要有以下三个:空气净化车间洁净室:现已制作完成并能够投入运用的净化车间洁净室(设备)。它具有一切有关的服务和功用。可是,在设备内没有操作人员操作的设备。静态净化车间洁净室:各种功用完备、设定装置稳当,能够依照设定运用或正在运用的净化车间洁净室(设备),可是设备内没有操作人员。动态净化车间洁净室:处于正常运用的净化车间洁净室,服务功用完善,有设备和人员;假如需求,可从事正常的作业。尽量减少建筑面积:有洁净等级要求的车间,不投资较大,而且水、电、气等经常性费用高。一般情况下,厂房的洁净等级越高,投资、能耗和成本就越大。因此,在满足生产工艺要求的前提下,尽量减少洁净厂房的建筑面积。严格控制人流物流:药厂车间净化应设的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进人,并应严格控制人数。除了人员进出药厂车间净化的规范管理外,原材料及设备进出也必须经过洁净程序,方不至于影响洁净室洁净度。净化车间中较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物。杭州厂房车间净化工程施工
净化车间即使是无净化度要求的由室外进人净化区的过渡区仍有较高的装修标准和温度、湿度的要求。杭州厂房车间净化工程施工
进入净化工程施工的人员应采取一些必要的清净措施。气幕与气闸:由于吹淋小室往往就设在洁净区的入口处,同洁净区直接毗邻,而且两端的门往往相互连锁启闭,因此它不用于人员净化,而且还有气闸的作用,防止来自室外的污染。对人员净化要求不高的洁净室门口,有时用气闸带有风幕,在洁净室入口处顶板设置带有中、高效过滤器的机组,通过条缝向下喷射气流,形成遮挡污染的气幕。进入洁净室物料的净化,进入洁净室的物料一般来讲应在运入洁净室之前进行清洗和必要的净化处理,以减少物料在洁净室内的发尘量。进入洁净室的小件物品一般由洁净室与外走廊或洁净室也洁净室之间(洁净度级别不同的相邻房间)通过传递窗进入。传递窗一般有箱式型、回转式等。进入洁净室内的空气是洁净的净化空调系统在运行中,所使用的各级空气过滤器必须是完好而无损坏和泄漏现象。净化空调系统在运行中,为防止送风系统将不应进入室内的尘粒带进室内,必须对系统中使用的初效、中效及末端空气过滤器进行定期的泄漏检查。杭州厂房车间净化工程施工
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