VHP发生器技术要求:
1.对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,卖方需提供拟供消毒设备对相关设备及材料(电脑、PLC、电缆电线、灯具、电路板、硅胶垫、彩钢板、不锈钢、普通橡胶、塑料等)的消毒腐蚀性测试验证报告等证明材料;保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀
2.发生器采用气化过氧化氢发生技术,不能为微雾状
3.设备应能在规定的时间内完成消毒灭菌,且保证灭菌空间过氧化氢浓度比较低不低于180 ppm,并达到预期的灭菌效果。
4.设备必须能够穿透高效过滤器,要求至少穿透两级高效过滤器,以满足大空间风机循环消毒、自净传递窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效过滤器的设备消毒需要。 VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒,安全高效。江西防水VHP发生器
魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。海南新型VHP发生器找哪家VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒,消毒效果非常好。
根据消毒技术规范要求,灭菌的目标定为生物指示剂(BIS)达到106的杀灭率,通常使用的生物指示剂(BIS)为黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢干雾(VHP)被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用QL通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢干雾。过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。
过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,过氧化氢干雾的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水,750~2 000 μg/L浓度的过氧化氢干雾的灭菌效果等同于300 000 mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。过氧化氢干雾灭菌操作的温度范围可以适应在4~80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,过氧化氢干雾被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害。VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒。
VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢(汽态H2O2)是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法,因汽态过氧化氢表面积大,能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触,达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多,但主要参数三项:浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ:VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,用γ表示,简称浓重比,是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数,其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度(PPM)/液态H2O2重量(g)以灭菌60min的浓重比表示为:γ60通过浮游菌检测,无菌时浓重比表示为:STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值,用β表示,简称大颗粒占比,是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大,表明VHP颗粒沉降就越有可能,灭菌效率就降低,残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度(mg/L)/消耗H2O2溶液重量(g)从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量,该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比,也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。 魁利公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。四川哪里VHP发生器批量定制
过氧化氢蒸汽灭菌采用双循环技术,结合PLC程控将灭菌循环的效果Z佳化。江西防水VHP发生器
在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌,传统的方式存在时间长、可验证性差,且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室,并通过典型的工程实例分析,对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种灭菌方式可以借鉴到相类似的洁净空间灭菌领域。洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集,验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。江西防水VHP发生器