我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP发生器消毒过程的安全可靠。湖南直销VHP发生器哪家比较好
气化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器气化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,气化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。气化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,气化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。辽宁VHP发生器批量定制魁利自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。
不管是干法还是湿法,产生的是蒸汽还是微小的颗粒,在空间中做布朗运动,扩散到整个区域内,靠近发生器附近的区域其浓度是Z高的,而远离发生器的地方浓度是Z低的。所以常理上,如果Z远能满足消毒效果,那么Z近处也一定能满足,但是这是主观认识,还是需要通过相应的确认/验证来证明能够满足要求。目前对无菌区的VHP熏蒸有两种方式:一是采用可移动式VHP发生器,一是将VHP发生器集成到空调系统中。因为集成到空调系统中的VHP其造价相比可移动式的要翻几番,同时因为前期很多在建设厂房时并没有考虑使用VHP,后期如果进行空调系统改造,花费也是巨大的,因此目前使用可移动式的会相对较多一些,但是在将来随着普及程度、使用及验证等方面要求,可能会越来越多的考虑将VHP消毒系统集成到空调系统中。
在对生物医药洁净室及其他洁净行业的洁净空间进行灭菌,传统的方式存在时间长、可验证性差,且具有破坏性等缺点。通过VHP空间灭菌技术和空调系统结合应用在生物制药洁净室,并通过典型的工程实例分析,对系统除湿、材料选择、空调系统配合、围护结构以及安全等方面阐述了VHP如何借助空调系统进行空间灭菌的应用。该种灭菌方式可以借鉴到相类似的洁净空间灭菌领域。洁净室普通的灭菌方法难以标准化,劳动密集,验证困难,并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外,还具有如下优点:极好的材料兼容性,广谱杀菌功效,可以再生,无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。VHP灭菌无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。
常温高压喷雾法结论:1)VHP浓度在40min后就达到400ppm以上,继续向室内注入VHP雾汽,VHP浓度会继续增加。2)当向室内注入VHP雾汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞,结合为大颗粒,当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小颗粒总数会下降,大颗粒越来越增加,小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小,也能解释为小颗粒碰撞结合为颗粒。3)随着VHP雾汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也越来越多。魁利公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。内蒙古新款VHP发生器哪里有
移动式VHP发生器一般都自带除湿设备,可以保证灭菌过程中空间内湿度可以控制在40%。湖南直销VHP发生器哪家比较好
VHP发生器的使用方法准备工作在使用VHP发生器之前,需要进行一些准备工作。首先,需要将VHP发生器放置在通风良好的地方,避免过氧化氢气体浓度过高。其次,需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常,确保设备可以正常运行。设置参数:在使用VHP发生器之前,需要设置一些参数,包括温度、湿度、时间等。根据不同的环境和需求,可以设置不同的参数,以达到比较好的消毒效果。设置好参数之后,可以开始进行消毒。在消毒过程中,需要注意以下几点:(1)保持空气流通,避免过氧化氢气体浓度过高。(2)避免人员进入消毒区域,以免对人体造成伤害。(3)消毒时间一般为30分钟左右,可以根据实际情况进行调整。湖南直销VHP发生器哪家比较好