北京新型VHP发生器质量保证

洁净室普通的灭菌方法难以标准化，劳动密集， 验证困难，并且对操作工和环境存在潜在的危险。与 空调系统结合在一起的 VHP 灭菌技术除了能够克服 传统灭菌技术的缺点外，还具有如下优点：极好的材 料兼容性，广谱杀菌功效，可以再生，无菌保证水平 更高。所以研究 VHP 如何与空调系统相结合进行空 间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间 灭菌有着重要的实际指导意义。VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）即气化过氧化氢，近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导， 其主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和 DNA，并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。 VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究，从各种比较可知，VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性，相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物。。北京新型VHP发生器质量保证

气化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器气化，对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明，气化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水：750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。气化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间，一般室温即可。在消毒灭菌过程中，气化双氧水被还原成水与氧气，与其他灭菌方式相比，没有危害性的残留物，对操作人员及环境无危害，类似于臭氧灭菌。浙江哪里VHP发生器VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒。

根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方法各有各的优点和缺点。下面根据实验结果，对这几种VHP发生方法做详细阐述。三种灭菌方法对一个可密闭的长4.6m，宽3.9m，高2.5m的房间进行灭菌实验。在房间的墙壁上开一孔，安装灭菌管道。灭菌器的出气管接入至室内。每20min检测一组数据，记录并对数据进行分析。这里几种灭菌方法的检测仪表和检测方法都一样。加热闪蒸法得出如下推论：1）VHP浓度达到高浓度后，如果继续向室内注入VHP蒸汽，因达到了饱和状态，VHP会有大量沉降，整个灭菌房内处于高湿状态，导致检测VHP汽态的传感器检测到的VHP浓度反而会下降。2）当向室内注入VHP蒸汽时，湿度会急剧上升，VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞，结合为大颗粒，当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面，所以小颗粒总数会下降。小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小，也能解释为小颗粒碰撞结合为大颗粒。3）随着VHP蒸汽的注入，湿度越来越大，沉降的过氧化氢也越来越多。

使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的，比如四四方方的空间，没有其他设备等，那么在进行空间消毒时，过氧化氢蒸汽不会被物体阻挡，在一定的时间内，能够充满整个空间。但是实际上，每个无菌区的整体布局是很复杂的，而且形状也是各式各样的，Z主要的是区域内含有设备、器具、门等物品，均能够阻挡过氧化氢气体的扩散。对于使用ORABs的灌装间来说，房间基本上被灌装线给隔离成了两个部分。因为整个区域的复杂程度及形状，有时候在对整个区域进消毒时可能需要使用多台设备。在进行空间熏蒸时，为了保证整个空间的过氧化氢气体浓度，一般在进行空间熏蒸时会关闭空调，当房间内空气不流动时，如果只靠气体分子的布朗运动进行扩散，那么将需要很长的时间，因此会借助其他设备或设施来增加空间的气体流动。对于如此形状的布局，可能需要2到3台的可移动式VHP发生器，同时需要借助一定的设备来帮助其扩散。增加空气的流动，可以有效的帮助过氧化氢气体进行扩散。VHP发生器常用于隔离室、隔离器、传递窗、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。

过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明，过氧化氢干雾的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水，750～2 000 μg/L浓度的过氧化氢干雾的灭菌效果等同于300 000 mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。过氧化氢干雾灭菌操作的温度范围可以适应在4～80℃之间，一般室温即可。在消毒灭菌过程中，过氧化氢干雾被还原成水与氧气，与其他灭菌方式相比，没有危害性的残留物，对操作人员及环境无危害。使用VP发生器技术优势：将过氧化氢技术与空调系统结合，能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。浙江哪里VHP发生器

启动后，VHP发生器会自动进行消毒，期间不需要人工干预。北京新型VHP发生器质量保证

使用VHP发生器的步骤如下：启动发生器：完成参数设定后，启动VHP发生器，让其运行。通过高速喷射过氧化氢气态化学物质，发生器能够将其散布到需要杀菌的区域，从而实现杀菌的效果。完成杀菌：经过设定的时间后，VHP发生器完成了杀菌过程。此时，关闭发生器，并将其从房间内移除。值得注意的是，在使用VHP发生器时，需严格遵守使用说明书中的操作规范。此外，由于过氧化氢具有一定的刺激性，请确保在进行消毒时，没有人员在场，并保证房间内通风良好。这样才能确保杀菌效果的同时，不对人身造成任何危害。综上所述，VHP发生器是一款高效、安全、易操作的杀菌设备。通过正确的使用方法，可以有效地消灭空间中的细菌和病毒，保障室内环境的卫生和安全，为人们的健康提供可靠的保障。北京新型VHP发生器质量保证