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制药行业洁净称量室厂家

来源: 发布时间:2024年02月27日

称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。称量罩出厂FAT测试包括哪些?制药行业洁净称量室厂家

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称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。制药行业称量室的功能负压称量罩内部是微负压状态,通常与外界压差在5-15Pa范围。

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称量罩的价格还与内部的一些配件相关,苏州凯尔森提供智能控制系统,触摸屏控制,搭配风速传感器,压差表,实时监控称量罩内的风速,及过滤器的寿命情况,自动控制可以自主设置输入参数,根据室内情况调节风机频率,以达到更好的运行状态,保证安全稳定的气流形态。如果需要配置工作台,工作台的尺寸和材质,已经是否可移动,这些要求都是影响价格的因素;如果需要增加过滤段,比如活性炭过滤段、化学过滤段这些机能段,或者需要袋进袋出式过滤器更换方式,以及防爆插座等配件,这些都会增加称量罩的成本,价格也会增加。

称量室与称量台有什么区别呢?我们在行业内经常会提到称量室和称量台,有的人甚至认为称量室就是称量台,两者是同一个产品,其实不是的。称量室和称量台有共同点,就是他们都是可以提供局部微负压的工作环境,保护称量的物料不外泄、不飞扬,起到隔离防护的作用。不同的是,称量室的体积较大,是可以允许人员进出的,有的称量室还安装有防护垂帘。称量台是一个体积较小的净化设备,占地面积也小,不允许人员进出,有一个透明的玻璃窗辅助人员进行操作,还配备了防护手套,避免人员与物料接触,保护人员安全。称量罩的尺寸可定制,根据现场安装空间大小设计合理的尺寸。

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负压称量罩的进风口一般设计在称量罩顶部的前面的面板上,以激光切割出排列规范的腰圆孔,不仅可以保证空气的流入,还兼顾了美观。为了保持负压称量罩内气流的稳定性,进风口的存在必不可少,有些负压称量罩项目受到安装空间的限制,需要将进风口设计在顶部或者侧面,这种设计不常见。对于要求比较高的负压称量罩,我们的设计师会建议在进风口处增加初效过滤器或者中效过滤器,对进入风机箱的空气进行净化,保护后端的高效过滤器,延长其使用寿命。这里的过滤与回风口处的过滤器作用是相同的,都是怼进入风机箱的空气进行净化。苏州凯尔森研发成功新材质的负压称量罩,更美观实用,符合大厂需求。药厂洁净称量取样罩

负压称量罩配置有风速传感器,可以随时监测工作区域的风速情况,如有风速过高或过低情况将会启动风速报警。制药行业洁净称量室厂家

称量室的空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量室底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等,需要局部高洁净度的,并且可以防止粉尘外泄的区域,防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境,危害操作人员安全。另外,在一些实验室,进行样品称量、检测、分析等作业时,也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。制药行业洁净称量室厂家