江苏验证VHP传递窗

    汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP，汽化过氧化氢是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌要求的一种技术。我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗，就是将汽化过氢化氢发生器的装置直接安装在传递窗内部的一种集成式的传递窗。通过高温闪蒸将过氧化氢液体汽化成过氧化氢气体，经高速气流喷射到灭菌空间中，当高温饱和过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面时，会形成不可见的微冷凝，通过释放的强氧化自由基（羟基）来攻击病原微生物（破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA），自由基可对微生物达到log6的快速杀灭效果。灭菌完成后，汽化过氧化氢灭菌设备会自动将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气，当空间内过氧化氢浓度降至１ppm以下时，灭菌完毕。VHP传递窗采用的是干法灭菌的技术，通过降低空间的湿度，增加过氧化氢的浓度来杀灭细菌，整个运行过程需要对灭菌空间进行除湿，湿度一般要求控制在30％以下。 魁利VHP传递窗采用进口高密度密封条，有较强密封性能。江苏验证VHP传递窗

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料通道进出。2.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4.洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物，均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。福建安全VHP传递窗价格查询VHP传递窗具有灭菌循环参数数据保存及打印功能。

传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到比较低程度。VHP传递窗是医疗行业中逐渐流行起来的一种灭菌方式，它能够有效地杀灭各种病菌和病毒，提高医疗设备的消毒率。其灭菌原理是利用过氧化氢的氧化还原反应杀灭病菌，而对于过氧化氢残留的要求也相当严格。过氧化氢残留量的测定：在使用VHP传递窗进行灭菌后，需要进行过氧化氢残留的测试。这是因为过氧化氢残留量不仅与设备的消毒效果有关，还可能造成人体的危害。目前常用的过氧化氢残留测试方法有柱层析法和色谱法，两种方法都需要仪器设备的支持。VHP传递窗的过氧化氢残留量通常应该控制在100ppm以下。

VHP传递窗采用不锈钢主体结构，内腔采用316L不锈钢，框架和外表面采用304不锈钢结构，内腔采用圆弧角满焊设计，采用Ra≤0.6μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器，采用集成控制方式，与VHP传递窗采用统一控制方式，VHP发生浓度，腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路，包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用单独的减压阀和电磁阀控制，用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，采用标准的模块化控制板，稳定可靠，控制系统设计经过充分的验证和实践应用，稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤，工艺管路和腔体均采用净化设计，配合高效过滤系统，可在腔体实现A级净化。电器柜的设计符合安全和防护法规要求，电器线路布局有序合理，强电和弱电标示明显，符合CE和EN标准。人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑，采用强电安全保护，保证操作人员接触不到强电，两侧均有急停按钮设计；高温部件采取明确高温标示；腔体采用电磁互锁装置，避免产品和洁净室的污染；异常状态声光报警信号提示，避免安全事件发生。魁利VHP传递窗一般可配置双层门，双层门是互锁的，防止交叉污染。

    VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。 VHP传递窗在消毒灭菌处理完成后需将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。上海本地VHP传递窗哪家比较好

VHP传递窗配置双层门，双门互锁。江苏验证VHP传递窗

传递窗是一种常见而又实用的洁净设备，通常使用在墙壁和隔板之间，能够方便地传递文件和物品。使用传递窗可以提高工作效率，避免了不必要的来回奔波。但是，在使用传递窗时也有一些需要注意的事项。使用传递窗时需要仔细观察窗户的开合状态，确保已经关闭。如果没有关闭，就会出现物品卡在中间无法传递的情况，要注意传递窗的质量，确保耐用性和安全性。传递窗使用过程中需要注意物品的大小和重量。传递窗通常支持传递体积较小的物品，不适合传递过大或过重的物品。如果不小心传递过大和过重的物品，会对传递窗造成损坏，需要及时维修或更换。定期对传递窗进行保养和清洁，长时间使用后，传递窗会积累灰尘和杂物，影响窗口的使用效果。可以用湿布或吸尘器清洁窗户，确保窗户的清洁和通畅。江苏验证VHP传递窗