湖州原装VHP传递窗

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 魁利VHP传递窗整机的设计、制造符合国内现行版GMP 规范要求。湖州原装VHP传递窗

洁净室普通的灭菌方法难以标准化，劳动密集，验证困难，并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外，还具有如下优点：极好的材料兼容性，广谱杀菌功效，可以再生，无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即气化过氧化氢，近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导，其主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA，并已被大范围用于生物制药行业的灭菌[1-2]。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究[3-4]，从各种比较可知，VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性，相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。重庆原装VHP传递窗哪家比较好VHP传递窗是医疗行业中流行起来的一种灭菌方式，它能够有效地杀灭各种病菌和病毒，提高医疗设备的消毒率。

    VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。

VHP传递窗采用不锈钢主体结构，内腔采用316L不锈钢，框架和外表面采用304不锈钢结构，内腔采用圆弧角满焊设计，采用Ra≤μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器，采用集成控制方式，与VHP传递窗采用统一控制方式，VHP发生浓度，腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路，包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制，用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，采用标准的模块化控制板，稳定可靠，控制系统设计经过充分的验证和实践应用，稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤，工艺管路和腔体均采用净化设计，配合高效过滤系统，可在腔体实现A级净化。人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑，采用强电安全保护，保证操作人员接触不到强电，两侧均有急停按钮设计；高温部件采取明确高温标示；腔体采用电磁互锁装置，避免产品和洁净室的污染；异常状态声光报警信号提示，避免安全事件发生。魁利VHP传递窗门框门页连接气管内置，减少清洁难度。

VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱特点：除湿——使隔离器内的空气循环通过除湿装置，将隔离器内的相对湿度降低下来,使VHP灭菌效率高；灭菌——输入过氧化氢蒸汽，并保持隔离器内预期的浓度，保持VHP浓度在700PPM以上，并保持灭菌时间30min以上；除残留——停止输入过氧化氢气体，将灭菌系统切换到除残留系统，使隔离器内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，降低过氧化氢浓度在10PPM以下，然后通过通风以达到残留值不大于1ppm。检查工作状态——系统切换至洁净维持状态，按设定的工作风速和舱内的正压，自动变频调节送风量、回风量、新风量，保持舱内洁净度和正压状态，同时在线检测工作区洁净度，也可手动启动浮游菌采样。根据客户需求设计无菌传递舱。VHP过氧化氢传递窗进、排风经过H14高效过滤器，以防止物料受到二次污染。一般传递窗可以分为一下几类：生物安全传递窗、VHP传递窗、自净传递窗、全送全排传递窗 。江苏钢制VHP传递窗多少钱

魁利VHP传递窗一般可配置双层门，双层门是互锁的，防止交叉污染。湖州原装VHP传递窗

VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱，VHP过氧化氢传递窗是一种专Y的，在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有专Y的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI（人机界面）和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗大范围用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理，避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器（VHPS），属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。湖州原装VHP传递窗