称量罩与层流罩的工作原理不同,称量罩顶部风机抽取洁净空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜扩散送入称量罩工作区域内,将内部空气净化后经过回风面板,一部分回流至风机箱,另一部分排到称量罩外部,以此维持称量罩内部的负压环境。层流罩顶部风机从洁净室内吸取空气,经过高效过滤器净化后,经匀流膜均流垂直送入层流罩下方区域,将层流罩内部被污染的空气压缩至底部,排到洁净室内,层流罩没有回风系统,直接排到洁净室内,层流罩的进风口在顶部,要求高的场所还会在进风口处加装初效过滤器进行进风过滤。称量罩内的照度要求需满足工作情况需求,不得过低导致作业难度增加,不得过高影响作业员的身体健康。苏州称量室图片

称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。北京称量间压差选购负压称量罩需要提前了解现场需求以及技术要求。

称量罩的过滤机能段称量罩可提供多样化的过滤机能段,包括初效过滤段、中效过滤段、高效过滤段、活性炭吸附段、化学作用段等。高效过滤段用于过滤空气中粒径小于1μm的微小悬浮粒子,过滤效率可达U16(EN1822)。经过此段过滤,出风口洁净度可达百级以上。液槽密封可完全消除过滤器与框架间的气体泄漏,配合超高效过滤器可使出风口洁净度高达到十级以上。也可根据客户需求配置垫片密封过滤器。过滤器更换方式可选,针对高毒性应用场合,为保护维修人员的安全,可采取袋进袋出更换方式。
称量罩FAT测试项目包括:设备运行测试:启动测试;频率设定及风机启动测试;急停测试权限测试:管理员权限;维护员权限;操作员权限报警测试:初中高过滤器压差报警测试;风速报警测试;变频器报警测试风速测试:设备运行,使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150mm位置取点测试风速,记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速。噪音测试:a.测试方法:距离设备及地面1500mm处,使用校准过的声级计测试噪音,记录测试结果。b.补偿修正:当实测值与环境噪声之差在9dB(A)以下时,进行补偿修正,以补偿修正值作为测定值。照度测试:开启照明后,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果。气流流型可视化测试:a.测试方法:将气流发生器放置于操作面高度,开始气流发生。将气流发生器在操作面高度的平面上缓慢移动,同时使用相机,拍摄记录气流流动方向和状态。b.测试结果拍照和视频记录。以上测试全部如实填写测试结果表格,负责人签字确认。负压称量罩配置有测试口,用于测试过滤器的完整性以及过滤效率。

称量罩与层流罩有什么区别呢?功能:称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作,单独使用;层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境,可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。工作原理:都是从洁净室内抽取空气,净化后送入内部,不同的是称量罩提供的是负压环境,保护外界环境不被内部环境污染;而层流罩一般提供正压环境,用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段,一部分排到外部;层流罩没有回风段,直接排到洁净室内。结构:都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制,可以自动称量、保存和输出数据,具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能,只是执行净化功能。灵活性:称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用。负压称量间的工作原理是什么?北京称量间压差
负压称量间,用于称量取样或贮存样品原料等。苏州称量室图片
凯尔森称量罩的优势智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制,温升<0.2℃。采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持优运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。苏州称量室图片