洁净车间,顾名思义,就是一个严格控制尘埃、微生物等污染物进入,并保持室内清洁度的高标准工作区域。它通过一系列先进的空气净化技术,如高效过滤器、空气自净系统等,将空气中的尘埃、细菌等有害物质过滤掉,确保车间内部环境的洁净与稳定。 在洁净车间中,无论是生产设备还是工作人员,都需要经过严格的清洁和消毒处理,以确保生产过程的纯净与安全。这种对细节的Ji致追求,使得洁净车间成为品质生活的坚强后盾。 如何确认车间内的洁净环境是否达标,就需要用到粒子计数器(也叫洁净度检测仪)来检测,深圳赛纳威环境科技有限公司是粒子计数器的生产厂家,有着手持式、在线式、台式等各种款式的粒子计数器,公司成立于2005年,已经有着多年深厚的技术积累,可根据不同需求定制产品和服务。激光尘埃粒子计数器利用先进的激光技术,能够精确、快速地测量空气中的尘埃粒子数量和大小。浙江台式粒子计数器实时监测
CW-HPC300三通道手持式激光尘埃粒子计数器是依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,有中英文版本可供选择,能同时对三个粒径档进行检测,可广应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境检测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。 型号:CW-HPC300 测量粒子粒径:0.3um、0.5um、5.0um(内设8粒径可选) 流量:2.83升/分钟 光源:激光二极管(寿命大于100000小时) 数据模式:累积、差分、浓度(升、立方米、立方英尺) 一致性损失:当每立方米2,000,000个粒子时小于5% 报警级别:100~1,000,000级(FED209E标准)或5~9级(ISO14464-1标准) 测试方式:单一/连续/定时/平均 数据内存容量:2000组 校准依据:符合JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》 采样时间/延时:用户自设定(1秒~59分59秒) 电池工作时间:连续工作时间大于3小时 外形尺寸:93(W)X 230(H)X 45(D)mm 标准附件:电源适配器、温湿度传感器、采样头、清零过滤器、密封圈、U盘、数据线、保护箱、微型热敏打印机 山西多通道尘埃粒子计数器哪家优惠粒子计数器,为现代工业生产提供详细、高效的空气质量监测解决方案。
在2010年版的GMP中规定,洁净度级别分为A、B、C、D四级,有静态、动态的监测之分。在实际的测试中,每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布就需要用到尘埃粒子计数器了,赛纳威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,可广应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境监测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。 CW-HPC300是深圳赛纳威引进美国先进的高灵敏度微型传感器技术自主开发出的集空气动力学、数字信号处理、光机电一体化的高科技产品,其基本原理是微光经尘埃粒子散射后,对光学传感器输出的脉冲信号进行数字信号处理,进而得出测试结果。 它是按照国际标准ISO和GMP设计,具有测试精度高、性能稳定、多功能性强、操作简单方便的特点,并可存错2000组测试数据,配备上位机软件,可以连接电脑导出数据进行分析。此外,该型号产品配备微型打印机,也可随时打印测试数据。
在药品生产中,应用赛纳威在线粒子计数器可以检测生产环境的洁净度是否满足严格的药品生产质量管理规范(GMP)标准: 1. 洁净室环境监测 在线粒子计数器被安装在药品生产的洁净室内,如无菌制剂的生产区域,用于实时监控空气中的微粒水平。这种监控对于维持无菌条件、预防交叉污染以及符合监管要求非常重要。 2. 环境验证和合规性 药品生产企业需要定期进行环境验证,以证明其生产环境符合GMP标准和ISO 14644-1等国际标准。在线粒子计数器提供的数据用于环境验证,帮助企业通过相关的认证和审查。 3. 关键操作过程监控 在药品生产的关键操作过程中,如灌装、半压塞/压塞、半压塞瓶子集中平台等,在线粒子计数器用于监测微粒浓度,确保这些高风险区域的环境洁净度符合A级或B级洁净室的要求。 4. 报警和风险管理 在线粒子计数器可以与报警系统集成,当监测到微粒浓度超标时,系统会自动发出警报,提示操作人员采取相应的措施,如调整空气净化系统或进行清洁。 5. 数据记录和趋势分析 在线粒子计数器通常具备数据记录功能,可以长期记录洁净室内的微粒浓度数据。这些数据可以用于趋势分析,帮助企业识别潜在的环境问题,并优化生产流程。赛纳威在线粒子计数器通过实时监测空气中的尘埃粒子浓度,为环境保护提供有力数据支持。
洁净室(Clean Room)是一种特殊的环境控制,能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素,以达到特定的清洁标准。洁净室广应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。 在药品生产管理规范中,洁净室划分为四个等级,分别为:A、B、C、D。 A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为 0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。 B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。 C级和 D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 我国的制药产业按照2010版GMP规定,根据空气洁净度、气压、风量、温湿度、噪声、微生物含量等指标把洁净区分为如上ABCD四个等级。 赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。在半导体生产中,粒子计数器是不可或缺的质量控制工具。安徽六通道粒子计数器哪家服务好
定期对粒子计数器进行校准,保证测量结果的可靠性。浙江台式粒子计数器实时监测
尘埃粒子计数器的使用通常包括以下步骤: 1.准备计数器:将尘埃粒子计数器放置于需要监测尘埃粒子的区域,确保计数器的稳定性和正确的位置。 2.设置计数器参数:根据实际需求和所使用的仪器型号,设置粒子计数器的工作参数。这可能包括采样时间、采样速率、采样模式等。同时,选择合适的测量单位,如立方米或立方英尺。 3.自净与清零:在开始采样前,确保仪器内部无残留粒子,使用设备自带的清零过滤器进行清零。当仪器上的每一项数值均为0时,表示清零完成。 4.启动计数器:按照尘埃粒子计数器的操作说明,启动计数器开始采样。在采样过程中,仪器会实时显示尘埃粒子的数量。 5.数据记录与分析:根据粒子计数器的测试结果,和洁净等级表对照,进而判断车间是什么洁净等级、判断是否合格; 6.尘埃粒子计数器的测量值可能包括累计、差分和浓度三种表示方式,可以根据需要进行选择,一般在实际使用中,用的Zui多的是浓度的立方米。 赛纳威粒子计数器具有使用简单、功能丰富的特点,是国内生产粒子计数器的老牌厂家,有多款形式供您选择。浙江台式粒子计数器实时监测
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