洁净室(Clean Room)是一种特殊的环境控制,能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素,以达到特定的清洁标准。洁净室广应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。 在药品生产管理规范中,洁净室划分为四个等级,分别为:A、B、C、D。 A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为 0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。 B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。 C级和 D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 我国的制药产业按照2010版GMP规定,根据空气洁净度、气压、风量、温湿度、噪声、微生物含量等指标把洁净区分为如上ABCD四个等级。 赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。粒子计数器可自定义设定报警级别,当环境超标时自动发出报警信号以便及时做出应对措施,确保生产顺利进行。海南在线式尘埃粒子计数器实时监测
洁净厂房是一种特别设计的生产车间,具体是指将一定空间范围内空气中的微小粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并且还要将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。洁净厂房也叫无尘车间、洁净室,其应用领域比较广,在医药、电子工业、食品、生物工程、航空航天、精密机械等方面都有广的应用。 与普通作业车间相比,净厂房较为突出的特色便是无尘、洁净度高。由于各行业间距离较大,且要求不同,因此操控环境的内容、指标均不相同,而深圳赛纳威是一家专业从事环境检测仪器及环境监测治理系统开发和制造的高科技企业,公司早期开发的净化车间专门作用尘埃粒子计数器系列产品和气体检测仪器系列产品已经在国内外市场上占据了较高的市场份额,经过多年的市场沉淀,赛纳威系列粒子计数器已经拥有稳定的产品品质和良好的市场口碑。天津粒子计数器怎么样尘埃粒子计数器可广泛应用于各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等Quan威机构。
赛纳威在线粒子计数器在洁净室的创新应用在医药、电子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等领域,相关生产作业过程中环境空气需要满足较高洁净度的要求,并符合相关行业标准,例如制药行业需要符合GMP标准。客户一般采用粒子计数器来针对作业环境进行检测,在国内相关检测设备需要符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求。 使用在线粒子计数器的必要性: 1、标准对在线监测的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生产条件的标准,增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、和表面微生物的监测都作出了详细的规定。 2、实现智能自动控制,无需人工参与。在线粒子计数器,能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警;并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能,始终将环境内悬浮粒子个数维持在标准要求的较低范围内,这样做其能耗及设备损耗会控制在较低水平。 3、覆盖整个生产过程,降低污染风险。7*24小时的连续不间断监测,很大程度保证产品在全流程生产工序中免受污染,提升产品质量。
实际操作中,确保粒子计数器的准确性和采样方法的正确性是至关重要的。赛纳威公司提供以下建议: 1. 粒子计数器的校准 定期校准:粒子计数器应定期进行校准,以确保其测量精度。校准的频率应根据制造商的建议和使用频率来确定。 2. 采样方法的正确性 遵循标准:采样应遵循国际或国家标准,如ISO 14644-1或相应的国家规范。 采样点选择:选择合适的采样点,避免污染源附近,确保采样点具有代表性。 采样时间:确定合适的采样时间,以确保收集到足够的粒子样本。对于动态条件下的采样,应考虑采样时间对结果的影响。 3. 操作人员培训 熟悉设备:操作人员应熟悉粒子计数器的使用说明,了解其功能和操作流程。 正确操作:确保操作人员能够正确使用粒子计数器,包括启动、采样、数据记录和关闭设备。 4. 环境控制 环境准备:在采样前,应确保采样区域的环境条件(如温度、湿度、压力)符合要求。 避免干扰:在采样过程中,避免任何可能干扰测量结果的活动,如人员走动、设备运行等。 5. 维护和清洁 定期维护:定期对粒子计数器进行维护和清洁,以保持其性能和准确性。 赛纳威粒子计数器可更好的把握能够及预防生产加工过程出现的粒子超标偏差导致的产品污染风险。
在锂电池行业中,赛纳威在线粒子计数器的应用案例主要集中在确保生产环境的洁净度,从而保障电池的质量和性能。以下是一些具体的应用方式: 1. 生产环境监测 在线粒子计数器被安装在锂电池生产线的关键区域,如注液区、装配区和包装区,以实时监测空气中的微粒浓度。这些区域对洁净度的要求极高,因为微粒可能会沉积在电池的敏感部件上,影响电池性能和寿命。 2. 过滤器效率评估 在锂电池生产过程中,高效过滤器(HEPA或ULPA)用于去除空气中的微粒。在线粒子计数器可以用来评估这些过滤器的效率,确保它们能够有效地过滤掉空气中的尘埃粒子。 3. 工艺过程控制 在线粒子计数器可以集成到生产控制系统中,用于监控工艺过程中的洁净度,如涂布、辊压和切割等工序。通过实时数据反馈,可以及时调整工艺参数,优化生产过程。 4. 环境验证和合规性 锂电池生产需要符合特定的洁净室标准,如ISO 14644-1。在线粒子计数器提供的数据用于环境验证,证明生产环境符合这些标准,帮助企业通过相关的认证和审查。 赛纳威在线粒子计数器可选用VGA方式连接大屏幕显示,方便用户直观查看尘埃粒子浓度数据。甘肃激光粒子计数器实时监测
粒子计数器的使用场景丰富多样,为不同行业提供高质量的的空气质量监测方案。海南在线式尘埃粒子计数器实时监测
在线粒子计数器在锂电池行业的应用主要体现在以下几个方面: 1.生产环境洁净度的实时监测与控制:锂电池的制造过程中任何微小的污染或颗粒都可能影响电池的性能和安全性。在线粒子计数器能够实时监测空气中的微粒浓度,帮助生产厂商及时发现生产过程中可能存在的污染源,从而采取有效的措施进行处理,确保生产环境的洁净度达到要求。 2.生产过程的质量控制:通过在线粒子计数器的实时监测,生产厂商可以严格控制每个环节的质量。及时发现并解决潜在的污染问题,有助于减少生产中的停工时间和废品率,提高产品的质量和稳定性,保障电池的性能和安全性。 3.生产效率的提升:在线粒子计数器的应用有助于优化生产流程,提高生产效率。通过实时监测和控制生产环境的洁净度,生产厂商可以更加准确地调整生产参数,减少不必要的浪费和停机时间,降低生产成本,提升生产效益。 4.产品质量的保障:在线粒子计数器的应用有助于确保生产过程中的空气质量符合要求,从而保障产品的质量和稳定性,满足市场和消费者对高质量的锂电池的需求。 赛纳威生产的在线粒子计数器在锂电池行业的应用具有重要意义,能够帮助生产厂商实现更高效、更精确的生产过程控制,提升产品质量和生产效益。海南在线式尘埃粒子计数器实时监测