GMP对生物制药用水制备设备的要求:1、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。2、制药用水的输送:1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。如果后续工序对胶体状态的硅要求较高,可在加入石灰的同时加入氧化镁,以达到去除硅的目的。濮阳制药工业纯化水维护技巧
工业超纯水的制备流程,超纯水设备:两个水的导电介质几乎完全去除,胶体物质转未解离的水,气体和有机物的双方中除去水的水平电阻率大于18.3MΩ·厘米范围。纯水设备一般是很难达到的程度,通常使用的预处理,反渗透技术的四个步骤,高纯化和后处理,多级过滤,高性能离子交换(抛光),超滤过滤器,UV灯,除了各种加工方法的TOC装置等,电阻率可达18.25MΩ*。反渗透水处理设备基本流程:原水和沉淀物活性炭过滤器→→软水器 - 精密过滤器反渗透设备→→→纯水箱电去离子(EDI)→超纯水水箱水泵→→超纯混床抛光 - 紫外线杀菌器 - 到底精密过滤器→用水点具有相对较高的水三个工业制备工艺。无锡超纯水工业纯化水供应商设备选材安装,与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
设备选材安装(药品GMP实施与认证P168),(对于药厂来说)设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
工业纯化水的处理过程中需要考虑各种环境因素的影响,如气候变化、自然灾害等。应根据具体情况选择适当的处理技术和方法,以适应不同的环境条件。工业纯化水的处理需要注重节能和减排,以减少对环境的影响。可以通过采用低能耗设备、利用可再生能源等方式实现。工业纯化水的处理还需要遵守相关的法律法规和标准,如《工业废水排放标准》、《水污染防治法》等,以确保生产过程中的环境保护和可持续发展。工业纯化水的处理是保障工业生产的重要环节,可以提高产品质量、降低成本、减少环境污染等。随着科技的发展和创新,工业纯化水处理技术也在不断的提高,高效率地完成工作。工业纯化水可以有效去除水中的油脂、蛋白质等。
工业纯化水的处理过程通常包括预处理、过滤、反渗透、电离子交换、紫外线消毒等步骤。每个步骤都有不同的目的,例如去除悬浮物、溶解性离子、有机物质、细菌等。工业纯化水的处理方法取决于所需的水质,每个行业和应用都有不同的标准。例如,用于半导体制造的水要求非常纯净,需要达到超高纯水级别,而用于工业冷却的水则可以略微含有一些离子。工业纯化水还可用于食品加工过程中的水处理,去除水中的有机物和细菌,确保食品的卫生和安全性。工业环境中,水的纯度对生产效率和产品质量具有重大影响。濮阳制药工业纯化水维护技巧
采用全自动预处理系统,实现无人化操作。濮阳制药工业纯化水维护技巧
传统的自来水生产工艺不只不能去除其中的有机化合物,而且如果在自来水生产中加入氯,还会产生氯仿等新的、更强烈的有机污染,使自来水的致突变性比天然水更强烈。而且自来水出厂后要经过很长的管道系统,尤其是高层居民楼楼顶的水箱,存在严重的“二次污染”。这种水,当然不能生喝。即使是水煮,也只能杀菌,不能去除有害化学物质。再者,饮用纯净水不只可以杀灭害虫,有益健康,而且有益长寿。因为水越纯净,越能发挥其载体的作用,溶解体内各种代谢物质的能力越强,越容易被人体吸收,有利于生津止渴,缓解疲劳。因此,为了维护健康,提高人民健康水平,发展纯净水事业,生产良好饮用水的纯净水处理就是对自来水进行第二次净化,进一步过滤自来水中的氯化物、细菌等有害物质,达到杀菌消毒的效果。濮阳制药工业纯化水维护技巧