江苏验证VHP传递窗厂家

VHP过氧化氢传递窗巧妙地利用了过氧化氢等离子体在常温气体状态下的强大杀菌能力，相较于液态和汽态，其杀灭孢子能力更为突出。通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣，这些离子能够直接攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏其键连接，从而实现彻底的灭菌效果。为了确保灭菌介质的均匀分布，该传递窗配备了专门的灭菌介质给予系统，使过氧化氢等离子体能够均匀分布，达到理想的灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗（或称为VHP灭菌传递舱）在产品设计上拥有诸多明显优点。首先，它采用了进口的充气式高密度密封条，确保了飞跃的密封性能，有效防止了灭菌过程中的泄漏。其次，门框与门页之间的连接气管被巧妙地内置，这不仅使整体外观更加整洁，也极大降低了清洁的难度。此外，增加的互锁功能避免了误操作，进一步保障了操作的安全性和灭菌效果。为了防止灭菌过程中可能产生的污染对HVAC系统造成影响，VHP过氧化氢传递窗还特别配备了专门的通风排污单元。这一设计确保了灭菌过程中的废气得到有效排放，不会对外部环境造成污染。，门页四角的同心圆设计使得气密性更易于伸缩，且无应力，进一步增强了气密效果，保证了灭菌过程的可靠性。VHP传递窗使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。江苏验证VHP传递窗厂家

VHP传递窗采用不锈钢主体结构，内腔采用316L不锈钢，框架和外表面采用304不锈钢结构，内腔采用圆弧角满焊设计，采用Ra≤μm抛光度。内置闪蒸原理干法VHP发生器，采用集成控制方式，与VHP传递窗采用统一控制方式，VHP发生浓度，腔体温湿度和饱和度控制更稳定。压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路，包含减压阀和电磁阀控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制，用于腔体饱和度控制。标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，采用标准的模块化控制板，稳定可靠，控制系统设计经过充分的验证和实践应用，稳定可靠。腔体送风和排风均采用H14高效过滤器过滤，工艺管路和腔体均采用净化设计，配合高效过滤系统，可在腔体实现A级净化。人员安全防护和产品安全防护均在设计上做了充分考虑，采用强电安全保护，保证操作人员接触不到强电，两侧均有急停按钮设计；高温部件采取明确高温标示；腔体采用电磁互锁装置，避免产品和洁净室的污染；异常状态声光报警信号提示，避免安全事件发生。江苏验证VHP传递窗厂家魁利VHP传递窗整机的设计、制造符合国内现行版GMP 规范要求。

通风排残流程：在完成消毒灭菌处理后，我们实施专门的通风排残步骤，以确保传递窗内部的过氧化氢气体浓度得到有效降低，直至其浓度降至1ppm以下，从而确保操作环境的安全与卫生。产品重点特征解析：材质与耐用性：整体采用SUS304不锈钢材质，不仅保证了结构的坚固与耐用，还易于清洁，满足了高频次使用的需求。双扉门设计：VHP传递窗采用独特的双扉门结构，实现充气密封并带有互锁机制，确保两侧的门不会同时打开，很大的提高了安全性。高效过滤系统：进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格过滤，有效防止物料受到任何形式的污染。智能监控功能：配备先进的监控系统，能够实时监控内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数，确保操作环境的稳定性。灯光提示系统：为了方便操作人员的工作与监控，产品配备了灯光提示功能，可以直观地展示各工作过程的进展。西门子PLC自控系统：采用西门子PLC自控系统，确保VHP传递窗的各个工作环节都能稳定、可靠地运行。实时打印记录：产品还具备实时打印功能，能够详细记录各工作过程中的关键参数，为后续的审查与分析提供便利。

为了确保洁净区的管理符合高标准，传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程：物料进出洁净区时，必须严格区分人流通道和物料通道，所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前，需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后，同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定：在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即外门开启放入物料后必须立即关闭，再开启内门将物料取出，然后再次关闭。两门不得同时开启，以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理：所有半成品从洁净区运出时，必须通过传递窗送至外暂存间，随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理，以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒：物料进出结束后，相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生，确保无残留物料或污垢。VHP传递窗的可靠性高，减少了设备故障对生产的影响。

  魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配）；垂直气流保护；汽化过氧化氢灭菌功能；数据贮存功能；数据USB导出；高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征：整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能。具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。这款VHP传递窗在保障产品质量的同时，也提高了生产效率。本地VHP传递窗价格查询

传递窗由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。江苏验证VHP传递窗厂家

    VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。 江苏验证VHP传递窗厂家