GMP认证制药用水要求,GMP对生物制药用水制备设备的要求:设备设计要求:1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。反渗透是在室温条件下,采用无相变的物理方法将含盐水进行脱盐、除盐。浙江制药工业超纯水供应
医用纯化水设备特点:医院纯化水的纯设备特点,纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。纯化水产水指标化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求卫生学检查:微生物10CFU/100ml电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)设备基本技术特征(1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;(2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;(3)在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;(4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;(5)一级反渗透管路采用304不锈钢材料,二级反渗透采用316L不锈钢材料;浙江制药工业超纯水供应设计方案有效、运行平稳、产水的质量达到设计方案规定,并已在多个相近工程项目中获得运用及检验。
工业纯化水具有高纯度、低微生物、低溶解固体、低电导率等特点,可以去除水中的有机物、杂质、颜色、细菌等。它的处理技术通常包括反渗透、离子交换、超滤、电渗析等方法。这些技术可以有效地去除水中的微生物,防止微生物在工业生产过程中繁殖,保证生产过程的安全性和卫生性。工业纯化水还可以用于地下水、海水和废水的处理和再利用,减少浪费和环境污染。在现代工业生产中,工业纯化水是不可或缺的一部分,它能够保证工业生产过程的顺畅进行,并且确保产品的质量和安全性。
活性炭,活性炭的比表面积很大,且布满了孔径极小(10~30埃)的微孔,对有机物胶体、余氯、铁离子等有明显的吸附滤除作用。台式纯水机、净水器等常用10寸/20寸活性炭滤芯。大型纯水机组常用玻璃钢/不锈钢材质的活性炭滤罐。软水器,大中型纯水系统常使用全自动软水器以除去原水中的钙镁离子。全自动软水器由钠离子树脂罐、再生盐箱及多路控制阀组成,能够设定程序控制运行,自动再生(时间型/流量型两种控制方式),再生时利用虹吸原理吸盐,再注水化盐,再生时间通常为2小时。工业超纯水的能力越来越强,较新技术可以实现高通量和高纯度处理。
写字楼、宾馆、酒店。在日常生活中,很多人由于工作的原因,会经常入住到各类宾馆或酒店,还有一些人会在写字楼办公或者工作,这几类场所的供水可能会使用到净化水设备,因为它不仅节约了水资源,同时也令水质一般或较差的水源得到净化,以满足相应的正常使用需求。3、油田、煤矿、矿山等就近地区。由于生产的特点以及受到环境限制,所以油田、煤矿、款山等就近地区的原水水质会较差,不能满足生产以及使用等需求。使用净化水设备,可以对原水中的一些杂质进行过滤和净化,从而方便人们的生产用水需求和生活用水需要。工业超纯水可以有效去除水中的微粒、微生物等。江苏医用工业超纯水厂商
工业超纯水可以有效去除水中的有机物、无机物等。浙江制药工业超纯水供应
目前,电子工业用超纯水的制备方法,基本上是上述三个,过程的其余部分,主要是从不同的混搭衍生上述三个基本过程的基础。现在,他们的优点和缺点如下:1,在头一次使用的离子交换树脂的具有一小的初始投资,较少的空间占用的优点,但缺点是需要频繁再生离子,pH值费时,且有一些对环境的破坏。2,第二个在预匹配反渗透,离子交换设备,其特征在于,通过离子交换树脂的方法获得要高的初始投资水平,但离子装置再生周期相对较长,酸耗费比单纯使用离子树脂的方法少得多。但是,仍然有一些破坏性的环境。3,第三反渗透预匹配电去(EDI)的系统,这是目前的超纯水较经济的系统,用于提取过程中,不使用酸再生可连续制备较环保的超纯水的超纯水,没有什么损害环境,缺点是初始投资太贵相对于上述两种方法。浙江制药工业超纯水供应