设备选材安装(药品GMP实施与认证P168),(对于药厂来说)设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。设备选材安装,与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。湖州反渗透工业超纯水定制
纯化水制备系统的消毒过程:1、双氧水消毒:应每三个月消毒一次具体步骤如下;通知车间将各纯水用水点开关关闭。将水制满后,加入3%双氧水,也就是加入500ml装双氧水120瓶。打循环一小时,然后将水放完,重新把水制满,打开循环泵清洗一小时后将水放完,再次重复制水清洗一小时,将水放尽。后再制满水,通知化验室取样。2、臭氧消毒:应每七天消毒一次具体步骤如下:先制满水,再打开臭氧发生器,使其工作30分钟。打开纯水泵循环30分钟,然后将水放完。重新把水制满,循环30分钟。再制满水,通知化验室取样。江苏商用工业超纯水价位工业超纯水可以有效地降低水中的矿物质和溶解性盐分的含量。
设备清洗要求:设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗。纯化水水质标准电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS,氨≤0.3μg/ml,硝酸盐≤0.06μg/ml,重金属≤0.5μg/ml。
纯水设备工业用途主要有以下几个方面。首先,纯水设备可以在电子行业中用来制造各种集成电路、半导体器件和太阳能电池等产品。这些产品对水纯度要求很高,纯水设备可以有效去除水中的杂质和离子,确保产品的质量和可靠性。其次,纯水设备还被普遍应用于医药行业,可以用于药品生产、注射用水和生物制剂的制备等。纯水设备可以制备高纯度水,从而有效去除水中的有机、无机和微生物污染物,确保生产过程的卫生和质量。此外,纯水设备还可以用于食品和饮料生产,使生产过程的水质达到卫生标准,保障产品的质量和安全。在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全。
目前纯水处理方法有薄膜微孔过滤(MF)纯水处理、活性炭吸附纯水处理、反渗透(RO)纯水处理、离子交换(IX)纯水处理、紫外线(UV)超纯水处理等。纯水处理工艺比较多,目前,纯水处理行业对于纯水处理也是比较成熟的阶段。纯水的处理要根据用户的需求来确定较终的纯水处理方案。反渗透净水设备,整体采用世界流行的膜分离技术,采用反渗透膜元件,过滤精度高,只允许水分子通过,有效去除水中的悬浮物、胶体、微生物以及各种盐分等杂质,保证设备的出水水质符合国家卫生饮用水标准,适用于工业、食品、酿酒等行业用水。电路板生产用水等用途。湖州反渗透工业超纯水定制
为了避免水资源浪费以及避免影响到人们健康,所以在大型工业区中常常会使用到净化水设备。湖州反渗透工业超纯水定制
工业纯化水的技术要求:系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序;一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置;在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求;二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;一级反渗透管路采用304不锈钢材料,二级反渗透采用316L不锈钢材料;在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;湖州反渗透工业超纯水定制