上海本地传递窗工作原理

自2010版GMP标准实施以，制药行业对灭菌流程的严苛要求提升，特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗应运而生，作为低温灭菌技术的典范，为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程，确保高效且彻底，还实现了灭菌后无残留，完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性，跨越了不同洁净级别的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，该技术在国内制药行业迅速普及，并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证，其可靠性与实用性得到了认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战，如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此，魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换，有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端，为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是，其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟，大舱体也不过60分钟，除菌效率实现了质的飞跃传递窗的控制系统支持多用户管理，方便不同用户进行操作。上海本地传递窗工作原理

传递窗技术规格要求：箱体与构件材质标准：传递窗的箱体和所有关键部件需采用能够抵御常规磨损、展现飞跃耐腐蚀性能且易于清洁的品质优材料。特别指定，箱体主体材料为SUS/AISI 304不锈钢，表面粗糙度需严格控制在0.4μm以下，同时需提供详尽的材质证明文件及焊接过程记录，确保质量可追溯。表面处理与板材厚度：所有暴露表面均应采用光滑、经过特殊处理的不易腐蚀材料打造，以提升整体美观度与维护便捷性。箱体主体板材明确采用厚度为2.5mm（实测厚度不得低于2.45mm）的SUS304不锈钢，确保结构稳固且耐用。安全玻璃要求：传递窗门上安装的可视玻璃需严格遵循GB 15763.1安全标准，以保障在使用过程中的安全性与可靠性。VHP发生器接口预留：为满足高级别消毒需求，传递窗需预先设计并预留外接VHP（汽化过氧化氢）发生器的接口，确保能够便捷接入消毒系统，实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量标准：传递窗整体外形需呈现平整光洁的状态，表面色泽均匀一致，不得存在任何明显的划伤、锈斑或压痕等瑕疵，以体现高标准的制造工艺与品质控制。标识与说明：所有关于传递窗功能、操作或安全警示的文字及图形符号标志，均需准确无误、清晰可读、端正布置且牢固粘贴于适当位置。上海本地传递窗工作原理传递窗配备防尘罩，保护内部部件免受尘埃侵扰。

传递窗使用与维护的关键注意事项物料清洁处理：在将物料从低洁净度区域转移到高洁净度区域时，首要任务是确保物料表面***清洁，这是防止对洁净环境造成污染的关键步骤。务必细致执行清洁工作，保证物料无菌无尘。紫外灯管理与维护：定期检查紫外灯的工作状态至关重要，这是维护其杀菌效力的基础。依据使用情况与制造商的建议，安排紫外灯管的定期更换计划，确保每次使用都能达到预期的杀菌效果。互锁机制的正确使用：传递窗设计的互锁系统确保了安全与清洁的双重保障。若遇到门难以开启的情况，应先检查另一侧门是否已正确关闭，避免错误操作导致互锁机制受损。适宜存放环境的维护：为确保传递窗长期稳定运行，存放环境需严格控制。温度应维持在-10°C至40°C之间，相对湿度不超过80%。一旦发现周围有腐蚀性酸碱材料，应立即移除，防止对设备造成不可逆的损害。紫外灯照射时间的合理控制：紫外灯虽然具有强大的杀菌能力，但长时间照射可能对物料造成不必要的损害。因此，开启紫外灯时，建议将照射时间严格控制在15分钟以内。故障响应与及时维修：若传递窗出现运行异常、堵塞或部件损坏等问题，应立即进行检查并安排维修。迅速解决故障，避免影响设备的过滤效率和整体性能。

当前，全球众多企业正致力于提升过氧化氢的残留排除效率，以优化其在灭菌领域的应用。例如，Metall-PlasticGermany通过改良汽化喷嘴与触媒技术，虽在一定程度上提高了效率，但成效仍局限于较小空间（如5立方米）。英国Bioquell公司则尝试利用过氧化氢酶溶液加速过氧化氢分解，然而，鉴于酶作为蛋白质的特性，若环境中微生物未彻底清扫，反而可能为其提供养分，因此该方法在实际应用中面临挑战。针对舱体温度升高这一技术难题，传统VHP（汽化过氧化氢）技术依赖高温闪蒸实现液相到气相的转变。然而，重新审视VHP的重点目的——即将过氧化氢溶液高效转化为气相，我们不禁思考：是否有高温一种途径？答案显然是否定的。探索非高温条件下的液相到气相转化技术，如利用压力差、超声波、微波或其他物理手段，或许能为解决这一难题开辟新径。再者，关于双氧水（过氧化氢）的安全性问题，根据国家标准，浓度超过8%的过氧化氢溶液被归类为危险化学品。为降低使用风险，一种可行的策略是调整过氧化氢溶液的浓度，将其控制在8%以下，同时提升纯度。这样做不仅能有效管理安全风险，还可能通过优化浓度与纯度，提升灭菌效率与效果。独特的风道设计，确保传递窗内空气流通均匀，无死角。

传递窗是洁净室中不可或缺的辅助设备，它主要用于洁净区之间或洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，旨在减少洁净室的开门次数，从而将洁净区的污染降至比较低水平。该产品具有以下明显特点：内胆采用不锈钢材质，平整且光洁；外壳为钢板静电喷塑，既美观又大方；配备机械互锁或电子互锁装置，确保两侧门不能同时打开；箱体两侧装有开门信号灯，可实时了解对面门的开启状态；同时，传递窗还配备有门密封条，具有良好的气密性。传递窗主要分为自净式和非自净式两种类型，它们不仅作为洁净室的辅助设备，还兼具气闸的功能。通过双门互锁设计，传递窗能有效减少工作人员因运送物品而进入洁净室的次数。在洁净室内传递物品时，它能隔断内外气流，防止交叉污染，是一种非常有效的设备。传递窗设备在微电子科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子、液晶、光学等所有需要空气净化的场所都有广泛的应用。特别是普通传递窗，它坚固耐用，内壁采用不锈钢无缝连接，易于清洁；模块化设计使得运输、组装及日常维护更加便捷；它可以单台安装，也可以多台组合式安装；双门互锁设计，门带密封条，具有良好的气密性，并配备玻璃观察视窗，方便实时观察内部情况。配备智能控制系统，实现自动化操作，降低人力成本。内蒙古本地传递窗

采用先进的隔热材料，保持传递窗内部温度稳定。上海本地传递窗工作原理

传递窗的管理遵循其连接的高级别洁净区标准，比如喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理需严格依照灌装间的洁净级别执行。为确保环境卫生，每日工作结束后，由洁净区域的操作人员负责执行清洁工作，他们需细致擦拭传递窗内部的所有表面，并启动紫外灭菌灯照射30分钟，以进一步杀灭潜在微生物。在物料流动方面，为保持洁净区的无菌状态，物料进出与人员流动通道实行严格分离，所有物料均通过生产车间的特用通道进出。当物料进入洁净区时，原辅料的处理由配制班工序负责人组织团队进行，包括去除外包装或进行必要的表面清洁，之后通过传递窗安全送达至车间的原辅料暂存区域。对于内包材料，同样在外暂存间去除外包装后，再利用传递窗无菌地送入内包装车间。物料交接过程中，车间综合员需与配制及内包装工序的负责人紧密协作，确保物料信息的准确无误及交接流程的顺畅进行。特别值得注意的是，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即内外门不得同时开启，以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体操作流程为：先开启外门放入物料并迅速关闭，随后开启内门将物料取出并立即关闭，如此往复，确保每一次传递都符合无菌操作规范。上海本地传递窗工作原理