洁净室(CleanRoom)是一种特殊的环境控制,能够在其中控制空气中的颗粒数量、湿度、温度和静电等因素,以达到特定的清洁标准。洁净室广泛应用于半导体、电子、制药、航空、航天、生物医学等高科技行业。在药品生产管理规范中,洁净室划分为四个等级,分别为:A、B、C、D。A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。我国的制药产业按照2010版GMP规定,根据空气洁净度、气压、风量、温湿度、噪声、微生物含量等指标把洁净区分为如上ABCD四个等级。赛纳威粒子计数器依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,可满足不同洁净车间的检测需求。粒子计数器需避免强电磁干扰。天津多通道粒子计数器价格

粒子计数器在线监测方案的实施步骤:1.需求分析:与客户沟通,了解具体的监测需求和现场条件。2.方案设计:根据需求分析结果,设计详细的监测方案,包括粒子计数器的选型、布局和网络架构。3.设备采购与安装:采购所需的粒子计数器和辅助设备,并进行现场安装。4.系统集成与调试:完成设备的集成和系统调试,确保系统稳定运行。5.培训与交付:对客户的操作人员进行培训,确保他们能够有效使用系统,并正式交付使用。6.后续服务:提供定期的维护、校准和技术支持服务。深圳赛纳威在线粒子计数器CW-RPC600S可以实现的预期效果:1.实现对关键区域空气质量的实时监控,及时发现并处理空气质量问题。2.通过智能联动控制,优化空气净化设备的运行,降低能耗和运营成本。3.提升工作环境质量,保障员工健康,提高生产效率。4.符合行业标准和法规要求,增强企业的市场竞争力。赛纳威公司生产的在线粒子计数器,可以帮助企业更有效地控制微粒污染,保障产品质量和员工健康,同时提高环境管理和生产运营的效率。甘肃在线式尘埃粒子计数器定制厂家赛纳威在线粒子计数器能实时监测尘埃粒子数及其他环境参数(包括温度、湿度等,可根据需求定制)。

在线粒子计数器可以实现的价值:1.实时监测与精细测量:粒子计数器能够实时监测洁净室内的微粒数量、空气中的微生物和颗粒物,提供准确可靠的数据。这种实时监测能力使得企业能够及时发现并解决潜在问题,确保生产环境的稳定和可控。2.多参数监测:除了微粒数量和大小,粒子计数器还能够监测其他关键参数,如尘埃粒子、温湿度、压差、温度、风速等。这些综合参数为评估洁净空间的环境状况提供了有力的支持,从而可以根据需要采取相应的措施。3.验证洁净室标准:粒子计数器可用于验证洁净室是否符合相应的标准和规定,如ISO14644-1等。它能够测量空气中的微粒数量,判断洁净室是否达到所需的空气洁净度要求,这对于制药、医疗等需要高度洁净环境的行业尤为重要。4.智能化与自动化:现代粒子计数器通常具备智能化和自动化的特点,能够自动记录测量数据,并通过计算机进行数据分析和处理。此外,它们还可以与净化设备如FFU风机等进行智能联动,根据环境内悬浮粒子的数量实时调整设备运行状态,从而保持环境内悬浮粒子个数在标准要求的较低范围内。
在线粒子计数器在车间内的布点方式主要基于车间的实际布局、生产流程以及洁净度要求等多种因素。以下是一些常见的布点方式选择:1.均匀布点法:这是简单和常用的布点方式。在车间内,按照一定的间距和规则,均匀设置粒子计数器的采样点。这种方法可以确保车间内各个区域的洁净度都能得到有效的监测。2.关键区域重点布点法:针对车间内可能存在较高尘埃或微粒浓度的关键区域,如生产设备附近、物料传输通道等,进行重点布点。这样可以更精确地监测这些关键区域的洁净度,及时发现并解决问题,也可以帮助企业减少成本。3.动态布点法:根据车间的生产流程和人员活动情况,动态调整粒子计数器的布点位置。例如,在人员活动频繁的区域,可以增加采样点的数量,以更准确地反映该区域的洁净度状况。此外,还需要考虑采样点的高度。通常,采样点应设置在离地一定高度(如1~1.2米)的位置,以反映车间内大部分工作人员的呼吸区域的洁净度。请注意,具体的布点方式应根据车间的实际情况进行选择和调整。深圳赛纳威对洁净环境监测有着丰富的经验,可根据不同客户需求提供定制化服务与支持。用专业软件导出粒子计数器数据。

在2010年版的GMP中规定,洁净度级别分为A、B、C、D四级,有静态、动态的监测之分。在实际的测试中,每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布就需要用到尘埃粒子计数器了,赛纳威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,可广泛应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境监测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。CW-HPC300是深圳赛纳威引进美国先进的高灵敏度微型传感器技术自主开发出的集空气动力学、数字信号处理、光机电一体化的高科技产品,其基本原理是微光经尘埃粒子散射后,对光学传感器输出的脉冲信号进行数字信号处理,进而得出测试结果。它是按照国际标准ISO和GMP设计,具有测试精度高、性能稳定、多功能性强、操作简单方便的特点,并可存错2000组测试数据,配备上位机软件,可以连接电脑导出数据进行分析。此外,该型号产品配备微型打印机,也可随时打印测试数据。测试前验证粒子计数器功能完整性。甘肃台式尘埃粒子计数器现货厂家
粒子计数器维护需定期进行。天津多通道粒子计数器价格
赛纳威在线粒子计数器在洁净室的创新应用在医药、电子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等领域,相关生产作业过程中环境空气需要满足较高洁净度的要求,并符合相关行业标准,例如制药行业需要符合GMP标准。客户一般采用粒子计数器来针对作业环境进行检测,在国内相关检测设备需要符合国家计量总局颁布的JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》规程的技术要求。使用在线粒子计数器的必要性:1、标准对在线监测的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生产条件的标准,增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、和表面微生物的监测都作出了详细的规定。2、实现智能自动控制,无需人工参与。在线粒子计数器,能够实时监测洁净室内悬浮颗粒的个数并及时报警;并具备能够与FFU风机等净化设备智能联动的功能,始终将环境内悬浮粒子个数维持在标准要求的较低范围内,这样做其能耗及设备损耗会控制在较低水平。3、覆盖整个生产过程,降低污染风险。7*24小时的连续不间断监测,很大程度保证产品在全流程生产工序中免受污染,提升产品质量。天津多通道粒子计数器价格