国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。作为实验室装修设计一体承包品牌，则是免设计费用的。浙江实验室装修公司
要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司，据市场调研了解，实验室装修行业常见风险有：有些公司只是做实验室设计，然后将装修工程分包出去，这样导致的结果可能是信息不对等，且一层层的利润剥削导致实验方成本提高。有些公司原本是做实验室家具设备的，发展到后来做实验室，这样的缺点是无法保障施工质量，且实验室装修施工是需要资质的，在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工，如果不是正规的实验室装修公司，则在走流程等方面容易出现问题，对后期项目的验收审批等也有一定影响。国家建筑设计与施工二级资质、净化工程设计与施工一级资质、钢结构三级资质等，我们提供的不只是专业的保障，更是标准的考量。实验室包装设计熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施。
在实验室装修时应该注意一些细节问题：一、供水和排水要求：供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中，24h运行的电器如冰箱单独供电，其余电器设备均由总开关控制，烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯，备夜间突然停电时使用。三、通风设施：由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求：化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘，室内采光要好。门应向外开，大的实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台：主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成，为方便操作，台上可设置药品架，台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃器皿等
样品管理的问题与风险：1、样品编号混乱，无统一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用，有安全风险。8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品。
作业条件：4.1实验室设计施工图纸已交底。4.2实验室装修进场材料报验已合格、监理同意使用。4.3基层已经做好并验收合格。4.4施工机具设备良好、齐全。4.5安全环保交底已进行。材料准备：采用的原材料及成品进行实验室装修进场验收，严格按照项目材料管理规定组织进场，专职质检人员组织材料的进场复检，涉及安全、功能的原材料及成品按规定进行复验，并经监理工程师（建设单位技术负责人）见证取样、送保证项目的材料质量，并保证材料的正常供应，满足施工要求，避免停工待料。P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。实验室设计原理
缺点是无法保障施工质量，且实验室装修施工是需要资质的。浙江实验室装修公司
生物安全实验室的中心是安全，依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。P4实验室比P3实验室要求更严，有些危险的外源性的病源，具备因气溶胶传播而致实验室传染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用单独的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用Ⅲ级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的中心是动态隔离，排风措施是重点，强调就地消毒，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净。浙江实验室装修公司
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