对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。实验室技术提供好品质的实验室建设装修施工服务。声学实验室设计公司
在实验室装修时应该注意一些细节问题：一、供水和排水要求：供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中，24h运行的电器如冰箱单独供电，其余电器设备均由总开关控制，烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯，备夜间突然停电时使用。三、通风设施：由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求：化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘，室内采光要好。门应向外开，大的实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台：主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成，为方便操作，台上可设置药品架，台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃器皿等测序实验室设计在实验室内，保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。
样品管理的问题与风险：1、样品编号混乱，无统一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用，有安全风险。8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。
实验室设计应当遵循的理念有哪些？实验室是进行检测和研发的重要场地，所以实验室的设计必须要深思熟虑，因此在设计之前，人们便会寻找质量与服务过硬的实验室设计公司来精心的对实验室进行设计。为确保实验室设计的效果更加令人满意，所以，货真价实的实验室设计应当遵循以下几个理念。质量好服务好的实验室设计需要充分考虑功能上的可扩展性，所以在设计的时候需要具有前瞻性，应当在设计之初能够考虑到未来的发展，在充分考虑未来发展的前提下，预先进行设计，并留有一定的可扩展空间，使实验室具备更好的可扩展性，以便于日后方便增加新的检测项目。根据实验室洁净等级、通风要求等要素，实验室装修价格也有所不同。
剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度，有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存，有交叉污染风险；试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。在实验室内，挥发性和毒性物品需要特殊储存条件，未经允许不得在实验室储存剧毒药品。实验室动物房设计
全有效地处理实验废弃物是保证实验室安全高效运行的重要环节。声学实验室设计公司
随着我国经济的不断发展、人们生活水平的不断提高，人们的消费观念和消费水平也有了很大的转变与提升。在这个契机下，建筑、建材行业也得到了飞速发展，2017年我国建筑、建材行业的市场规模达到百亿元，2018年市场规模接近千亿元，同比增长了几倍%，从这两年的市场规模发展来看，建筑、建材行业正处于发展之中。新中国成立70年来，我国建筑、建材持续飞速发展，规模不断扩大，结构日趋优化，技术明显提高，实力明显提升，对经济社会发展作出了较为突出的贡献。近年以来，在建筑、建材的日趋完善下，我国建筑、建材行业步入新的发展阶段，增长更加平稳，结构更加优化，技术更加进步，对推动经济社会高质量发展又作出了新贡献。随着我国西部大开发战略、中部地区崛起、东北老工业基地振兴战略的逐步实施，中部地区加工企业产值规模也明显提升。声学实验室设计公司
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