样品管理的问题与风险:1、样品编号混乱,无统一性编号,易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡,样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用,有安全风险。8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。实验室装修结合实验室类型。生物制药实验室设计装修
众所周知,不同的实验会产生不同的有害气体,这些气体中很有可能含有各种强酸强碱类有害物质,长期吸入对人的身体会产生致命的危害,除了对人体的危害之外,如果长期停留在室内的话,对于实验室中一些精密的仪器设备,也会同样产生损坏和影响。所以说改善实验室内的环境是重中之重,为了防止这些有害气体在室内扩散,我们一定要在实验室中安装使用通风柜设施,保证实验室通风结构设置的合理,以及环境的安全与清洁。那么现在的通风柜结构种类有很多。生物制药实验室设计装修在实验室内,将不稳定的化学品分开储存,标签上标明购买日期。
国家新版GMP标准的理念:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要引入2个理念,分别是:质量风险管理、质量管理体系。理念1:质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了,要求企业必须建立自己的质量管理体系,并且在实际操作中引入风险管理,在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2:质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上,要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作,还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。
在实验室内不得储存大量易燃溶剂,用多少领多少。未使用的整瓶试剂须放置在远离光照、热源的地方。接触危险化学品时必须穿工作服,戴防护镜,穿不露脚趾的满口鞋,长发必须束起。不得将腐蚀性化学品、毒性化学品、有机过氧化物、易自燃品和放射性物质保存在一起,特别是漂白剂、硝酸、高氯酸和过氧化氢。许多有机溶剂如果处理不当会引起火灾甚至炸开。溶剂和空气的混合物一旦燃烧便迅速蔓延,火力之大可以在瞬间点燃易燃物体,在氧气充足(如氧气钢瓶漏气引起)的地方着火,火力更猛,可使一些不易燃物质燃烧。当易燃有机溶剂蒸气与空气混合并达到一定的浓度范围时,甚至会发生炸开。室内和台面均无大量物品堆积,每天至少清理一次实验台。
标准的目的是不同生产厂家生产的设备有着统一的接口,即所谓的PMS过程管理系统接口。这一PMS过程管理系统接口可以通过网络服务器或者经互联网的安全连接来登录、访问。这样一来,同一实验室的工作者就可以在不同的计算机上通过登录访问网络,登录的计算机可以是在同一大楼内的不同计算机,也可以是另一个地区的任一计算机,登录后可以任意访问一台仪器设备,进行过程参数的输入,同时接收设备数据。在自动化控制环境中,还可以对整个检测过程或文件录入过程进行远程遥控或监控。实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人,不得盲目操作。生物制药实验室设计装修
在实验室内,将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存,以防相互作用产生有毒烟雾、火灾,甚至炸开。生物制药实验室设计装修
气瓶室应设置在人少走动的阴凉角落,如同时存在易燃气体和非易燃气体,两者应分开存放,并保持气体存放室有良好通风。易燃气体存放室应设置在外墙位置并设置排爆口;废液存放室应设置在阴凉角落,无机废液和有机废液需要分开存放,含氯有机废液和非含氯有机废液也需要分开存放,同时保持废液存放室良好的通风;洗涤室应设置在具有良好排水功能的区域,但不宜与高温室相邻或其他有强电磁辐射的区域相邻;对于采用单通道设计的实验室,精密仪器分析室应设置在阴面,防止阳光直射;对于采用双通道形式设置的实验室,精密仪器室宜集中设置于两通道之间。生物制药实验室设计装修
杭州腾州净化设备工程有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的服务型企业。公司成立于2012-02-10,自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。公司主要经营洁净车间安装,实验室设计,净化工程,暖通工程等,我们始终坚持以可靠的产品质量,良好的服务理念,优惠的服务价格诚信和让利于客户,坚持用自己的服务去打动客户。依托成熟的产品资源和渠道资源,向全国生产、销售洁净车间安装,实验室设计,净化工程,暖通工程产品,经过多年的沉淀和发展已经形成了科学的管理制度、丰富的产品类型。杭州腾州净化设备工程有限公司通过多年的深耕细作,企业已通过建筑、建材质量体系认证,确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。