对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。物实验室含有易燃、易爆、剧毒的试剂。实验室的装修与设计
实验室建设工具从早的CAD,到3dmax,到后来的BIM。其中BIM发展到了现在的BIM500,不光是在设计院、国家重点工程(包括桥梁、高位建筑)等都起到了重要的作用。当我们把实验室全过程的BIM用数字化进行处理的时候,会得到一个数据共享平台,在这个平台里,就可以通过5G技术充分实现多方利益的共享和共赢,更大地发挥BIM的价值。在设计阶段,BIM可以通过它的可视化、多工种协作,把项目所建设的各个工艺的专业,在三维立体上展现出来,进行空间碰撞、材料统计,进行各个专业的数据分析等等。在施工阶段,通过三维的立体图纸,可以进行施工优化,从而简化工序、提高效率,缩短工序时间。实验室建设规划设计实验室内,装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低,并加垫收集盘,以防倾洒引起安全事故。
高校化学实验室基本配置:供水和排水:实验室必须配备足够的水点和排水管,方便洗涤、冷却、减压过滤等实验操作。水源及水槽应安放在学生实验桌、教师演示桌、通风橱等处。排水管道应由耐腐蚀材料制成,各连接处应使用耐酸水泥。室内还必须有总水源阀,方便管理和维修。电源:实验室的照明用电源与实验用电源必须分开,并配备总、分电源开关。实验用电源应有两孔和三孔插座,安置在各需要处,并侧向安装(避免因液体的溅入而短路)。学生实验用电源应配备两种供电方式:交流稳压电源,直流稳压稳流电源(0~36V)。考虑到未来新课标对实验内容的进一步扩展,应使实验室内配电量的总功率在6000W以上。
实验室的自动化标准中有用以集成各仪器设备的不同途径。例如,通过与实验室自动化兼容的驱动器,它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台,经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里,兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来,有助于各种设备的兼容,并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接,然而,数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接,但这种连接常常是复杂的,且成本高。在未来,或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。实验室建设装修施工是以实验室装修标准为依据。
1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品;不得做与实验、研究无关的事情。2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施,清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记急救电话119/120/110。5.保持实验室门和走道畅通,小化存放实验室的试剂数量,未经允许严禁储存剧毒药品。6.离开实验室前须洗手,不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。7.保持实验室干净整洁,实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜,室内和台面均无大量物品堆积,每天至少清理一次实验台。8.实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人,不得盲目操作。9.做实验期间严禁长时间离开实验现场。10.晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上,以保实验安全。要明白并不是所有的实验室装修公司都是EPC总包公司或者专业做装修的公司。实验室建设规划设计
绝不做为多争取一两个工程而卷入价格战、工程质量当儿戏这样的自砸招牌的事情。实验室的装修与设计
实验室的基本介绍:每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物的危害程度各分为四级。其中四级较高。四级生物安全防护实验室:实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物。与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物应在四级还是在较低级别的实验室中处理。实验脊椎动物生物安全防护实验室,适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。实验室的装修与设计