生物安全实验室的中心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。P4实验室比P3实验室要求更严,有些危险的外源性的病源,具备因气溶胶传播而致实验室传染和导致生命危险疾病的高度个体风险,有关工作应在P4实验室中进行。采用单独的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用Ⅲ级生物安全柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的中心是动态隔离,排风措施是重点,强调就地消毒,重视洁污分流,防止意外扩散,需要适度洁净。实验室内,所有化学药品都应具备物品安全数据清单。设计实验室哪家好
检验依据不具体不明确。没有合格供应商名录,耗品质量无保障。检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。无结束标识,无骑缝章。检验报告对应的原始记录等无编号。部分检验原始记录没有填写试验日期,无制样试验人员签名,有随意涂改现象。报告副本存档不完整,同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。检测报告由非授权签字人批准。装配式实验室建设在实验室内不得储存大量易燃溶剂,用多少领多少。
中涂施工;5.2.1依照正确比例将主剂和硬化剂充分混合均匀,迅速送往施工区域。5.2.2采用锯齿将混合好的材料均匀涂抹保持平整。5.2.3中途面化后,视实际情况按上一道工序再涂一次。5.2.4达到下一次施工标准后,方可施工下道工序。5.2.5由于地面坡度小,中途施工时进行找坡。5.3面涂施工5.3.1依照正确比例将主剂和硬化剂充分混合均匀,迅速送往施工区域。5.3.2采用锯齿镘刀将混合好的材料均匀涂抹保持平整,但表面不容许有目视之杂质。5.3.3面涂必须是一次性完工,而且前后相应连续衔接,以免材料表面接近固化而无法流平。
样品管理的问题与风险:1、样品编号混乱,无统一性编号,易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡,样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用,有安全风险。8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。在实验室内,将不稳定的化学品分开储存,标签上标明购买日期。
实验室环境控制的问题与风险:1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。化学药品应储存在合适的高度,通风橱内不得储存化学药品。实验室建设图
实验室内,所有化学药品的容器都要贴上清晰标签,以标明内容及其潜在危险。设计实验室哪家好
国家新版GMP标准的理念:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要引入2个理念,分别是:质量风险管理、质量管理体系。理念1:质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了,要求企业必须建立自己的质量管理体系,并且在实际操作中引入风险管理,在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2:质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上,要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作,还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。设计实验室哪家好