《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计商家就找成都博一医药设计有限公司。贵州实验室设计厂家
现代化生物实验室设计理念与原则:●灵活性:每一个实验室都能有足够的空间来放置仪器和设备。单独板块还可以单独的控制它们各自的用途,以便在保证不影响相关实验室的情况下也不必改变模块配置。●经济性:实验室考虑到为防护、工作以及配置方面的效率利用进行区域划分,从而避免了面积和空间的浪费。●扩展性:建立在可增添结构的模块形式和可重复使用的运行系统基础上的实验室系统,能够在不**一定功能或不影响相关实验室的情况之下进行必要的收缩和扩张。●安全性:实验室内的区域配置需要按其潜在的危险程度来划分。烟雾防护罩和酸性物质以及易燃物质的储存位置和为生物安全仓分派的空间将被配置在较高危险带即处于实验室后部(远离出口)。一定的空间和足够的废弃物通道将被用来为较高危险带形成第二层的防护。每个实验室的低危带将用来安排各种干燥台面活动比如放置写字桌、计算机和仪器等。潮湿台面活动则被安置在中危带。通畅性:实验室走道和出入口将提供简便的行动通道以及提供符合国内相关规范的相应通道。西藏创新药研发实验室设计无菌实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。
目前根据我国医院的具体情况及相关规范,参照国外经验,洁净用房的应用已扩展到医院的众多部门。如:洁净手术部;特殊病房(白血病层流病房、烧伤病房、病房等);护理单元(重症护理单元ICU、CCU、NICU等);中心供应室(无菌存放区);配液中心;重要的实验室(特殊化验室、生命科学实验室(如生殖中心等)、动物房、重要的生物安全系统)、精密的新型仪器室、洁净辅助用房(无菌辅料室、一次性物品室等)。医院在新建、改建的设计阶段,要充分的研究分析本院的具体情况合理的选择洁净用房,由于洁净用房需配置相应的辅助用房,如男女更衣室、卫浴间、缓冲间、洁净用品、污物通道,洁净空调机房及冷热源系统等,需要占用建筑面积,故在设计阶段就要通盘考虑留有合理的空间和位置,避免出现后期又要按净化室布局,造成面积不够,净化流程不完善,不能充分的保护区洁净度。
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起,有隔振要求的实验室组合在一起,有防辐射要求的实验室宜组合在一起,有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如,大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起,且宜布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。实验室设计认准成都博一医药设计有限公司。
生物实验室设计理念:适应生物技术发展趋势,为确保实验室人员的安全、防止环境污染是开展致病微生物实验研究的先决条件。因为实验室是造成实验人员或周围环境可***疾病的高危工作区。在设计中,不仅要满足功能要求,而且必须按照国家标准规范和有关行业专业标准,并借鉴参考国内外生物实验室有关设计标准、及相关规范,达到微生物和生物医学实验室安全通用准则。促进比较好的科学研究,能力现代实验室强调实验人员互相交流,特别是学习交流及实验室人员的团队精神。考虑到研究活动活跃性的特点,建筑必须能够适应技术、设备、过程和技能各方面的变化并能快速和简便地做出反应,能够促进研究人员和访问学者之间知识的共享与传递,从而形成一种互相影响和信息交流的学术氛围。生物实验室安全和保安。工程中大部分实验室为二级生物安全防护实验室,适合于对工作人员或环境具有中等潜在危害的微生物的研究工作;部分实验区域为三级生物安全防护实验室,适合于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其***的研究工作。防止微生物灾害,生物安全二级、生物安全三级实验室的设计是重点。实验室设计看成都博一医药设计有限公司。重庆检测实验室装修设计
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实验室应该远离电机、风机等会产生振动的设备,特别是那些配备了精密仪器的实验室。对于需要保持较高温度的实验室,将其设置在阳面位置为好。通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室和资料阅览室,应该优先考虑利用自然采光。如果实验室环境允许开窗通风,应该优先选择自然通风,尤其是辅助区有人员长期停留的房间。对于配备了采暖和空调系统的实验室建筑,在满足采光要求的前提下,应该尽量减少外窗的面积。空调房间的外窗应该具备良好的密闭性和隔热性,并且至少有窗面积的1/3可以开启。底层、地下室和半地下室的外窗应该采取防虫和防啮齿动物的设备。实验用房的外窗一般不宜采用有色玻璃。对于有避光要求的实验用房,应该设置物理屏障装置。厕所和水房的位置通常应该设置在阴面。贵州实验室设计厂家