奉贤区无尘净化车间总包

特殊行业（如化工、医药危险品生产）厂房改造需同时满足防爆和洁净要求，首先划分防爆区域，根据危险等级选用相应防爆设备，灯具、开关、风机等均需达到 Ex dⅡCT4 级防爆标准。电气管线采用镀锌钢管密封敷设，穿墙处安装防爆密封接头，缝隙用防爆胶泥封堵，接地电阻≤4Ω。洁净方面，围护结构选用 316L 不锈钢板，耐腐蚀且易清洁，墙面和地面接缝做圆弧处理，避免积尘，空调系统采用 “初效 + 中效 + 高效” 三级过滤，出风口加装防爆型高效过滤器，确保送风洁净度。施工时严格执行防爆作业规范，动火作业需办理许可证并配备灭火设备，每日检查防爆设施完整性。改造后进行防爆性能测试（如气密性试验、火花试验）和洁净度检测，两者均达标后方可验收，确保厂房在安全的前提下满足生产洁净要求。GMP/ISO认证下的无尘净化装修工程实施指南。奉贤区无尘净化车间总包

万级普通医药车间设计与装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP），是通过空间划分、系统配置和材料选择，确保洁净度达标（ISO8级），同时满足药品生产的防污染、易清洁和可追溯要求。一、设计原则：合规与实用优先万级医药车间设计需围绕“控制污染、保障药品质量”展开，需遵守三大原则：分区明确，避免交叉污染：严格划分洁净区、准洁净区和非洁净区，人员与物料通道设置，防止人流、物流交叉导致的污染。系统协同，保障洁净稳定：空调净化、通风、给排水、电气等系统需同步设计，确保洁净度、温湿度、压差等参数长期稳定。便于清洁与维护：所有设计需考虑后期清洁便利性，避免死角积尘，设备与墙面、地面的连接需平滑过渡。南京无尘净化车间设计从管线到墙面：无尘厂房改造细节管控手册。

无尘洁净室地板作为洁净环境的重要组成部分，其选择和施工直接影响着整个洁净室的洁净度和运行稳定性，在材料选择上，需优先考虑具有光滑无缝、不产尘、耐腐蚀、易清洁等特性的地板，如环氧树脂自流平地板，它能形成整体无缝的地面，有效避免灰尘积聚和细菌滋生，且具有良好的耐磨性和抗冲击性，适用于大多数洁净等级的车间；PVC 地板则凭借优异的防静电性能，成为电子行业洁净室的理想选择，能有效防止静电对精密电子元件造成损害，另外，在施工过程中，地板的铺设必须保证平整无气泡，与墙面、柱子等连接处做好密封处理，防止污染物从缝隙渗入，施工前要对基层地面进行严格处理，确保其干燥、平整、无油污，以保证地板与基层的牢固结合，避免后期出现起壳、开裂等问题，铺设完成后，还需进行养护，确保地板完全固化，达到相应的性能指标，在日常使用中，要定期对地板进行清洁和维护，使用的清洁剂和工具，避免使用尖锐物品划伤地板表面，防止因地板损坏导致洁净度下降，只有选择合适的地板材料并做好施工和维护，才能让无尘洁净室地板真正发挥其在保障洁净环境中的重要作用，为生产活动提供可靠的地面保障。

无尘净化百级（ISO 5）洁净度要求每立方米≥0.5μm粒子数≤3520个，需采用垂直单向流（风速0.45±0.1m/s）与满布率≥80%的FFU系统；千级（ISO 6）则需换气次数≥70次/小时，关键技术包括：层流罩全覆盖（FFU+高架地板形成活塞效应）、零泄漏围护（彩钢板双企口连接+R角圆弧处理）、微振动控制（设备基础+弹簧减震器），例如半导体光刻区需维持温度22±0.5℃、湿度45±5%RH，通过冷水机组二次泵系统精确控温，并采用不锈钢风管（内壁电解抛光Ra≤0.8μm）防止粒子滋生，配合VHP灭菌技术使微生物浓度≤1CFU/m³。分区域改造：无尘净化厂房高效施工方案。

千级洁净度（对应《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 的 6 级洁净度）在制药行业口服固体制剂生产中，主要应用于高风险口服制剂的关键生产环节，如青霉素类、头孢类口服固体制剂的混合、制粒、压片（包衣）、胶囊填充等，要求每立方米空气中≥0.5μm 的微粒数≤35200 个，微生物控制标准为浮游菌≤10 个 /m³、沉降菌≤1 个 / 皿。设计与装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP 2010 版），围绕 “防交叉污染、控微粒滋生、保合规可追溯” 三大，从空间规划、系统配置、材料选用等维度实施。一、车间空间设计：遵循 “功能分区 + 流程闭环” 原则口服固体制剂生产流程涉及物料预处理、生产、内包材处理等多个环节，千级洁净区需与周边区域形成 “非洁净区→一般洁净区（十万级 / 万级）→千级洁净区” 的梯度布局，同时实现人流、物流、气流的完全分离，杜绝交叉污染风险。1. 分区规划：明确功能边界与缓冲过渡生产区：千级洁净区覆盖口服固体制剂的高风险生产步骤，如致敏物（青霉素类）的混合、制粒，或需严格控制微粒的压片、胶囊填充环节，面积需根据设备尺寸与产能合理规划（通常 30-80㎡）。节能与洁净并存：无尘厂房改造技术手册。杭州检验机构无尘

洁净室办公家具，洁净舒适两不误。奉贤区无尘净化车间总包

无尘净化空调系统采用变频螺杆机组（COP 值≥5.2），配合 VAV 变风量末端，部分负荷时能耗降低 40%。新风量按需调节：无人时降至 30m³/h・人，生产时恢复 60m³/h・人，通过 CO₂传感器自动切换。围护结构采用 75mm 厚岩棉彩钢板（导热系数≤0.03W/(m・K)），玻璃窗为三层中空 Low-E 玻璃。照明选用 LED 洁净灯（功率密度≤8W/㎡），搭配红外感应器实现人走灯灭。设置能量回收系统，排风与新风换热效率≥65%，年节电可达 15 万度以上，投资回收期约 3 年。奉贤区无尘净化车间总包