闵行区EPC单位无尘

千级洁净度（对应《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 的 6 级洁净度）在制药行业口服固体制剂生产中，主要应用于高风险口服制剂的关键生产环节，如青霉素类、头孢类口服固体制剂的混合、制粒、压片（包衣）、胶囊填充等，要求每立方米空气中≥0.5μm 的微粒数≤35200 个，微生物控制标准为浮游菌≤10 个 /m³、沉降菌≤1 个 / 皿。设计与装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP 2010 版），围绕 “防交叉污染、控微粒滋生、保合规可追溯” 三大，从空间规划、系统配置、材料选用等维度实施。一、车间空间设计：遵循 “功能分区 + 流程闭环” 原则口服固体制剂生产流程涉及物料预处理、生产、内包材处理等多个环节，千级洁净区需与周边区域形成 “非洁净区→一般洁净区（十万级 / 万级）→千级洁净区” 的梯度布局，同时实现人流、物流、气流的完全分离，杜绝交叉污染风险。1. 分区规划：明确功能边界与缓冲过渡生产区：千级洁净区覆盖口服固体制剂的高风险生产步骤，如致敏物（青霉素类）的混合、制粒，或需严格控制微粒的压片、胶囊填充环节，面积需根据设备尺寸与产能合理规划（通常 30-80㎡）。行业聚焦：具备资质的无尘净化车间装修公司。闵行区EPC单位无尘

无尘净化静态验收检测项目：0.5μm/5μm 粒子浓度（按 ISO 14644-1 采样）、温湿度波动范围、压差梯度（数字差压计精度 ±1Pa）。动态验收模拟生产状态，检测设备运行时的洁净度，如灌装线周围需维持局部百级。高效过滤器泄漏测试采用光度计扫描，扫描速度 30mm/s，泄漏率＞0.01% 即判定不合格。电气验收需检测接地电阻（≤4Ω）、照度（≥300lux）、应急照明持续时间（≥90min）。综合验收需出具 CMA 认证报告，所有指标需 100% 达标，否则限期整改并复检。无尘净化室装修价格无尘洁净室装修材料选择，影响洁净效果。

无尘洁净室装修要点解析，助力工程质量提升，首先要把握设计环节的要点，根据生产需求确定合适的洁净等级，以此为基础设计合理的气流组织形式，如单向流或非单向流，确保洁净室内空气能够有效置换，避免死角产生，在材料选择上，墙面、地面、天花板的材料需具备耐磨损、耐腐蚀、不产尘的特点，同时符合防火、环保要求，施工阶段的要点在于精细化操作，地面铺设要平整无缝，防止积尘和液体渗漏，墙面和天花板的安装要牢固，接缝处密封严密，净化空调系统的安装需对接，确保风量、风压符合设计标准，高效过滤器的安装要保证密封良好，避免泄漏，此外，电气系统和给排水系统的布置也要与洁净环境相适配，避免产生卫生死角或安全隐患，施工完成后，需进行的洁净度检测和系统调试，对发现的问题及时整改，通过解析并落实这些要点，能够提升无尘洁净室装修工程的质量，确保其长期稳定运行。

无尘净化系统采用 “初效 + 中效 + 亚高效 + 高效” 四级过滤，风机选用变频离心式（能效等级 1 级），总送风量需满足换气次数与截面风速双重要求。新风处理机加装全热交换器（热回收效率≥75%），冬季预热至 12℃再进入空调箱。回风管道设静压箱消声，确保洁净区噪声≤60dB（A）。控制系统采用 PLC + 触摸屏，实时监控温湿度（精度 ±0.5℃/±3% RH），当粒子浓度超标时自动提升风量。集成方案需做水力平衡计算，各支管风速偏差≤15%，确保末端风口风量一致。解读：资质完备的无尘净化车间装修公司推荐。

无尘净化厂房升级后洁净度提升，生产设备需同步匹配，灌装设备表面粗糙度需达到 Ra≤0.8μm，便于清洁消毒，与物料接触部分采用 316L 不锈钢材质，耐腐蚀且无析出物。干燥设备出风口需加装 H13 级高效过滤器，确保局部洁净度达到生产要求，风速控制在 0.3-0.5m/s 之间。传送带选用食品级 PU 材质，接缝处热熔焊接，避免积尘和微生物滋生，运行时与地面保持 30cm 以上距离，便于清洁。对于精密电子设备，需加装防静电装置，接地电阻控制在 10^6-10^9Ω 之间，防止静电损坏元件。设备布局要配合厂房气流组织，避免阻挡洁净气流循环，与墙面、其他设备间预留足够维护空间，同时确保设备运行时的散热不影响厂房温湿度控制，通过设备与厂房的匹配，保障升级后生产的稳定性和产品质量。改造增效益：无尘净化厂房生产效率提升方案。闵行区EPC单位无尘

无尘洁净室装修后的维护，延长洁净寿命。闵行区EPC单位无尘

无尘净化针对粒径≥0.1μm的微尘污染，采取四级防控策略：源头阻断（材料预清洁处理、无尘仓储）；过程控制（安装风淋室/货淋室、人员穿戴连体洁净服）；环境净化（HEPA过滤器过滤效率≥99.99% @0.3μm，配合24小时新风补充）；智能监控（安装尘埃粒子在线监测系统联网BMS），尤其需解决金属碎屑（磁力吸附地坪）、纤维脱落（禁用棉质抹布）等特殊污染物，在锂电池车间采用负离子发生器中和静电吸附尘埃，生物实验室配置紫外灯灭菌，并通过CFD流体仿真优化回风口位置（建议距地0.3-0.5m），使洁净区与非洁净区压差稳定≥5Pa，终实现微尘浓度动态管控。闵行区EPC单位无尘